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Descripción

Únete a nuestro equipo de alumnos y especialízate en ensayos clínicos, una vertiente de la investigación en constante crecimiento"

El objetivo de la sanidad es lograr la cura de las enfermedades y que los pacientes cuenten con una mejor calidad de vida. Invertir en investigación es importante, pero también lo es contar con profesionales especializados"

El Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos ofrece a los alumnos una formación integral en el ámbito de la investigación clínica, una pieza clave para lograr el descubrimiento de nuevos medicamentos que permitan mejorar la calidad de vida de los pacientes. En este proceso juega un papel fundamental el monitor de los ensayos, encargado de asegurar que los resultados obtenidos son fiables.

Por su parte, la monitorización del ensayo clínico es uno de los apartados fundamentales de este Diplomado, ya que define la figura del promotor, elemento imprescindible para el diseño y realización de la investigación.
En este caso, se analiza las funciones principales del promotor, entre las que se incluye el diseño del protocolo a partir del cual se desarrolla todo el ensayo clínico, y se evalúa su responsabilidad ante la “verificación de la adecuada y eficaz monitorización del ensayo clínico”, estableciéndose así la estrecha relación promotor- monitor.
De esta manera, concreta el perfil del monitor y las capacidades y habilidades para asegurar el correcto funcionamiento del estudio dentro del centro de investigación, cumpliendo con las normas de Buena Práctica Clínica y requerimientos del protocolo.

Por otro lado, también se mostrará la parte final del ensayo clínico y los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) que plantean las CRO (Clinical Research Organitation) a los monitores.

En definitiva, se presenta una visión global del proceso de monitorización, por lo que el profesional sanitario podrá adquirir unos conocimientos especializados que le servirán de guía para la realización de este trabajo en un centro especializado.

Amplía tus conocimientos a través de este Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos que te permitirá especializarte hasta conseguir la excelencia en este ámbito”

Este Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos contiene el programa educativo más completo y actualizado del mercado. Las características más destacadas del Diplomado son:

  • El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en ensayos clínicos.
  • Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que están concebidos recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional.
  • Las novedades sobre ensayos clínicos.
  • Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje.
  • Su especial hincapié en metodologías innovadoras en ensayos clínicos.
  • Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual.
  • La disponibilidad de los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet.

Este Diplomado es la mejor inversión que puedes hacer en la selección de un programa de actualización por dos motivos: además de poner al día tus conocimientos en Investigación y Desarrollo de Medicamentos, obtendrás una titulación avalada por la primera institución educativa de España, CEU Cardenal Herrera”

Incluye en su cuadro docente a profesionales pertenecientes al ámbito de la Sanidad, que vierten en esta formación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una formación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el sanitario deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del Diplomado académico. Para ello, el profesor contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos en el campo de la Investigación y Desarrollo de Medicamentos, y con gran experiencia.

No dudes en realizar esta formación con nosotros. Encontrarás el mejor material didáctico con lecciones virtuales"

Este Diplomado 100% online te permitirá compaginar tus estudios con tu labor profesional a la vez que aumentas tus conocimientos en este ámbito"

Objetivos

El Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.

Gracias a este Diplomado podrás especializarte en Investigación y Desarrollo de Medicamentos y conocer los últimos avances en la materia"

Objetivos generales

  • Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento.
  • Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica).
  • Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico.
  • Desarrollar conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo, en un contexto de investigación.
  • Aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución en la elaboración de protocolos.
  • Estructurar los métodos y técnicas estadísticas.
  • Comunicar y transmitir los resultados estadísticos mediante la elaboración de distintos tipos de informe, utilizando terminología específica de los campos de aplicación.
  • Compilar, identificar y seleccionar fuentes de información biomédicas públicas, de los organismos internacionales y de las organizaciones científicas, sobre el estudio y dinámica de las poblaciones
  • Analizar el método científico y trabajar habilidades en el manejo de fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran necesarios para el diseño, ejecución y evaluación critica.
  • Demostrar un pensamiento lógico y un razonamiento estructurado en la determinación de la técnica estadística apropiada.

Objetivos específicos

Módulo 1.

  • Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo.
  • Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento.
  • Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas).
  • Definir el uso en situaciones especiales y sus tipos.
  • Examinar el proceso de financiación de un medicamento.
  • Concretar estrategias de difusión de los resultados de la investigación.
  • Presentar cómo leer información científica de forma crítica.
  • Compilar fuentes de información de medicamentos y sus tipos.

Módulo 2.

