Ознакомьтесь с основными методами проведения клинических исследований благодаря этой комплексной специализации, предлагаемой TECH Технологическим университетом" 

Значение исследований в области фармацевтики означает, что государственные и частные учреждения выделяют все больше ресурсов на эту область и, следовательно, требуется больше специалистов, обладающих специальными знаниями, которые позволят добиться большего прогресса и, следовательно, большей эффективности в лечении, назначаемом при определенных заболеваниях.

Для этой Специализированной магистратуры команда преподавателей, состоящей из профессионалов с многолетним опытом в сфере преподавания и исследований, провела тщательный отбор тем, полезных для опытных специалистов, работающих в данной области. Таким образом, эта программа готовит специалистов здравоохранения в области клинических исследований, позволяя им войти в сферу управления и мониторинга клинических исследований в фармацевтической промышленности. 

Программа объединяет самые современные инструменты коммуникации web 2.0, которые поддерживают методы работы, способствующие взаимодействию между студентами, обмену информацией, постоянному и активному участию, а также предлагает теоретическую и практическую специализацию, преподаваемую профессионалами с большим опытом.   

Благодаря этой Специализированной магистратуре студенты получат необходимые инструменты и навыки для успешного развития своей профессиональной деятельности в широкой среде клинических исследований, а также для работы над ключевыми компетенциями, такими как знание реальности и языка здравоохранения, развитие ответственности в контроле и надзоре за своей деятельностью, а также навыков коммуникации в рамках необходимой командной работы. 

Поскольку речь идет об онлайн-программе, студенты не должны будут подстраиваться под фиксированное расписание или необходимость перемещаться физически в другое место, а может получить доступ к материалам в любое время суток, совмещая свою профессиональную или личную жизнь с учебой.

Расширьте ваши знания, пройдя данную Специализированную магистратуру, которая позволит вам специализироваться до овладения этой специальностью в совершенстве" 

Данная Специализированная магистратура в области менеджмента и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разбор практических кейсов, представленных специалистами в области клинических испытаний
• Наглядное, схематичное и исключительно практичное содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние данные о клинических исследованиях
• Практические упражнения для самооценки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинической испытания
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет

Данная Специализированная магистратура — лучшая инвестиция, которую вы можете сделать, выбрав программу повышения квалификации для обновления знаний в области менеджмента и мониторинга клинических исследований" 

В преподавательский состав входят профессионалы здравоохранения, которые привносят свой опыт работы в эту программу, а также признанные специалисты, принадлежащие к ведущим научным сообществам. 

Мультимедийное содержание, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит профессионалам проходить обучение в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, основанный на обучении в реальных ситуациях. 

Структура этой программы основана на проблемно-ориентированном обучении, с помощью которого преподаватель должен пытаться разрешить различные ситуации, возникшие во время обучения, опираясь на свой профессиональный опыт. В этом специалисту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области менеджмента и мониторинга клинических исследований с большим опытом работы.  

Не сомневайтесь и получите эту специализацию у нас. В Виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данная программа в 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"

Структура содержания была разработана лучшими специалистами в области исследований и здравоохранения, с большим опытом и признанным авторитетом в профессии, подтвержденными количеством рассмотренных, изученных и диагностированных случаев, а также широким владением новыми технологиями.

Данная Специализированная магистратура в области менеджмента и мониторинга клинических исследований содержит самую полную и современную программу на рынке"

Модуль 1. Исследование и разработка лекарственных препаратов

1.1. Разработка новых лекарственных препаратов

1.1.1. Введение
1.1.2. Фазы разработка новых лекарственных препаратов
1.1.3. Фаза открытия
1.1.4. Преклиническая фаза
1.1.5. Клиническая фаза
1.1.6. Одобрение и регистрация

1.2. Открытие активного вещества

1.2.1. Фармакология
1.2.2. Посев
1.2.3. Фармакологические взаимодействия

1.3. Фармакокинетика

1.3.1. Методы анализа
1.3.2. Абсорбция
1.3.3. Распространение
1.3.4. Метаболизм
1.3.5. Экскреция

1.4. Токсикология

1.4.1. Токсичность одной дозы
1.4.2. Токсичность повторных доз
1.4.3. Токсикокинетика
1.4.4. Канцерогенность
1.4.5. Генотоксичность
1.4.6. Репродуктивная токсичность
1.4.7. Толерантность
1.4.8. Зависимость

