زد من تدريبك في مجال تطوير الأدوية وهو قطاع سريع النمو يتطلب صيادلة متخصصين"

الصيادلة الذين يرغبون في تطوير عملهم المهني في مجال تطوير الأدوية سيجدون في شهادة الخبرة الجامعية هذه التخصص الأكثر اكتمالا وحداثة في السوق. كل هذا في برنامج مبتكر صممه فريق من المهنيين مع سنوات من الخبرة في كل من البحث والتدريس. 

على وجه التحديد في شهادة الخبرة الجامعية هذه سيركز الطلاب على دراسة أبحاث الأدوية قبل السريرية وكذلك الإحصائيات والتي تعتبر ضرورية للوصول إلى استنتاجات معقولة ودقيقة. ستكون جميع الجوانب المتعلقة بالبحث وإنشاء الأدوية متاحة للصيادلة الذين يرغبون في القيام بذلك في شهادة الخبرة الجامعية هذه ستجدون أيضًا أحدث اللوائح في هذا الصدد. 

وكل هذا بمنهجية جديدة تسمح لهم بدراسة سياقية مدعومة بالعديد من الحالات العملية بطريقة تجعل تعلم كل المحتوى النظري أكثر قابلية للفهم. وبالتالي بعد الانتهاء من شهادة الخبرة الجامعية سيتم تدريب الطالب على الامتثال للمعايير الأخلاقية في التجارب السريرية لضمان الامتثال لمعايير الصلاحية والموثوقية للبيانات التي تم الحصول عليها والتصميم الصحيح للتجارب السريرية.

يتمتع هذا البرنامج التدريبي بميزة أنه يتم تقديمه بتنسيق عبر الإنترنت بنسبة 100٪ لذلك لن يكون لدى الطالب التزامات تتعلق بجدول زمني أو يضطر إلى السفر إلى مكان مادي ويكون قادرًا على التنظيم بنفسه أينما ومتى يدرس. إدارة ذاتية لوقتك تتيح لك الجمع بين دراستك وبقية التزاماتك اليومية. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال شهادة الخبرة الجامعية هذه في مجال البحث والتطوير الدوائي والذي سيسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذاالمجال" 

تحتوي شهادة الخبرة الجامعية في البحث والتطوير الدوائي على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً وحداثة في السوق. ومن أبرز الميزات: 

تطوير الحالات العملية المقدمة من قبل الخبراء في البحث والتطوير الدوائي 
محتوياتها الرسومية والتخطيطية والعملية البارزة التي يتم تصورها تجمع المعلومات العلمية للممارسة الصحية حول تلك التخصصات الأساسية للممارسة المهنية
المستجدات حول البحث والتطوير الدوائي
التدريبات العملية حيث يتم إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين التعليم
التركيز الخاص على المنهجيات الابتكارية في البحث والتطوير الدوائي
دروس نظرية وأسئلة للخبراء ومنتديات مناقشة حول القضايا الخلافية وأعمال التفكير الفردي
توفر المحتوى من أي جهاز ثابت أو محمول متصل إلى الإنترنت

شهادة الخبرة الجامعية هذه هي أفضل استثمار يمكنك القيام به لتحديث برنامجك المهني لسببين: تحديث معرفتك في البحث والتطوير الدوائي والحصول على شهادة معتمدة من  TECH الجامعة التكنولوجية"

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية التخصص متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة

سيسمح محتوى الوسائط المتعددة المُعد بأحدث التقنيات التعليمية إلى التعلم المهني والسياقي أي في بيئة محاكاة التي ستوفرها هذه الشهادة الجامعية من تدريب ضمن مواقف حقيقية

يركز تصميم هذا البرنامج على التعلم القائم على المشكلات الصحي يجب على المهني من خلاله محاولة حل الحالات المختلفة للممارسة المهنية التي تُطرَح على مدار هذا البرنامج. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال البحث والتطوير الدوائي الذين يتمتعون بخبرة كبيرة

لا تتردد في إجراء هذا التخصص معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

ستسمح لك شهادة الخبرة الجامعية عبر الإنترنت  بنسبة 100٪ بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المهنيين في مجال البحث والصحة، مع مسار واسع ومكانة معترف بها في المهنة، وأيدها حجم الحالات التي تم استعراضها ودراستها وتشخيصها، مع إتقان واسع للتكنولوجيات الجديدة.   