  • Identificar e incorporar en el modelo matemático avanzado, que representa la situación experimental, aquellos factores aleatorios que intervienen en un estudio biosanitario de alto nivel.
  • Diseñar, recoger y depurar un conjunto de datos para su posterior análisis estadístico.
  • Identificar el método apropiado para determinar el tamaño muestral.
  • Distinguir entre los distintos tipos de estudios y elegir el tipo de diseño más adecuado en función del objetivo de la investigación.
  • Comunicar y transmitir los resultados estadísticos correctamente, mediante la elaboración de informes.
  • Adquirir un compromiso ético y social.

Temario

La estructura de los contenidos ha sido diseñada por los mejores profesionales del sector en Investigación y Desarrollo de Medicamentos, con una amplia trayectoria y reconocido prestigio en la profesión, avalada por el volumen de casos revisados, estudiados y diagnosticados, y con amplio dominio de las nuevas tecnologías aplicadas a la Investigación y Desarrollo de Medicamentos.

Este Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado” 

Módulo 1. Investigación y Desarrollo de Medicamentos

1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos.

1.1.1. Introducción.
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos.
1.1.3. Fase de descubrimiento.
1.1.4. Fase preclínica.
1.1.5. Fase Clínica.
1.1.6. Aprobación y registro.

1.2. Descubrimiento de una sustancia activa.

1.2.1. Farmacología.
1.2.2. Cabezas de serie.
1.2.3. Interaccione

1.3. Farmacocinética.

1.3.1. Métodos de análisis.
1.3.2. Absorción.
1.3.3. Distribución.
1.3.4. Metabolismo.
1.3.5. Excreción.

1.4. Toxicología.

1.4.1. Toxicidad a dosis única.
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida.
1.4.3. Toxicocinética.
1.4.4. Carcinogenicidad.
1.4.5. Genotoxicidad.
1.4.6. Toxicidad reproductiva.
1.4.7. Tolerancia.
1.4.8. Dependencia.

1.5. Regulación de medicamentos de uso humano.

1.5.1. Introducción.
1.5.2. Procedimientos de autorización.
1.5.3. Cómo se evalúa un medicamento: expediente de autorización.
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y EPAR.
1.5.5. Conclusiones.

1.6. Farmacovigilancia.

1.6.1. Farmacovigilancia en desarrollo.
1.6.2. Farmacovigilancia en autorización de comercialización.
1.6.3. Farmacovigilancia en post autorización.

1.7. Usos en situaciones especiales.

1.7.1. Introducción.
1.7.2. Normativa en España.
1.7.3. Ejemplos.

1.8. De la autorización a la comercialización.

1.8.1. Introducción.
1.8.2. Financiación de medicamentos.
1.8.3. Informes de posicionamiento terapéutico.

1.9. Formas especiales de regulación.

1.9.1. Terapias avanzadas.
1.9.2. Aprobación acelerada.
1.9.3. Biosimilares.
1.9.4. Aprobación condicional.
1.9.5. Medicamentos huérfanos.

1.10. Difusión de la investigación.

1.10.1. Artículo científico.
1.10.2. Tipos de artículos científicos.
1.10.3. Calidad de la investigación. Checklist.
1.10.4. Fuentes de información sobre medicamentos.

Módulo 2. Bioestadística

2.1. Diseño del estudio.

2.1.1. Pregunta de investigación.
2.1.2. Población a analizar.
2.1.3. Clasificación.

2.1.3.1. Comparación entre grupos.
2.1.3.2. Mantenimiento de las condiciones descritas.
2.1.3.3. Asignación a grupo de tratamiento.
2.1.3.4. Grado de enmascaramiento.
2.1.3.5. Modalidad de intervención.
2.1.3.6. Centros que intervienen.

2.2. Tipos de ensayos clínicos aleatorizados. Validez y Sesgos.

2.2.1. Tipos de ensayos clínicos.

2.2.1.1. Estudio de Superioridad.
2.2.1.2. Estudio de Igualdad o Bioequivalencia.
2.2.1.3. Estudio de No inferioridad.

2.2.2. Análisis y validez de resultados.

2.2.2.1. Validez interna.
2.2.2.2. Validez externa.

2.2.3. Sesgos.

2.2.3.1. Selección.
2.2.3.2. Medida.
2.2.3.3. Confusión.

2.3. Tamaño de la muestra. Desviaciones del protocolo.

2.3.1. Parámetros a utilizar.
2.3.2. Justificación del protocolo.
2.3.3. Desviaciones del protocolo.

2.4. Metodología.

2.4.1. Manejo de datos faltantes.
2.4.2. Métodos estadísticos.

2.4.2.1. Descripción de los datos.
2.4.2.2. Supervivencia.
2.4.2.3. Regresión logística.
2.4.2.4. Modelos Mixtos.
2.4.2.5. Análisis de sensibilidad.
2.4.2.6. Análisis de multiplicidad.

