Conviértete en un experto en el ámbito del Diseño, la Metodología y la Legislación en Ensayos Clínicos Veterinarios, en pocos meses” 

El Diseño, la Metodología y la Legislación son aspectos esenciales para garantizar la validez de los resultados, que serán utilizados como evidencia científica, para apoyar la toma de decisiones terapéuticas en la práctica y para avalar el registro de comercialización de un medicamento. Es por esto, que cada vez están más solicitados en el mercado laboral, los profesionales con conocimientos específicos y avanzados en estas materias. 

Por esta razón, TECH ha diseñado un Experto Universitario en Diseño, Metodología y Legislación, para que los alumnos adquieran las habilidades y competencias necesarias, con las que poder ejercer su labor en esta área de la veterinaria, con la máxima eficacia en su trabajo. Y esto, a través de la profundización en temas como la Certificación de Laboratorio, la Calidad en la Investigación, Identificación de Fuentes de Información, Documentación Técnica o la Legislación y Normativa Aplicable en los Ensayos Clínicos Veterinarios, entre otros muchos aspectos relevantes. 

Todo ello, en una cómoda modalidad 100% online que da total libertad al alumno para organizar sus estudios y sus horarios, sin necesidad de desplazamientos, ni viendo alteradas sus labores diarias. Además, disponiendo de los contenidos multimedia más actualizados, de la información más completa y de las últimas herramientas en materia de enseñanza. 

Alcanza tu máximo potencial en pocos meses y consiguiendo destacar en una de las áreas con más futuro del mercado laboral veterinario”  

Este Experto Universitario en Diseño, Metodología y Legislación contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:  

• El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en Diseño, Metodología y Legislación 
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional 
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje 
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras  

• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual 
• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet

Accede a todo el contenido disponible en el Campus Virtual sobre Gestión, Inicio y Puesta en Marcha de Ensayos Clínicos” 

El programa incluye en su cuadro docente a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.  

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.  

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos.

Accede a la información más exhaustiva sobre Legislación y normativa europea”

Perfecciona tus habilidades en Procedimientos Metodológicos y Diseño del Ensayo Clínico Veterinario” 

El contenido y la estructura de este programa han sido diseñados por los destacados profesionales que componen el equipo de expertos de TECH, que han volcado su experiencia y sus mejores habilidades en todo el material. Todo ello, basándose en la metodología pedagógica más eficiente, el Relearning, que garantiza una óptima asimilación de los contenidos por parte de los alumnos, de una forma natural, precisa y dinámica. 

Gracias a la metodología pedagógica del Relearning de TECH podrás adquirir los nuevos conocimientos sin la necesidad de dedicar demasiado tiempo al estudio”

Módulo 1. Legislación aplicable al Ensayo Clínico Veterinario  

1.1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) 
1.2. Agencia Europea del Medicamento (EMA)    
1.3. Legislación y normativa europea aplicable a los medicamentos y Ensayos Clínicos Veterinarios I 

1.3.1. Reglamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018 sobre medicamentos veterinarios 

1.4. Legislación y normativa europea aplicable a los medicamentos y Ensayos Clínicos Veterinarios II 

1.4.1. Límites Máximos de Residuos 

1.5. Legislación y normativa española aplicable a los medicamentos y Ensayos Clínicos Veterinarios I 

1.5.1. Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente   

1.6. Legislación y normativa española aplicable a los medicamentos y Ensayos Clínicos Veterinarios II 

1.6.1. Real Decreto por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos (en estado de borrador) 

1.7. Legislación y normativa aplicable a los medicamentos y Ensayos Clínicos Veterinarios. Bienestar animal 
1.8. Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN)   
1.9. Conferencia Internacional de Armonización de requisitos técnicos para el registro de Medicamentos Veterinarios. Programa VICH 
1.10. Procedimientos de registro de medicamentos veterinarios 

1.10.1. Procedimiento centralizado, reconocimiento mutuo y descentralizado 

Módulo 2. El Ensayo Clínico Veterinario I. Diseño y Metodología 

2.1. El Ensayo Clínico Veterinario  

2.1.1. La Investigación en el Ensayo Clínico Veterinario  
2.1.2. Condiciones para llevar a cabo una investigación en un Ensayo Clínico Veterinario 
2.1.3. Tipos de Ensayos Clínicos Veterinarios   

2.1.3.1. Tipos de Ensayos según el diseño de estudio  
2.1.3.2. Paralelos  
2.1.3.3. Cruzado  
2.1.3.4. En parejas  
2.1.3.5. Secuenciales  

2.2. Documentación Técnica del Ensayo Clínico Veterinario  

2.2.1. Protocolo del ensayo  
2.2.2. Hoja de información y consentimiento informado  

2.2.2.1. Confidencialidad 
2.2.2.2. Cuaderno de recogida de datos  
2.2.2.3. Autorización por organismos oficiales, autoridades sanitarias y comités éticos  
2.2.2.4. Informe final del estudio Memoria de investigación   

2.3. Identificación de Fuentes de Información para un Ensayo Clínico Veterinario  

2.3.1. ¿Cómo encontrar la información que nos interesa?  