شهادة الخبرة الجامعية هذه تحتوي على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالاً و حداثةً في السوق" 

الوحدة 1. البحث والتطوير الدوائي 

1.1.    تطوير عقاقير جديدة

1.1.1.    مقدمة
2.1.1.    مراحل تطوير الأدوية الجديدة
3.1.1.    مرحلة الاكتشاف
4.1.1.    المرحلة قبل السريرية
5.1.1.    المرحلة السريرية
6.1.1.    الموافقة والتسجيل

2.1.    اكتشاف مادة فعالة

1.2.1.    علم العقاقير
2.2.1.    التصنيف
3.2.1.    تفاعلات الأدوية

3.1.    الحرائك الدوائية

1.3.1.    طرق التحليل
2.3.1.    امتصاص
3.3.1.    توزيع
4.3.1.    التمثيل الغذائي
5.3.1.    الإطراح

4.1.    علم السموم

1.4.1.    سمية الجرعة الواحدة
2.4.1.    تكرار سمية الجرعة
3.4.1.    حركية السموم
4.4.1.    السرطنة
5.4.1.    السمية الجينية
6.4.1.    السمية الإنجابية
7.4.1.    التفاوت
8.4.1.    الاعتماد

5.1.    تنظيم الأدوية للاستخدام البشري

1.5.1.    مقدمة
2.5.1.    إجراءات الترخيص
3.5.1.    كيف يتم تقييم الدواء: ملف التفويض
4.5.1.    ورقة البيانات ونشرة الإصدار و EPAR
5.5.1.    الخلاصة

6.1.    المراقبة الدوائية

1.6.1.    التيقظ الدوائي في التنمية
2.6.1.    التيقظ الدوائي في ترخيص التسويق
3.6.1.    التيقظ الدوائي في الإذن اللاحق

7.1.    استخدامات في حالات خاصة

1.7.1.    مقدمة
2.7.1.    اللوائح في إسبانيا
3.7.1.    أمثلة

8.1.    من التفويض إلى التسويق

1.8.1.    مقدمة
2.8.1.    تمويل الأدوية
3.8.1.    تقارير تحديد المواقع العلاجية

9.1.    أشكال خاصة من التنظيم

1.9.1.    العلاجات المتقدمة
2.9.1.    الموافقة المعجلة
3.9.1.    البدائل الحيوية
4.9.1.    موافقة مشروطة
5.9.1.    الأدوية اليتيمة

10.1.    نشر الأبحاث

1.10.1.    المقال العلمي
2.10.1.    أنواع المقالات العلمية
3.10.1.    جودة الأبحاث. قائمة تدقيق
4.10.1.    مصادر المعلومات عن الأدوية

الوحدة 2. الإحصاء الحيوي

1.2.    تصميم الدراسة

1.1.2.    سؤال البحث
2.1.2.    عدد السكان للتحليل
3.1.2.    التصنيف

1.3.1.2. مقارنة بين المجموعات
2.3.1.2. الحفاظ على الشروط الموصوفة
3.3.1.2. التنازل عن مجموعة العلاج
4.3.1.2. درجة اخفاء
5.3.1.2. طريقة التدخل
6.3.1.2. المراكز المشاركة

2.2.    أنواع التجارب السريرية العشوائية. الصلاحية والتحيز

1.2.2.    أنواع التجارب السريرية

1.1.2.2. دراسة التفوق
2.1.2.2. دراسة المساواة أو التكافؤ الحيوي
3.1.2.2. دراسة عدم الدونية

