Descripción

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El medicamento industrializado ha supuesto un avance en la terapéutica actual, puesto que muchos enfermos han encontrado el remedio a sus enfermedades.

Sin embargo, este medicamento industrializado no cubre todas las necesidades terapéuticas. Por diferentes motivos, existen vacíos terapéuticos que sólo el Medicamento Individualizado puede cubrir.

La Formulación Magistral o en la actualidad, “medicamento Individualizado” es la esencia de la profesión farmacéutica. Ha sido el punto de partida de la terapéutica medicamentosa de la humanidad, cuando la atención al paciente era individualizada.

La fórmula magistral entendida como el medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye; requiere que la actividad profesional se ajuste a pautas procedimentales estrictas y fielmente reproducibles. En este sentido el farmacéutico necesita actualizarse y promover la formación continuada en el conocimiento y cumplimiento de las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales para conseguir el nivel de calidad exigido.

El objetivo de este programa es formar al farmacéutico en una disciplina única y exclusiva de su profesión, formando profesionales que puedan responder a los vacíos terapéuticos con la formulación de un medicamento individualizado con la calidad y eficacia de un medicamento industrializado.

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Temario

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Módulo 1. Aplicación del sistema de garantía y control de calidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. R.D.175/2001

1.1. Normas de correcta elaboración y control de calidad.

1.1.1. Sistemas de gestión de calidad.
1.1.2. Personal.

1.1.2.1. Responsabilidades.
1.1.2.2. Formación .
1.1.2.3. Higiene.

1.1.3. Locales y utillaje.

1.1.3.1. Características generales de los locales.
1.1.3.2. Características generales utillaje.

1.1.3.2.1. Equipamiento general.
1.1.3.2.2. Equipamiento específico.

1.1.4. Documentación.

1.1.4.1. Documentación general.
1.1.4.2. Documentación relativa a materias primas.
1.1.4.3. Documentación material acondicionamiento.
1.1.4.4. Documentación relativa a formulas magistrales y preparados oficiales.

1.1.5. Materias primas y material de acondicionamiento.

1.1.5.1. Origen.

1.1.5.1.1. Materias primas adquiridas a un centro autorizado.
1.1.5.1.2. Materias primas adquiridas a otras entidades.
1.1.5.1.3. Materias primas centralizadas por la administración.
1.1.5.1.4. Material acondicionamiento.

1.1.5.1.4.1. Vidrio.
1.1.5.1.4.2. Plástico.

1.1.5.1.4.2.1. PVC.
1.1.5.1.4.2.2. PET.
1.1.5.1.4.2.3. PP.
1.1.5.1.4.2.4. PE.

1.1.5.2. Recepción y cuarentena.
1.1.5.3. Control de conformidad.
1.1.5.4. Documentación.

1.1.6. Elaboración.

1.1.6.1. Elaboración por terceros.

1.1.7. Dispensación y etiquetado.

1.1.7.1. Información al paciente.
1.1.7.2. Etiquetado.

1.2. Procedimientos generales.

1.2.1. Introducción.
1.2.2. Objetivos.
1.2.3. Procedimientos generales.

1.2.3.1. PG de gestión de la documentación interna.
1.2.3.2. PG para la elaboración de procedimientos.
1.2.3.3. PG de gestión de los registros.
1.2.3.4. PG de limpieza y desinfección de locales y utillaje.
1.2.3.5. PG de higiene e indumentaria del personal.
1.2.3.6. PG de subcontrataciones.
1.2.3.7. PG de compras.
1.2.3.8. PG de almacenamiento, conservación y eliminación de productos.
1.2.3.9. PG de gestión de equipos.
1.2.3.10. PG de toración y qualificación.
1.2.3.11. PG de estudio, elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y
preparados oficinales.
1.2.3.12. PG de etiquetado y prospecto de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

1.3. Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo.

1.3.1. PNT de trabajo de pesada.
1.3.2. PNT de mezclado y elaboración de polvos.
1.3.3. PNT de desagregación.
1.3.4. PNT de elaboración de cápsulas de gelatina dura.
1.3.5. PNT de elaboración de cápsulas gastrorresistentes.
1.3.6. PNT de elaboración de geles.
1.3.7. PNT de elaboración de soluciones.
1.3.8. PNT de elaboración de pomadas y pastas.
1.3.9. PNT de elaboración de emulsiones.
1.3.10. PNT de elaboración de suspensiones.
1.3.11. PNT de elaboración de papelillos.
1.3.12. PNT de preparaciones estériles.


Módulo 2. Biofarmacia y farmacocinética

2.1. Nuevas vertientes de la farmacia galénica.

2.1.1. Introducción.
2.1.2. Equivalencia química, terapéutica y biológica de los medicamentos.
2.1.3. Biofarmacia y farmacocinética básica.
2.1.4. Tecnología farmacéutica.
2.1.5. Farmacocinética clínica.

2.2. Evolución de los fármacos en el organismo.

2.2.1. LADME.
2.2.2. Cinética de los procesos LADME.
2.2.3. La liberación como factor limitativo de la absorción.

2.3. Mecanismos de absorción.

2.3.1. Difusión pasiva.
2.3.2. Difusión convectiva.
2.3.3. Transporte activo.
2.3.4. Transporte facilitado.
2.3.5. Pares de iones.
2.3.6. Pinocitosis.

