Ampliarás tu conocimiento sobre la estructura y funciones del Departamento Médico en diferentes compañías de la industria farmacéutica” 

Una de las principales responsabilidades de las áreas medicas es garantizar que todos los productos y servicios de Pharma Biotech cumplan con los estándares médicos y regulatorios. Esto implica revisar y analizar la literatura científica, realizar estudios clínicos, y asegurar que la información y la promoción de los productos sean precisas y éticas. 

Además, esta área es el enlace clave entre la empresa y la comunidad médica y científica. Ya que colabora estrechamente con especialistas para obtener su perspectiva y conocimiento experto en el desarrollo y la comercialización de los productos. También organiza y participa en congresos, simposios y reuniones científicas, donde se presentan los avances y resultados de investigación de Pharma Biotech. 

Otra función importante de estas unidades es la gestión de la farmacovigilancia, que implica el monitoreo de la seguridad y eficacia de los productos de la empresa una vez que están en el mercado. Esta se encarga de recopilar y evaluar los informes de eventos adversos y reacciones inesperadas, así como de comunicar esta información a las autoridades regulatorias correspondientes. 

Es por este motivo que TECH ha desarrollado este Certificat en Département Médical en Pharma Biotech . El cual se presenta en un formato 100% en línea, y que le ofrece al profesional de la salud una experiencia única de aprendizaje. De esta manera, por medio de recursos didácticos alojados en una biblioteca virtual, el participante podrá acceder en cualquier momento y lugar desde un dispositivo con conexión a la red. Adicionalmente a esto, esta metodología es combinada con el Relearning, el cual permitirá que el estudiante ocupe menos horas de estudio y comprenda conceptos con mayor rendimiento.  

Profundizarás en los roles clave dentro del Departamento Médico y cómo se relacionan con otras áreas como Marketing, Acceso y Ventas” 

Este Certificat en Département Médical en Pharma Biotech contiene el programa universitario más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:  

• El desarrollo de casos prácticos presentados por especialistas en Pharma Biotech 
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que está concebido recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional 
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje 
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras  
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual 
• La disponibilidad de acceso a los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet 

Explorarás todas las salidas profesionales que ofrece el Departamento Médico en la Industria Farmacéutica” 

El programa incluye en su cuadro docente a profesionales del sector que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.  

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.  

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el profesional deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos.    

Gracias a TECH, te sumergirás en el mundo de los ensayos clínicos y ahondarás en los fundamentos, legislación y fases que los componen"

Observarás a fondo los estudios de Práctica Clínica Real (RWE) y su relevancia en el diseño, análisis y comunicación de resultados para la industria Biotech"

TECH presenta esta titulación con un contenido actualizado que abordará el funcionamiento y las responsabilidades del Departamento Médico en la industria farmacéutica. Asimismo, se enfocará en esta área bajo el contexto organizacional, haciendo hincapié en su papel informativo sobre avances en tratamientos y la importancia de contar con aptitudes científicas y comunicativas. Teniendo en cuenta lo anterior, se ha diseñado un programa en un formato 100% en línea. De esta manera, se pone a disposición de los estudiantes recursos multimedia como lecturas especializadas, a las cuales se podrá acceder en cualquier lugar con solo tener un dispositivo con conexión a internet. 

Con el método Relearning, evitarás invertir largas horas en el estudio y podrás centrarte en los conceptos más determinantes de manera eficiente” 

Módulo 1. El Departamento Médico

1.1. El Departamento Médico

1.1.1. Estructura general del departamento medico en diferentes compañías
1.1.2. Objetivo y funciones del departamento
1.1.3. Roles en el departamento medico
1.1.4. Cómo se relacionan con otros departamentos: Marketing, Acceso, Ventas, etc.
1.1.5. Salida profesional departamento médico en la Industria Farmacéutica

1.2. Ensayos Clínicos

1.2.1. Fundamentos del Desarrollo Clínico
1.2.2. Legislación en ensayos clínicos
1.2.3. Tipos de Ensayos Clínicos
1.2.4. Fases de los Ensayos Clínicos

1.2.4.1. Estudios clínicos en fase I
1.2.4.2. Estudios clínicos en fase II
1.2.4.3. Estudios clínicos en fase III
1.2.4.4. Estudios clínicos en fase IV

1.3. Metodología de los Ensayos Clínicos

1.3.1. Diseño del ensayo clínico
1.3.2. Etapas en el desarrollo del ensayo clínico
1.3.3. Viabilidad de los Ensayos Clínicos
1.3.4. Identificación y Selección de Centros e Investigadores
1.3.5. Material y Estrategias de Reclutamiento
1.3.6. Contratos con Los Centros Investigadores
1.3.7. Protocolo
1.3.8. Hoja De Información Al Paciente y Consentimiento Informado