1.5. Регулирование лекарственных препаратов для использования человеком

1.5.1. Введение
1.5.2. Процедуры авторизации
1.5.3. Как оценивается лекарственный препарат: разрешительное досье
1.5.4. Информационный листок, листок-упаковка и Европейский отчет о публичной оценке
1.5.5. Выводы

1.6. Фармаконадзор

1.6.1. Фармаконадзор в разработке
1.6.2. Фармаконадзор в рамках разрешения на маркетинг
1.6.3. Фармаконадзор после получения разрешения

1.7. Применения в особых ситуациях

1.7.1. Введение
1.7.2. Примеры

1.8. От авторизации до коммерциализации

1.8.1. Введение
1.8.2. Финансирование лекарственных средств
1.8.3. Отчеты о терапевтическом позиционировании

1.9. Специальные формы регулирования

1.9.1. Передовые терапевтические методы
1.9.2. Ускоренное утверждение
1.9.3. Биоаналогичные
1.9.4. Условное утверждение
1.9.5. Орфанные препараты

1.10. Распространения исследования

1.10.1. Научная статья
1.10.2. Типы научных статей
1.10.3. Качество исследования. Контрольный список
1.10.4. Источники информации о медицинских препаратах

Модуль 2. Клинические исследования (I)

2.1. Клинические исследования. Основные понятия I

2.1.1. Введение
2.1.2. Определение клинических исследований (КИ)
2.1.3. История клинических исследований
2.1.4. Клинические исследования
2.1.5. Части, составляющие КИ
2.1.6. Выводы

2.2. Клинические исследования. Основные понятия II

2.2.1. Стандарты надлежащей клинической практики
2.2.2. Протокол клинического исследования и приложения
2.2.3. Фармакоэкономическая оценка
2.2.4. Аспекты, которые можно улучшить в клинических исследованиях

2.3. Классификация клинических исследований

2.3.1. Клинические исследования в соответствии с целью
2.3.2. Клинические исследования в соответствии со сферой исследований
2.3.3. Клинические исследования в соответствии с методологией
2.3.4. Группы лечения
2.3.5. Маскировка
2.3.6. Назначение лечения

2.4. Клинические исследования на фазе I

2.4.1. Введение
2.4.2. Характеристики клинических исследований на фазе I
2.4.3. Разработка клинических исследований на фазе I

2.4.3.1. Исследования единичной дозы
2.4.3.2. Исследования множественных доз
2.4.3.3. Фармакодинамические исследования
2.4.3.4. Фармакокинетические исследования
2.4.3.5. Испытания биодоступности и биоэквивалентности

2.4.4. Разделы фазы I
2.4.5. Выводы

2.5. Некоммерческое исследование

2.5.1. Введение
2.5.2. Проведение некоммерческих клинических исследований
2.5.3. Трудности независимого продвижения
2.5.4. Способствование независимым клиническим исследованиям
2.5.5. Обращение за поддержкой для некоммерческого клинического исследования
2.5.6. Библиография

2.6. Эквивалентность и неравноценности КИ (I)

2.6.1. Эквивалентность и неравноценности

2.6.1.1. Введение
2.6.1.2. Обоснование
2.6.1.3. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность
2.6.1.4. Понятие терапевтической эквивалентности и неравноценности
2.6.1.5. Цели
2.6.1.6. Основные статистические аспекты
2.6.1.7. Мониторинг промежуточных данных
2.6.1.8. Качество АПФ эквивалентности и неравноценности
2.6.1.9. Постэквивалентность

2.6.2. Выводы

2.7. КИ эквивалентности и неравноценности (II)

2.7.1. Терапевтическая эквивалентность в клинической практике

2.7.1.1. Уровень 1: прямые исследования между двумя препаратами, с эквивалентной или неравноценной разработкой
2.7.1.2. Уровень 2: прямые исследования между двумя препаратами со статистически значимыми различиями, но без клинической значимости.
2.7.1.3. Уровень 3: статистически незначительные исследования
2.7.1.4. Уровень 4: различные исследования против третьего общего знаменателя
2.7.1.5. Уровень 5: исследования с различными компараторами и обсервационные исследования
2.7.1.6. Вспомогательная документация: обзоры, руководства по клинической практике, рекомендации, мнения экспертов, клинические суждения

