يُعَد وجود متخصصين في مجال مراقبة التجارب السريرية أمرًا ضروريًا لتحقيق نتائج إيجابية" 

تم تصميم المحاضرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية بهدف تدريب المتخصصين في هذا المجال المهم من ناحية البحث لأنه إذا لم يتم تنفيذ هذه العملية بشكل صحيح فلا يمكن تحديد النتائج الصحية ولا حتى صحة التجربة السريرية.  

بفضل هذا التخصص سيتعرف الطالب بعمق على البروتوكول الذي تم من خلاله تطوير التجربة السريرية بالكامل بالإضافة إلى تطوير المراقبة, وإنشاء أكثر انحرافات البروتوكول شيوعًا وتحديد الحلول لحالات معينة. 

سيتم أيضًا تحليل الجوانب ذات الصلة مثل زيارة المتابعة والزيارة الختامية والوثائق الأساسية ووثائق المصدر أو كيفية العمل في الممارسة اليومية واستخدام دفاتر جمع البيانات من بين الجوانب الأخرى. 

باختصار يتم تقديم رؤية عالمية لعملية المراقبة بحيث يكون الصيدلي قادرًا على زيادة مهاراته وقدراته في هذا المجال بحيث يكون قادرًا على المشاركة في هذا النوع من الأبحاث التي تساهم بشكل كبير في مجال هذا الاختصاص. بالإضافة إلى ذلك تتمتع هذه المحاضرة الجامعية بميزة أنه يتم دراستها عبر الإنترنت بالكامل لذلك سيتمكن الطالب من تنظيم وقت دراسته بنفسه ليكون قادرا على دمجها مع بقية التزاماته اليومية. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال المحاضرة الجامعية التي ستسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال" 

تحتوي المحاضرة الجامعية في مراقبة التجارب السريرية على البرنامج التعليمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق. أبرز الميزات هي: 

تطوير حالات عملية مقدمة من قبل خبراء في المراقبة التجارب السريرية
تجمع محتويات رسومية وتخطيطية وعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بمعلومات علمية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية.
أخبار حول مراقبة التجارب السريرية
الممارسات العملية حيث يمكن إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين عملية التعلم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في المراقبة التجارب السريرية
دروس نظرية، أسئلة للمختصين، منتديات نقاش حول مواضيع مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
محتوى البرنامج الدراسي متاح عبر أي جهاز ثابت أو محمول متصل بالإنترنت

هذه المحاضرة الجامعية هي أفضل استثمار يمكنك القيام به لتحديث برنامجك المهني لسببين: تحديث معرفتك في مراقبة التجارب السريرية والحصول على شهادة معتمدة من الجامعة الرئيسية بالإسبانية عبر الإنترنت  TECH" 

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية التخصص متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة. 

بفضل محتوى الوسائط  المتعددة الخاص بهم المُعد بأحدث التقنيات التعليمية سيسمح لك بالتعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة ستوفر الدراسة الغامر والمبرمجة التخصص في مواقف حقيقية. 

إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الأكاديمية الجامعية. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال مراقبة التجارب السريرية الذين يتمتعون بخبرة كبيرة.  

لا تتردد في دراسة هذا التدريب معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

ستسمح لك درجة المحاضرة الجامعية عبر الإنترنت بنسبة 100٪ هذه بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المهنيين في مجال البحث والصحة، مع مسار واسع ومكانة معترف بها في المهنة، وأيدها حجم الحالات التي تم استعراضها ودراستها وتشخيصها، مع إتقان واسع للتكنولوجيات الجديدة.    

تحتوي المحاضرة الجامعية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق"

الوحدة 1. مراقبة التجارب السريرية (I)

1.1.    المروج I

1.1.1.    الملامح العامة
2.1.1.    مسؤوليات المروج

2.1.    المُرَوج II

1.2.1.    إدارة مشاريع
2.2.1.    البحث غير التجاري

3.1.    بروتوكول

1.3.1.    التعريف والمحتوى
2.3.1.    الامتثال للبروتوكول

4.1.    المراقبة

1.4.1.    المقدمة
2.4.1.    تعريف
3.4.1.    أهداف المراقبة
4.4.1.    أنواع المراقبة: تقليدية وقائمة على المخاطر

5.1.    المراقب I

1.5.1.    من يمكنه المراقبة؟
2.5.1.    CRO: من يمكنه أن يكون مراقبًا؟ منظمة البحوث السريرية
3.5.1.    خطة المراقبة

6.1.    المراقب II

1.6.1.    مسؤوليات المراقبة
2.6.1.    التحقق من وثائق المصدر: SDV
3.6.1.    تقرير المراقبة وخطاب المتابعة

7.1.    زيارة الاختيار

1.7.1.    اختيار المحقق
2.7.1.    أهم الجوانب للنظر فيها
3.7.1.    اختيار المحقق
4.7.1.    زيارة خدمات المستشفى الأخرى
5.7.1.    أوجه القصور في مرافق الدراسة والموظفين