1.4. Monitorización de los Ensayos: Seguimiento y control

1.4.1. Visita de Monitorización

1.4.1.1. Visita de Pre-Estudio
1.4.1.2. Visita de Inicio
1.4.1.3. Visita de Monitorización
1.4.1.4. Visita de Cierre

1.4.2. Monitorización Remota
1.4.3. Informes de Visita de Monitorización
1.4.4. Gestión de datos. Obtención de resultados

1.5. Estudios de Práctica Clínica Real. RWE

1.5.1. Estudios de RWE: diseño, análisis, minimización del sesgo
1.5.2. Tipos de Estudios de RWE
1.5.3. Integración en el plan médico
1.5.4. Recogida y comunicación de resultados
1.5.5. Desafíos actuales en el uso de evidencia y conocimientos de RWE
1.5.6. Como RWE puede respaldar la toma de decisiones a lo largo del ciclo de vida del producto
1.5.7. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations

1.6. El Departamento de Medical Affairs

1.6.1. ¿Qué es el departamento de Medical Affairs?

1.6.1.1. Objetivo y funciones del departamento
1.6.1.2. Estructura general del departamento en diferentes compañías
1.6.1.3. Interacciones Entre Medical Affairs Y Otros Departamentos (Operaciones Clínicas & Departamentos Comerciales)
1.6.1.4. La relación de asuntos médicos en función del ciclo de vida del producto

1.6.2. Creación de programas de generación de datos de vanguardia
1.6.3. El rol de co-liderazgo de Medical
1.6.4. Affairs en organizaciones farmacéuticas multifuncionales

1.7. Roles en el Departamento De Medical Affairs

1.7.1. Rol del Medical Advisor
1.7.2. Funciones del Medical Advisor
1.7.3. Tácticas de participación con HCP

1.7.3.1. Advisory Board y programas de promoción
1.7.3.2. Publicaciones científicas
1.7.3.3. Planificación de congresos científicos

1.7.4. Elaboración de un plan de comunicaciones médicas
1.7.5. Diseño de estrategia médica de producto
1.7.6. Gestión de proyectos médicos y estudios basados en datos de práctica clínica real (RWE)
1.7.7. Rol del Medical Science Liaison

1.7.7.1. Funciones del MSL: comunicación médica e interlocutores
1.7.7.2. Implementación de proyectos médicos y gestión territorial
1.7.7.3. Investigator Initiated Studies/Trials y Research Collaborations
1.7.7.4. Comunicación científica y recogida de insights

1.8. Compliance En el Departamento de Asuntos Médicos

1.8.1. Concepto de compliance en el departamento medico

1.8.1.1. Promoción de medicamentos de prescripción
1.8.1.2. Interrelación con Profesionales y Organizaciones Sanitarias
1.8.1.3. Interrelación con Organizaciones de Pacientes

1.8.2. Definición de On Label/Off Label
1.8.3. Diferencias entre departamento comercial y asuntos médicos
1.8.4. Código de Buenas prácticas clínicas en la promoción e información medica

1.9. Información Médica

1.9.1. Plan integral de comunicación
1.9.2. Medios de comunicación y plan de omnicanalidad
1.9.3. Integración del plan de comunicación en plan médico
1.9.4. Recursos de información en biomedicina

1.9.4.1. Fuentes internacionales: Pubmed, Embase, WOS, etc.
1.9.4.2. Fuentes en el ámbito latinoamericano: Índices CSIC, Ibecs, LILACS, etc
1.9.4.3. Fuentes para localizar ensayos clínicos: WHO, ClinicalTrials, CENTRAL de Cochrane, etc.
1.9.4.4. Fuentes sobre información de medicamentos: Bot Plus Web, FDA, etc
1.9.4.5. Otros recursos: organismos oficiales, páginas webs, sociedades científicas, asociaciones, agencias de evaluación, etc

1.10. Farmacovigilancia

1.10.1. Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos

1.10.1.1. Marco Legal, y Definiciones
1.10.1.2. Gestión de Acontecimientos Adversos
1.10.2. Notificación de Acontecimientos Adversos, Eudravigilance.
1.10.3. Informes Periódicos de Seguridad
1.10.4. Farmacovigilancia en Otros Ensayos Clínicos: Estudios Posautorización 

Adquirirás roles específicos dentro del Departamento de Medical Affairs, como el Medical Advisor y el Medical Science Liaison, y sus funciones”