2.2.2.    تحليل وصحة النتائج

1.2.2.2. توثيق داخلي
2.2.2.2. صلاحية خارجية

3.2.2.    التحيزات

1.3.2.2. اختيار
2.3.2.2. القياس
3.3.2.2. الالتباس

3.2.    حجم العينة. انحرافات البروتوكول

1.3.2.    المعلمات التي يجب استخدامها
2.3.2.    الأساس المنطقي للبروتوكول
3.3.2.    انحرافات البروتوكول

4.2.     المنهجية

1.4.2.    معالجة البيانات المفقودة
2.4.2.    أساليب إحصائية

1.2.4.2. بيانات الوصف
2.2.4.2. البقاء على قيد الحياة
3.2.4.2. الانحدار اللوجستي
4.2.4.2. نماذج مختلطة
5.2.4.2. تحليل الحساسية
6.2.4.2. تحليل التعددية

5.2.    متى يصبح الإحصائي جزءًا من المشروع؟

1.5.2.    الدور الإحصائي
2.5.2.    نقاط البروتوكول التي يجب مراجعتها ووصفها من قبل الإحصائي

1.2.5.2. تصميم الدراسة
2.2.5.2. أهداف الدراسة الرئيسية والثانوية
3.2.5.2. حساب حجم العينة
4.2.5.2. المتغيرات
5.2.5.2. التبرير الإحصائي
6.2.5.2. المواد والأساليب المستخدمة لدراسة أهداف الدراسة

6.2.    تصميم CRD

1.6.2.    جمع المعلومات: قاموس المتغيرات
2.6.2.    المتغيرات وإدخال البيانات
3.6.2.    الأمان والتحقق من قاعدة البيانات وتصحيحها

7.2.    خطة التحليل الإحصائي

1.7.2.    ما هي خطة التحليل الإحصائي؟
2.7.2.    متى يجب تنفيذ خطة التحليل الإحصائي
3.7.2.    أجزاء من خطة التحليل الإحصائي

8.2.    تحليل وسيط

1.8.2.    أسباب الإيقاف المبكر لتجربة سريرية
2.8.2.    الآثار المترتبة على الإنهاء المبكر لتجربة سريرية
3.8.2.    التصاميم الإحصائية

9.2.    التحليل النهائي

1.9.2.    معايير التقرير النهائي
2.9.2.    الانحرافات عن الخطة
3.9.2.    دليل لإعداد تقرير التجارب السريرية النهائي

10.2.    مراجعة إحصائية للبروتوكول

1.10.2.    check-list
2.10.2.    تكرار الأخطاء في مراجعة البروتوكول

الوحدة 3. أخلاقيات علم الأحياء واللوائح

1.3.    المبادئ الأخلاقية الأساسية والمعايير الأخلاقية الأكثر صلة

1.1.3.    أهداف العلوم الطبية الحيوية
2.1.3.    حقوق وحريات الباحثين
3.1.3.    حدود حق التحقيق
4.1.3.    المبادئ الأخلاقية للبحث السريري
5.1.3.    الخلاصة

2.3.    التقييم الأخلاقي للبحوث السريرية مع الأدوية والمنتجات الصحية

1.2.3.    مقدمة
2.2.3.    مجالات أخلاقية في علم الأحياء

1.1.2.3. عموميات
2.1.2.3. أخلاقيات البحث

3.2.3.    تبرير أخلاقيات البيولوجيا

1.3.2.3. عدم التحديد السريري
2.3.2.3. ملاءمة الأهداف العلمية
3.3.2.3. البيانات قبل السريرية

4.2.3.    الشروط الأخلاقية لتصاميم التجارب السريرية
5.2.3.    لجان الأخلاقيات في البحوث الدوائية

1.5.2.3. تعريف
2.5.2.3. المهام
3.5.2.3. تكوين
4.5.2.3. الخلاصة

3.3.    اختيار الموضوعات في التجارب السريرية

1.3.3.    معايير
2.3.3.    المرضى الخاصون والضعف
3.3.3.    تقييم الخطورة

1.3.3.3. العمر
2.3.3.3. خطورة المرض
3.3.3.3. أنواع أخرى من الضعيفة
4.3.3.3. تقييم الخطورة