2.5. Cuándo empieza a formar parte del proyecto el estadístico.

2.5.1. Rol de Estadístico.
2.5.2. Puntos del protocolo que deben ser revisados y descritos por el estadístico.

2.5.2.1. Diseño del estudio.
2.5.2.2. Los objetivos del estudio, principal y secundarios.
2.5.2.3. Calculo del tamaño de la muestra.
2.5.2.4. Variables.
2.5.2.5. Justificación estadística.
2.5.2.6. Material y métodos utilizados para estudiar los objetivos del estudio.

2.6. Diseño del CRD.

2.6.1. Recogida de Información: Diccionario de variables.
2.6.2. Variables y entrada de datos.
2.6.3. Seguridad, chequeo y depuración de la base de datos.

2.7. Plan de análisis estadístico.

2.7.1. ¿Qué es un Plan de análisis estadístico?
2.7.2. Cuando se debe realizar el Plan de análisis estadístico.
2.7.3. Partes de Plan de análisis estadístico.

2.8. Análisis Intermedio.

2.8.1. Razones para una detención anticipada de un ensayo clínico.
2.8.2. Implicaciones del término anticipado de un ensayo clínico.
2.8.3. Diseños estadísticos.

2.9. Análisis Final.

2.9.1. Criterios de Informe final.
2.9.2. Desviaciones del plan.
2.9.3. Guía para la elaboración del informe final de ensayo clínico.

2.10. Revisión estadística de un protocolo.

2.10.1. Check list.
2.10.2. Errores frecuentes en la revisión de un protocolo.

Esta será una formación clave para avanzar en tu carrera”

Método

Con TECH podrás experimentar una forma de aprender que está moviendo los cimientos de las Universidades tradicionales de todo el mundo”

En TECH empleamos el Método del caso

Ante una determinada situación, ¿qué haría usted? A lo largo del programa formativo meses, usted se enfrentará a múltiples casos clínicos simulados, basados en pacientes reales en los que deberá investigar, establecer hipótesis y, finalmente, resolver la situación. Existe abundante evidencia científica sobre la eficacia del método. Los especialistas aprenden mejor, más rápido y de manera más sostenible en el tiempo.

Optimal decision

Según el Dr Gérvas, el caso clínico es la presentación comentada de un paciente, o grupo de pacientes, que se convierte en «caso», en un ejemplo o modelo que ilustra algún componente clínico peculiar, bien por su poder docente, bien por su singularidad o rareza. Es esencial que el caso se apoye en la vida profesional actual, intentando recrear los condicionantes reales en la práctica profesional del médico.

Sabía qué este método fue desarrollado en 1912 en Harvard para los estudiantes de Derecho? El método del caso consistía en presentarles situaciones complejas reales para que tomasen decisiones y justificasen cómo resolverlas. En 1924 se estableció como método estándar de enseñanza en Harvard”

Se trata de una técnica que desarrolla el espíritu crítico y prepara al médico para la toma de decisiones, la defensa de argumentos y el contraste de opiniones.

La eficacia del método se justifica con cuatro logros fundamentales:

  1. Los alumnos que siguen este método no solo consiguen la asimilación de conceptos, sino un desarrollo de su capacidad mental mediante ejercicios de evaluación de situaciones reales y aplicación de conocimientos.

  2. El aprendizaje se concreta de una manera sólida, en capacidades prácticas, que permiten al alumno una mejor integración en el mundo real.

  3. Se consigue una asimilación más sencilla y eficiente de las ideas y conceptos, gracias al planteamiento de situaciones que han surgido de la realidad.

  4. La sensación de eficiencia del esfuerzo invertido se convierte en un estímulo muy importante para el alumnado, que se traduce en un interés mayor en los aprendizajes y un incremento del tiempo dedicado a trabajar en el curso.

El médico aprenderá mediante casos reales y resolución de situaciones complejas en entornos simulados de aprendizaje. Estos simulacros están desarrollados a partir de software de última generación que permiten facilitar el aprendizaje inmersivo”

Relearning Methodology

En TECH potenciamos el método del caso de Harvard con la mejor metodología de enseñanza 100 % online del momento: el Relearning.

Nuestra Universidad es la primera en el mundo que combina el estudio de casos clínicos con un sistema de aprendizaje 100% online basado en la reiteración, que combina un mínimo de 8 elementos diferentes en cada lección, y que suponen una auténtica revolución con respecto al simple estudio y análisis de casos.