8.1.    بدء التشغيل في مركز البحوث السريرية

1.8.1.    التعريف والوظيفة
2.8.1.    المستندات الأساسية من بداية المحاكمة

9.1.    زيارة مبدئية

1.9.1.    الأهداف
2.9.1.    التحضير للزيارة الأولية
3.9.1.    ملف المحقق
4.9.1.    لقاء الباحث

10.1.    الزيارة الأولية في صيدلية المستشفى

1.10.1.    الأهداف
2.10.1.    دراسة إدارة الدواء
3.10.1.    التحكم في درجة الحرارة
4.10.1.    الإجراء العام قبل الانحراف

الوحدة 2. مراقبة التجارب السريرية (II) 

1.2.    متابعة طبية أو أجتماعية  

1.1.2.    التحضير

1.1.1.2. خطاب تأكيد الزيارة
2.1.1.2. التحضير

2.1.2.    التنمية في المركز

 1.2.1.2. مراجعة ملف
 2.2.1.2. SAEs
 3.2.1.2. معايير الاشتمال والاستبعاد
 4.2.1.2. ترتيب

3.1.2.    تدريب فريق البحث

1.3.1.2. المتابعة

1.1.3.1.2. إعداد تقرير المتابعة
2.1.3.1.2. تتبع القضية
3.1.3.1.2. دعم الفريق
4.1.3.1.2. متابعة الخطاب

2.3.1.2. درجة الحرارة

1.2.3.1.2. دواء كاف
2.2.3.1.2. الاستقبال
3.2.3.1.2. انتهاء الصلاحية
4.2.3.1.2. الاستغناء
5.2.3.1.2. التكييف
6.2.3.1.2. عوائد
7.2.3.1.2. المخازن
8.2.3.1.2. التوثيق

3.3.1.2. العينات

3.3.3.1.2. المحلية والمركزية
3.3.3.1.2. أنواع
3.3.3.1.2. سجل درجة الحرارة
3.3.3.1.2. شهادة معايرة / صيانة

4.3.1.2. لقاء مع فريق البحث

1.4.3.1.2. توقيع الوثائق المعلقة
2.4.3.1.2. مناقشة النتائج
3.4.3.1.2. إعادة التدريب
4.4.3.1.2. اجراءات تصحيحية

5.3.1.2. مراجعة ISF(ملف موقع المحقق)       

1.5.3.1.2. CI والبروتوكولات الجديدة
2.5.3.1.2. الموافقات الجديدة من لجنة الأخلاقيات و AEMPS
3.5.3.1.2. LOGs
4.5.3.1.2. رسالة الزيارة
5.5.3.1.2. وثائق جديدة

6.3.1.2. SUSARs

1.6.3.1.2. مفهوم
2.6.3.1.2. مراجعة PI

7.3.1.2. دفتر الكتروني

2.2.    زيارة ختامية أو زيارة إغلاق

1.2.2.    تعريف 
2.2.2.    أسباب الزيارات الختامية

1.2.2.2 الانتهاء من التجربة السريرية
2.2.2.2. عدم الالتزام بالبروتوكول
3.2.2.2. عدم الامتثال للممارسات السريرية الجيدة
4.2.2.2. بناء على طلب المحقق
5.2.2.2. قيد التوظيف

3.2.2.    الإجراءات والمسؤوليات

1.3.2.2. قبل الزيارة الختامية
2.3.2.2. خلال الزيارة الختامية
3.3.2.2. قبل الزيارة الختامية

4.2.2.    زيارة الصيدلية الختامية
5.2.2.    التقرير الأخير
6.2.2.    الاستنتاجات

3.2.    إدارة"الاستفسارات”, وانقطاع قاعدة البيانات

1.3.2. تعريف
2.3.2.   قواعد“الاستفسارات”
3.3.2. كيف يتم إنشاء“الاستعلامات”?

1.3.3.2. تلقائيا
2.3.3.2. عن طريق الشاشة
3.3.3.2. من قبل مراجع خارجية

4.3.2.    متى يتم إنشاء"الاستعلامات”?

1.4.3.2. بعد زيارة المراقبة
2.4.3.2. بالقرب من إغلاق قاعدة البيانات

5.3.2.    حالات“استعلام”

1.5.3.2. مفتوحة
2.5.3.2. في انتظار المراجعة
3.5.3.2. المغلقات

6.3.2.    انقطاع قاعدة البيانات

1.6.3.2. أكثر أخطاء CRD شيوعًا

7.3.2.    الاستنتاجات

4.2.    إدارة AE وإخطار SAE

1.4.2.    تعريفات

1.1.4.2. حدث سلبي."حدث ضار”(AA أو AE)
2.1.4.2. رد فعل سلبي. (RA)
3.1.4.2. حدث ضار خطير أو رد فعل سلبي خطير(AAG أو RAG)“ حدث ضار خطير”(SAE)
4.1.4.2. رد فعل سلبي خطير غير متوقع (RAGI). SUSAR