4.3.3.    الخلاصة

4.3.    حماية الثغرات الأمنية

1.4.3.    الفوائد المحتملة
2.4.3.    المخاطر المحتملة
3.4.3.    تقليل المخاطر
4.4.3.    تقييم مستوى المخاطر
5.4.3.    التقييم النهائي لميزان الفوائد والمخاطر
6.4.3.    الخلاصة

5.3.    الحماية والموافقة المستنيرة وورقة المعلومات للمشاركين

1.5.3.    دور المعلومات المشاركة (HIP)

1.1.5.3. نوع المعلومات المقدمة

1.1.5.3. نوع المعلومات المقدمة
2.1.5.3. معالجة المعلومات

2.5.3.    الموافقة المستنيرة

1.2.5.3. المفاهيم
2.2.5.3. الحصول على الإجراء
3.2.5.3. التجارب السريرية مع القاصرين
4.2.5.3. التجارب السريرية مع الأفراد ذوي القدرة المعدلة على الموافقة
5.2.5.3. التجارب السريرية في حالات الطوارئ
6.2.5.3. التجارب السريرية على النساء الحوامل أو المرضعات
7.2.5.3. التجارب السريرية مع المعاقين
8.2.5.3. الموافقة المسبقة للدراسات الجينية

3.5.3.    التأمين والتعويضات المالية

1.3.5.3. الأمان
2.3.5.3. التعويض
3.3.5.3. التعويضات

4.5.3.    السرية
5.5.3.    المخالفات
6.5.3.    استمرار العلاج بعد المحاكمة
7.5.3.    الخلاصة

6.3.    الممارسات السريرية الجيدة في التجارب السريرية

1.6.3.    تاريخ
2.6.3.    الإطار الأخلاقي والقانوني
3.6.3.    دليل الممارسات السريرية الجيدة (GCP)

1.3.6.3. المبادئ الأساسية
2.3.6.3. CEIM
3.3.6.3. الباحث
4.3.6.3. المروجين
5.3.6.3. بروتوكول
6.3.6.3. دليل المحقق
7.3.6.3. دليل المروجين
8.3.6.3. المستندات الأساسية

4.6.3.    الخلاصة

7.3.    التشريع الخاص بالتجارب السريرية للأدوية والمنتجات الصحية

1.7.3.    مقدمة
2.7.3.    التشريعات  الاسبانية

1.2.7.3. قانون 26/2006
3.2.7.3. R.D. 1090/2015
3.2.7.3. قانون 41/2002

3.7.3.    الأدوية المستخدمة في التجارب السريرية

1.3.7.3. تصنيع و استيراد
2.3.7.3. وضع الاتيكيتات
3.3.7.3. الاستحواذ
4.3.7.3. وصف بقايا الدواء

4.7.3.    التشريعات الأوروبية

5.7.3.    FDA, EMA و AEMPS

6.7.3.    الاتصالات

7.7.3.    الخلاصة

8.3.    التشريع الخاص بالتجارب السريرية للأجهزة الطبية

1.8.3.    مقدمة
2.8.3.    التشريعات  الاسبانية
3.8.3.    البحث السريري بالأجهزة الطبية
4.8.3.    التشريعات الأوروبية
5.8.3.    الخلاصة

9.3.    إجراءات ترخيص وتسجيل الأدوية والمنتجات الصحية

1.9.3.    مقدمة
2.9.3.    تعاريف
3.9.3.    ترخيص الدواء
4.9.3.    توزيع الأدوية
5.9.3.    التمويل العام
6.9.3.    الخلاصة

10.3.    التشريع بشأن دراسات ما بعد الترخيص

1.10.3.    ما هي تجارب ما بعد التفويض؟
2.10.3.    ما هي المحاكمات بعد التفويض؟
3.10.3.    التصنيف

1.3.10.3. السلامة
2.3.10.3. دراسات تعاطي الأدوية (EUM)
3.3.10.3. دراسات اقتصاديات الدواء

4.10.3.    القواعد الارشادية
5.10.3.    الإجراءات الإدارية

سيكون هذا تدريبًا رئيسيًا للتقدم في حياتك المهنية"