Presentación

Un Curso Universitario 100% online que te pondrá al día en tan solo 12 semanas sobre los Medical Affairs y su transcendencia en el sector farmacéutico”

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En un mundo actual con una sobredosificación informativa, saber informar y formar es esencial. Es por ello, por lo que la industria farmacéutica hace especial hincapié en la capacidad de análisis y medición de impacto de las decisiones que adoptan los profesionales que conforman sus departamentos de asuntos médicos. Un perfil encargado además de velar por el paciente y conocer si los tratamientos de la compañía funcionan o no.

Así, en un momento donde el sector se ha autoimpuesto la transformación digital como eje de progresión, innovación y sostenibilidad, se hace necesario contar con profesionales de la medicina con unos conocimientos profundos sobre las actuales funciones de los Medical Affairs, así como los roles de los Medical Scientific Liaison o el Medical Advisor. Ante esta realidad, TECH ha diseñado este Curso Universitario, que ofrece al especialista el contenido más reciente y novedoso en este ámbito. Para ello, ha reunido a un excelente equipo de profesionales farmacéuticos e investigadores en la industria, cuya experiencia en el sector, ocupando cargos de dirección o como jefes de proyectos, queda reflejada en el temario de este programa. Gracias a ello, este programa ofrece las novedades en torno al plan médico y de producto, el peso de la comunicación y los diseños de estudios con evidencia y el Compliance.

Una titulación universitaria que ofrece a los profesionales de la medicina una visión global y futura de la transformación del papel del Medical Affairs en la industria farmacéutica, los cambios que se están produciendo en la investigación con medicamentos de uso humano, los ensayos clínicos y su evolución. Un enfoque teórico, al mismo tiempo que práctico, donde además el especialista podrá ahondar en las metodologías más recientes empleadas en dichos estudios clínicos que van desde el diseño, la planificación, las etapas de los ensayos, la gestión de los datos y la monitorización.

Para poder conseguir esta actualización de conocimientos de un modo dinámico y atractivo esta institución académica ha elaborado recursos didácticos multimedia a los que el estudiante podrá acceder cómodamente las 24 horas del día, desde cualquier dispositivo electrónico con conexión a internet.

El profesional está así ante una fantástica ocasión de poder cursar una titulación universitaria flexible y compatible con sus responsabilidades laborales y/o personales. Además, gracias al sistema Relearning, empleado por TECH en todos sus programas, podrá avanzar de manera ágil por el temario, disminuyendo las largas horas de estudio. El especialista médico se encuentra ante una titulación universitaria flexible y que podrá cursar cómodamente en cualquier momento del día, sin presencialidad, ni clases con horarios fijos. Una opción académica ideal para aquellas personas que busquen compatibilizar sus responsabilidades profesionales con un Curso Universitario de calidad.

Estás ante un programa universitario intensivo que te llevará a profundizar en las herramientas empleadas en el RWE” 

Este Curso Universitario en Medical Affairs contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:

  • El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en medicina y en la industria farmacéutica
  • Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional
  • Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje
  • Su especial hincapié en metodologías innovadoras
  • Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual
  • La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet

TECH te proporciona una opción académica sin presencialidad y sin la presión de tener que asistir a clases con horarios fijos”

El programa incluye, en su cuadro docente, a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio. 

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que le proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales. 

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de video interactivo realizado por reconocidos expertos. 

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Adéntrate en este Curso Universitario en las últimas novedades sobre los ensayos clínicos y la necesidad de regulación"

Temario

Las píldoras multimedia, los videos y casos clínicos, así como las lecturas complementarias integran los recursos didácticos de este Curso Universitario, a los que tendrá acceso el profesional en cualquier momento del día. Unas herramientas pedagógicas que facilitarán sobremanera la actualización de sus conocimientos sobre los departamentos de asuntos médicos y su transcendental papel en la industria farmacéutica. Asimismo, el sistema Relearning favorecerá la reducción de horas de memorización y de estudio tan frecuentes en otros métodos de enseñanza.

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Podrás obtener una visión teórico-práctica de las Medical Affairs y las expectativas de futuro de este perfil profesional”

Módulo 1. El departamento de asuntos médicos

1.1. ¿Qué es el departamento de asuntos médicos?

1.1.1. Historia del departamento de Medical Affairs y su evolución en las compañías farmacéuticas
1.1.2. Objetivo y funciones del departamento
1.1.3. Estructura general del departamento en diferentes compañías

1.2. El departamento de asuntos médicos en las compañías farmacéuticas y Biotechs

1.2.1. Relación de asuntos médicos con departamentos comerciales
1.2.2. Relación de asuntos médicos con el departamento de Market Access
1.2.3. Relación de asuntos médicos con el departamento de Regulatory
1.2.4. Relación de asuntos médicos con el departamento de Investigación y Ensayos Clínicos
1.2.5. La relación de asuntos médicos en función del ciclo de vida del producto

1.3. Asuntos médicos en función del ciclo de vida del producto

1.3.1. La estrategia médica en función del ciclo de vida del producto
1.3.2. Estrategias de lanzamiento

1.4. Plan médico y plan de producto

1.4.1. Definición de plan médico y plan de producto
1.4.2. Estructura de plan de producto: plan estratégico y de acción
1.4.3. Medical Affairs y Medical Societies: acompañamiento a los profesionales sanitarios a través de las sociedades