2.3.1.1. Elección de la Fuente  
2.3.1.2. Recursos y modos de acceso   
2.3.1.3. Cómo buscar las mejores evidencias sobre un tópico  

2.4. Elaboración de un protocolo para la realización de un Ensayo Clínico con Medicamentos Veterinarios 

2.4.1. Información general 
2.4.2. Justificación y objetivos 
2.4.3. Esquema del ensayo 

2.5. Diseño del Ensayo Clínico Veterinario   

2.5.1. Selección de individuos  
2.5.2. Criterios de inclusión/exclusión 
2.5.3. Tratamiento 
2.5.4. Destino de los animales de estudio, de los productos procedentes de dichos animales y de los productos en fase de investigación clínica y productos de control  
2.5.5. Acontecimientos Adversos (AA)  

2.6. Metodología de la investigación en el Ensayo Clínico Veterinario   

2.6.1. Hipótesis  
2.6.2. Randomización  
2.6.3. Población  
2.6.4. Muestreo  
2.6.5. Ensayos no controlados   
2.6.6. Ensayos controlados  

2.6.6.1. Abiertos  
2.6.6.2. Ciegos  
2.6.6.3. Doble ciego  
2.6.6.4. Triple ciego  
2.6.6.5. Piloto  

2.7. Procedimientos Metodológicos en un Ensayo Clínico Veterinario (ECV)  

2.7.1. Discriminación entre EC en humanos y animales  
2.7.2. Diferencias  
2.7.3. Ejecución  
2.7.4. Validez externa e interna   
2.7.5. Variables  
2.7.6. Consentimiento  
2.7.7. Reproductibilidad  
2.7.8. Riesgo  

2.8. Valoración de la eficacia del Ensayo Clínico Veterinario  

2.8.1. Estadística 
2.8.2. Manejo de los registros 
2.8.3. Anexos adjuntados al protocolo  
2.8.4. Cambios en el protocolo  
2.8.5. Referencias 

2.9. Calidad en la investigación en un Ensayo Clínico Veterinario  

2.9.1. Aspectos legales    
2.9.2. Aspectos científicos      
2.9.3. Evaluación del riesgo-beneficio  

2.10. Principios Éticos en un Ensayo Clínico Veterinario  

2.10.1. Antecedentes históricos  
2.10.2. Códigos éticos  
2.10.3. Aplicación de principios de ética 

Módulo 3. El Ensayo Clínico Veterinario II. Gestión, Inicio y Puesta en Marcha  

3.1. Gestión de un Ensayo Clínico. Desarrollo Preclínico  

3.1.1. Desarrollo Preclínico 

3.1.1.1. Comités de experimentación animal  

3.1.2. Ensayo clínico exploratorio  
3.1.3. Ensayo clínico regulatorio  

3.2. Proceso de autorización de un ensayo clínico  

3.2.1. Solicitud de un Producto en Investigación Veterinaria  
3.2.2. Solicitud de un Ensayo Clínico Veterinario  

3.3. Documentos al inicio del ensayo clínico  

3.3.1. Gestión de contratos  
3.3.2. Protocolo del ensayo clínico  
3.3.3. Consentimiento informado  

3.4. Inicio y Puesta en Marcha del Ensayo Clínico  

3.4.1. Visita inicial y apertura del centro  
3.4.2. Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)  
3.4.3. Recogida electrónica de datos (eCRD)  

3.5. Archivo documental de un ensayo clínico  

3.5.1. Envío y gestión de medicación  
3.5.2. Custodia de la documentación  

3.6. Informe final   

3.6.1. Cierre de centros  
3.6.2. Auditoría de la documentación del ensayo clínico  
3.6.3. Auditoría de las actividades de gestión de datos

3.7. Certificación del laboratorio  

3.7.1. Certificación del laboratorio: GMP 
3.7.2. Certificación del laboratorio: GLP 
3.7.3. Certificación del laboratorio: ISO 

3.8. Estructura de un dossier regulatorio  

3.8.1. Gestión documental           
3.8.2. Validación de la estructura interna  
3.8.3. Comunicación electrónica con las agencias regulatorias  

3.9. Redacción de resultados  

3.9.1. Publicación de ensayos clínicos en revistas científicas  

3.10. Recomendaciones CONSORT 

Apuesta por una titulación con la que podrás ponerte al día sobre las últimas tendencias en Diseño, Metodología y Legislación en Ensayos Clínicos Veterinarios”