2.4. Vías de administración.

2.4.1. Vía oral.

2.4.1.1. Factores fisiológicos que influyen en la absorción gastrointestinal.
2.4.1.2. Factores físico-químicos que limitan la absorción.

2.4.2. Vía tópica.

2.4.2.1. Estructura de la piel.
2.4.2.2. Factores que influyen en la absorción de sustancias a través de la piel.
2.4.2.3. Vía parenteral.

2.4.2.3.1. Soluciones acuosas parenterales.
2.4.2.3.2. Soluciones parenterales retardadas.


Modulo 3. Operaciones básicas en la elaboración de fórmulas individualizadas

3.1. Pesada.

3.1.1. Objetivo.
3.1.2. Balanzas.

3.1.2.1. Calibración.

3.2. Pulverización.

3.2.1. Importancia en la formulación y objetivos.
3.2.2. Equipos de pulverización.

3.2.1.1. Manuales.
3.2.1.2. Industriales.

3.2.3. Factores que influyen en la pulverización.

3.2.3.1. Tamaño.
3.2.3.2. Textura.

3.2.4. Propiedades reológicas.

3.2.4.1. Plásticos.
3.2.4.2. Exfoliables.
3.2.4.3. Elásticos.

3.3. Tamización.

3.3.1. Descripción.
3.3.2. Tamices.
3.3.3. Procedimientos tamización.

3.4. Mezclado y homogeneización.

3.4.1. Objetivos.
3.4.2. Tipos de mezcla.
3.4.3. Proceso de homogeneización.
3.4.4. Equipos de mezclado.

3.5. Filtración.

3.5.1. Concepto.
3.5.2. Sistemas de filtración.
3.5.3. Modos de filtración.

3.5.3.1. Filtración convencional.
3.5.3.2. microfiltración.
3.5.3.3. Ultrafiltración.
3.5.3.4. Ósmosis inversa.
3.5.3.5. Filtración esterilizante.
3.5.3.6. Filtración tangencial.

3.6. Desecación.

3.6.1. Tipos de sonidos según su humedad.
3.6.2. Parteros en la desecación.
3.6.3. El proceso de desecación.
3.6.4. Dispositivos para desecar.
3.6.5. La liofilización.

3.6.3.1 Etapas del proceso de liofilización.
3.6.3.2. Aplicaciones.

3.7. Esterilización.

3.7.1. Esterilización por calor.

3.7.1.1. Calor húmedo.
3.7.1.2. Calor seco.

3.7.2. Esterilización por filtración.
3.7.3. Otros tipos de esterilización.

Módulo 4. Formas farmacéuticas de administración oral líquidas

4.1. Soluciones Orales.

4.1.1. Solubilidad y factores que intervienen en dicho proceso.
4.1.2. Disolventes.
4.1.3. Elaboración.
4.1.4. Control de calidad.
4.1.5. Posibles problemas en la elaboración.

4.2. Suspensiones y jarabes.

4.2.1. Aspectos importantes.
4.2.2. Elaboración.
4.2.3. Control de calidad.

4.3. Papelillos.

4.3.1. Elaboración.

4.4. Aplicación en pediatría de formas farmacéuticas de administración oral líquidas.

4.4.1. Patologías frecuentes.
4.4.2. Fórmulas magistrales habituales.

4.5. Aplicación en geriatría de formas farmacéuticas de administración oral líquidas.

4.5.1. Patologías frecuentes.
4.5.2. Fórmulas magistrales habituales.

Módulo 5. Formas farmacéuticas de administración oral sólidas

5.1. Cápsulas.

5.1.1. Definición y generalidades.
5.1.2. Tipos.

5.1.2.1. Cápsulas de gelatina dura.
5.1.2.2. Cápsulas de gelatina blanda.
5.1.2.3. Cápsulas gastrorresistentes.

5.1.3. Elaboración de cápsulas.
5.1.4. Excipientes cápsulas.

5.2. Comprimidos I.

5.2.1. Definición.
5.2.2. Tipos.
5.2.3. Ventajas y desventajas.
5.2.4. Preformulación y análisis de propiedades.
5.2.5. Propiedades de flujo.
5.2.6. Formulación.

5.2.6.1. Tipos de excipientes.

5.2.6.1.1. Diluyentes.
5.2.6.1.2. Aglutinantes.
5.2.6.1.3. Desintegrantes.
5.2.6.1.4. Lubricantes.

5.2.6.2. Excipientes de compresión directa.

5.2.6.2.1. Derivados de la celulosa.
5.2.6.2.2. Starch derivados.
5.2.6.2.3. Azúcares.
5.2.6.2.4. Productos minerales.

5.2.7. Métodos de compresión.

5.2.7.1. Granulación Húmeda.

5.2.7.1.1. Ventajas y desventajas.
5.2.7.1.2. Proceso de granulación y compresión.

5.2.7.2. Granulación Seca.

5.2.7.2.1. Ventajas y desventajas.
5.2.7.2.2. Características.

5.2.7.3. Compresión Directa.

5.2.7.3.1. Ventajas y desventajas.
5.2.7.3.2. Proceso de compresión.

5.2.8. Control de calidad.
5.2.9. Máquinas de compresión.

5.2.9.1 Tipos.

5.2.9.1.1. Máquinas de compresión excéntricas.
5.2.9.1.2. Máquinas de compresión rotatorias.

5.3. Comprimidos II.