1.5. Roles en el departamento de asuntos médicos: el Medical Advisor

1.5.1. Funciones del Medical Advisor: diseño de estrategia médica de producto
1.5.2. Gestión de proyectos médicos y estudios de fase IV
1.5.3. Finanzas en proyectos médicos

1.6. Roles en el departamento de asuntos médicos: el MSL

1.6.1. Funciones del MSL: comunicación médica e interlocutores
1.6.2. Implementación de proyectos médicos y gestión territorial
1.6.3. Habilidades/Skills del MSL
1.6.4. Organización y priorización del tiempo

1.7. Comunicación médica y recogida de Insights

1.7.1. Comunicación F2F de alto impacto
1.7.2. Adaptación de la comunicación al perfil y comunicación basada en Insights
1.7.3. Gestión de solicitudes médicas y negociación

1.8. Plan integral de comunicación

1.8.1. Medios de comunicación y plan de omnicanalidad
1.8.2. Comunicación en congresos
1.8.3. Integración del plan de comunicación en plan médico

1.9. RWE y estudios de fase IV

1.9.1. Diseño de estudios de RWE y fase IV
1.9.2. Integración en plan médico
1.9.3. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations
1.9.4. Recogida y medición de resultados

1.10. Compliance en el departamento de asuntos médicos

1.10.1. Definición de promoción
1.10.2. Definición de On Label/Off Label
1.10.3. Diferencias entre departamento comercial y asuntos médicos
1.10.4. La integridad en el trabajo

Módulo 2. ¿Por qué un departamento de Medical Affairs? Su razón de ser

2.1. Medical Affairs: el nuevo papel de la industria farmacéutica

2.1.1. De cómo era a cómo es ahora
2.1.2. De la industria a la ciencia
2.1.3. Más allá de los ensayos clínicos: generar evidencia

2.2. Expectativas de futuro de los departamentos de Medical Affairs

2.2.1. Relación con instituciones públicas, médicos y pacientes
2.2.2. “Win-Win” o “todos a una” como futuro
2.2.3. Coordinación de ensayos clínicos
2.2.4. Cocreación de estudios de investigación
2.2.5. Paciente como fuente de acierto

2.3. Compromiso de la industria farmacéutica

2.3.1. En promover el bienestar de los pacientes con criterios éticos de profesionalidad
2.3.2. En generar y mantener la confianza en la prescripción de los medicamentos
2.3.3. Objetivo: colaborar en la calidad de la asistencia de forma sostenible

2.4. Capacidad de medir el impacto de lo que hacemos

2.4.1. Formar e informar
2.4.2. El análisis correcto de la información científica y no científica
2.4.3. Evaluando si un tratamiento funciona o no en nuestros pacientes
2.4.4. Saber si las decisiones estratégicas que hemos tomado están teniendo el impacto deseado
2.4.5. Preocupación genuina por los pacientes

2.5. Desarrollo de un profesional en ciencias de la salud en la industria farmacéutica

2.5.1. Diseño del plan de formación: ¿qué estudiar?
2.5.2. La autoformación
2.5.3. Perfil del equipo: innovación, liderazgo, etc.
2.5.4. Planes de desarrollo dentro del rol
2.5.5. Plan de carrera

2.6. Investigación con medicamentos de uso humano

2.6.1. Definición, justificación y objetivos de la investigación con medicamentos de uso humano
2.6.2. Tipos de estudios de investigación con medicamentos
2.6.3. Fundamentos éticos. Normas de buena práctica clínica
2.6.4. Agentes involucrados en la investigación clínica: promotor, investigador, monitor, el paciente

2.7. Fases de los ensayos clínicos I

2.7.1. Estudios clínicos en fase 0
2.7.2. Estudios clínicos en fase I: ¿Es seguro el tratamiento?

2.8. Fases de los ensayos clínicos II

2.8.1. Estudios clínicos en fase II: ¿Es eficaz el tratamiento?
2.8.2. Estudios clínicos en fase III: ¿Es mejor el nuevo tratamiento bajo estudio que el tratamiento convencional?
2.8.3. Estudios clínicos en fase IV: ¿Qué más es necesario saber?

2.9. Metodología de los ensayos clínicos

2.9.1. Diseño del ensayo clínico
2.9.2. Planificación del ensayo clínico
2.9.3. Etapas en el desarrollo del ensayo clínico
2.9.4. Monitorización: seguimiento y control. La importancia de la calidad
2.9.5. Gestión de datos. Obtención de resultados
2.9.6. La monitorización basada en el riesgo
2.9.7. Estudios descentralizados

2.10. El futuro de la investigación en los ensayos clínicos

2.10.1. Evolución de los ensayos clínicos
2.10.2. De la evidencia clínica a la necesidad regulatoria
2.10.3. De los datos del ensayo clínico a la aprobación de precio: ¿qué más datos se necesitan?
2.10.4. La aportación del paciente
2.10.5. El entorno cooperativo para la generación de evidencia

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