Relearning

El relearning te permitirá aprender con menos esfuerzo y más rendimiento, implicándote más en tu formación, desarrollando el espíritu crítico, la defensa de argumentos y el contraste de opiniones: una ecuación directa al éxito”

Situado a la vanguardia pedagógica mundial, el método Relearning ha conseguido mejorar los niveles de satisfacción global de los profesionales que finalizan sus estudios, con respecto a los indicadores de calidad de la mejor universidad online en habla hispana (Universidad de Columbia).

Con esta metodología hemos formado a más de 250.000 médicos con un éxito sin precedentes, en todas las especialidades clínicas con independencia la carga de cirugía. Nuestra metodología pedagógica está desarrollada en entorno de máxima exigencia, con un alumnado universitario de un perfil socioeconómico alto y una media de edad de 43,5 años.

La puntuación global que obtiene nuestro sistema de aprendizaje es de 8.01, con arreglo a los más altos estándares internacionales.

En nuestro Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos, el aprendizaje no es un proceso lineal, sino que sucede en espiral (aprendemos, desaprendemos, olvidamos y reaprendemos). Por eso, combinamos cada uno de estos elementos de forma concéntrica.

.. y todo ello con los mejores materiales de aprendizaje a la vanguardia tecnológica y pedagógica.

Materiales educativos de medicina

Material Material de estudio 30%

Todos los contenidos didácticos son creados por los especialistas que van a impartir el curso, específicamente para él, de manera que el desarrollo didáctico sea realmente específico y concreto.

Estos contenidos son aplicados después al formato audiovisual que creará nuestra manera de trabajo online, con las técnicas más novedosas que nos permiten ofrecerte una gran calidad, en cada una de las piezas que pondremos a tu servicio.

Técnicas Técnicas quirúrgicas y procedimientos en video 15%

Te acercamos a las técnicas más novedosas, a los últimos avances educativos, al primer plano de la actualidad en técnicas médicas. Todo esto, en primera persona, con el máximo rigor, explicado y detallado para tu asimilación y comprensión. Y lo mejor, puedes verlos las veces que quieras.

Resúmenes interactivos Resúmenes interactivos 15%

Presentamos los contenidos de manera atractiva y dinámica en píldoras multimedia que incluyen audio, vídeos, imágenes, esquemas y mapas conceptuales con el fin de afianzar el conocimiento.

Este sistema exclusivo de formación para la presentación de contenidos multimedia fue premiado por Microsoft como “Caso de éxito en Europa”.

Lecturas Lecturas complementarias 3%

Artículos recientes, documentos de consenso, guías internacionales..., en nuestra biblioteca virtual tendrás acceso a todo lo que necesitas para completar tu formación.

Análisis Análisis de casos elaborados y guiados por expertos 20%

El aprendizaje eficaz tiene, necesariamente, que ser contextual. Por eso, te presentaremos los desarrollos de casos reales en los que el experto te guiará a través del desarrollo de la atención y la resolución de las diferentes situaciones: una manera clara y directa de conseguir el grado de comprensión más elevado.

Testing Testing & Retesting 17%

Evaluamos y reevaluamos periódicamente tu conocimiento a lo largo del Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos, mediante actividades y ejercicios evaluativos y autoevaluativos: para que compruebes cómo vas consiguiendo tus metas.

Clases Clases magistrales 7%

Existe evidencia científica sobre la utilidad de la observación de terceros expertos.

El denominado Learning from an expert afianza el conocimiento y el recuerdo, y genera seguridad en nuestras futuras decisiones difíciles.

Guides Guías rápidas de actuación 3%

Te ofrecemos los contenidos más relevantes del curso en forma de fichas o guías rápidas de actuación. Una manera sintética, práctica y eficaz de ayudarte a progresar en tu aprendizaje.

El alumno podrá aprender con las ventajas del acceso a entornos simulados de aprendizaje y el planteamiento de aprendizaje por observación, esto es, Learning from an expert”

Reconocimiento

Este programa te permitirá obtener el título de Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos. A tu egreso recibirás un diploma universitario avalado por Tech Universidad Tecnológica de reconocido prestigio a nivel internacional.

Este título propio de Tech Universidad, garantiza la adquisición de competencias en el área de conocimiento, de modo que confiere un alto valor curricular al estudiante que supere las evaluaciones y acredite el programa tras cursarlo en su totalidad.

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Título: Diplomado en Investigación y Desarrollo de Medicamentos

Modalidad: online (en línea)

Horas: 300 horas

Duración: aprox. 6 meses

*Apostilla de La Haya. En caso de que necesites que tu grado en papel recabe la Apostilla de La Haya, Tech realizará las gestiones oportunas para su obtención con un coste añadido más gastos de envío del diploma apostillado. Puede ponerse en contacto con su asesor.

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