1.4.2.    البيانات من قبل الباحث
2.4.2.    جمع وتقييم بيانات السلامة التي تم الحصول عليها في التجربة السريرية

1.2.4.2. الوصف
2.2.4.2. تواريخ
3.2.4.2. حصيلة
4.2.4.2. الشدة
5.2.4.2. التدابير المتخذة
6.2.4.2. علاقة سببية
7.2.4.2. أسئلة أساسية

1.7.2.4.2. من الذي يُخطر؟, ما الذي يُخطر؟, من الذي يتم إخطاره ؟، كيف يتم إخطاره ؟، متى يُخطر؟

3.4.2.    إجراءات اتصال AA / RA مع الأدوية التجريبية

1.3.4.2. سرعة الإخطار بالحالات الفردية
2.3.4.2. تقارير أمنية دورية
3.3.4.2. تقارير أمنية"مخصصة"
4.3.4.2. تقارير سنوية

4.4.2.    الأحداث ذات الأهمية الخاصة
5.4.2.    الاستنتاجات

5.2.    خطط عمل CRA القياسية. (PNT) أو إجراءات التشغيل القياسية (SOP)

1.5.2.    التعريف والأهداف
2.5.2.    كتابة SOP

1.2.5.2. الأجراءات
2.2.5.2. شكل
3.2.5.2. التنفيذ
4.2.5.2. مراجعة.

3.5.2.    PNT زيارة تحديد وجدوى(زيارة تأهيل الموقع)

1.3.5.2 الإجراءات.

4.5.2.    زيارة الصفحة الرئيسية لـ PNT

1.4.5.2. الإجراءات السابقة لزيارة البدء
2.4.5.2. الإجراءات خلال زيارة البدء
3.4.5.2. إجراءات متابعة الزيارة المنزلية

5.5.2.    مراقبة زيارة PNT

1.5.5.2. الإجراءات السابقة لزيارة المراقبة
2.5.5.2. الإجراءات خلال الزيارة الرقابية
3.5.5.2. متابعة الخطاب

6.5.2.    الزيارة الختامية لـ PNT

1.6.5.2. تحضير الزيارة الختامية
2.6.5.2. إدارة الزيارة الختامية
3.6.5.2. المتابعة بعد الزيارة الختامية

7.5.2.    الاستنتاجات

6.2 ضمان الجودة. عمليات التدقيق والتفتيش

1.6.2.    تعريف
2.6.2.    الإطار القانوني
3.6.2.    أنواع المراجعات

1.3.6.2. التدقيق الداخلي
2.3.6.2. عمليات التدقيق أو التفتيش الخارجية

1.6.2.    كيف تعد التدقيق؟
2.6.2.    النتائج الرئيسية أو النتائج
3.6.2.    الاستنتاجات

7.2 انحرافات البروتوكول

1.7.2.    المعايير

1.1.7.2. عدم الامتثال لمعايير التضمين
2.1.7.2. استيفاء معايير الاستبعاد

2.7.2.    أوجه القصور في التصنيف الدولي للأداء

1.2.7.2. التواقيع الصحيحة في المستندات (CI، LOG)
2.2.7.2. التواريخ الصحيحة
3.2.7.2. الوثائق الصحيحة
4.2.7.2. التخزين الصحيح
5.2.7.2. الإصدار الصحيح

3.7.2.    الزيارات الخارجية
4.7.2.    وثائق رديئة أو خاطئة
5.7.2.    المناسبات الخمس

1.5.7.2. المريض المناسب
2.5.7.2. الدواء المناسب
3.5.7.2. الوقت المناسب
4.5.7.2. الجرعة المناسبة
5.5.7.2. المسار المناسب

6.7.2.     عينات ومعلمات مفقودة

1.6.7.2. عينات مفقودة
2.6.7.2. المؤشر الغير محقق
3.6.7.2. العينة لم ترسل في الوقت المحدد
4.6.7.2. وقت جمع العينة
5.6.7.2 طلب مجموعات في الوقت المحدد

7.7.2.     خصوصية المعلومات

1.7.7.2. أمن المعلومات
2.7.7.2. تقرير الأمان
3.7.7.2. أمن الصور

8.7.2.    انحرافات درجة الحرارة

1.8.7.2. في التسجيل
2.8.7.2. الإبلاغ
3.8.7.2. التمثيل

9.7.2.    الفتح الأعمى  في الوقت غير المناسب
10.7.2.    مدى توفر IP

1.10.7.2. لم يتم تحديث  IVRS
2.10.7.2. لم يتم الشحن في الوقت المحدد
3.10.7.2. غير مسجل في الوقت المحدد
4.10.7.2. مخزون مكسور

11.7.2.    الأدوية المحظورة
12.7.2.    Key و Non-key

إنها تجربة تدريبية فريدة ومهمة وحاسمة لتعزيز تطورك المهني"