2.7.2. Выводы

2.8. Руководства по разработке протокола клинических исследований

2.8.1. Краткий обзор
2.8.2. Оглавление
2.8.3. Общая информация
2.8.4. Обоснование
2.8.5. Гипотезы и цели исследования
2.8.6. Разработка исследования
2.8.7. Отбор и изъятие испытуемых
2.8.8. Лечение испытуемых
2.8.9. Оценка эффективности
2.8.10. Оценка безопасности

2.8.10.1. Неблагоприятные события
2.8.10.2. Управление неблагоприятными событиями
2.8.10.3. Уведомление о неблагоприятных событиях

2.8.11. Статистика
2.8.12. Информация и согласие
2.8.13. Выводы

2.9. Не подлежащие протоколированию административные аспекты клинических исследований

2.9.1. Необходимая для начала исследования документация
2.9.2. Записи об идентификации, наборе и отборе субъектов
2.9.3. Исходные документы
2.9.4. Блокноты для сбора данных
2.9.5. Мониторинг
2.9.6. Выводы

2.10. Блокноты для сбора данных

2.10.1. Определение
2.10.2. Функция
2.10.3. Значение и конфиденциальность
2.10.4. Виды блокнотов для сбора данных
2.10.5. Разработка блокнотов для сбора данных

2.10.5.1. Виды данных
2.10.5.2. Порядок
2.10.5.3. Графический дизайн
2.10.5.4. Внесение данных
2.10.5.5. Рекомендации

2.10.6. Выводы

Модуль 3. Клинические исследования (II)

3.1. Привлечение отделения фармации к участию в клинических исследованиях. Менеджмент образцов (I)

3.1.1. Производство/импорт
3.1.2. Получение
3.1.3. Прием

3.1.3.1. Проверка груза
3.1.3.2. Проверка маркировки
3.1.3.3. Подтверждение отгрузки
3.1.3.4. Вводная запись

3.1.4. Ответственность/хранение

3.1.4.1. Контроль срока годности
3.1.4.2. Перемаркировка
3.1.4.3. Контроль температуры

3.1.5. Назначение пробы: запрос
3.1.6. Валидация медицинского назначения
3.1.7. Выдача лекарств

3.1.7.1. Процедура дозирования
3.1.7.2. Проверка условий хранения и срока годности
3.1.7.3. Акт выдачи
3.1.7.4. Регистрация выпуска

3.2. Привлечение отделения фармации к участию в клинических исследованиях. Менеджмент образцов (II)

3.2.1. Подготовка/создание условий

3.2.1.1. Введение
3.2.1.2. Пути воздействия и защита обслуживающего персонала
3.2.1.3. Централизованное отделение подготовки
3.2.1.4. Объекты
3.2.1.5. Средства индивидуальной защиты
3.2.1.6. Закрытые системы и приборы для манипуляции
3.2.1.7. Технические аспекты подготовки
3.2.1.8. Стандарты уборки
3.2.1.9. Обработка отходов в зоне подготовки
3.2.1.10. Действия в случае случайного разлива и/или воздействия

3.2.2. Учет/инвентаризация
3.2.3. Возврат/уничтожение
3.2.4. Отчетность и статистика

3.3. Привлечение отделения фармации к участию в клинических исследованиях. Фигура фармацевта

3.3.1. Управляющий визитами

3.3.1.1. Визит для предварительного отбора
3.3.1.2. Первичный визит
3.3.1.3. Мониторинговый визит
3.3.1.4. Аудиты и инспекции
3.3.1.5. Заключительный визит
3.3.1.6. Архив

3.3.2. Член этической коммиссии
3.3.3. Клинико-исследовательская деятельность
3.3.4. Преподавательская деятельность
3.3.5. Аудитор процессов
3.3.6. Сложность КИ
3.3.7. КИ как устойчивость системы здравоохранения

3.4. Клинические исследования в урологическом отделении больницы (I)

3.4.1. Основные принципы урологической патологии, связанные с клиническими исследованиями

3.4.1.1. Неонкологическая урологическая патология

3.4.1.1.1. Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
3.4.1.1.2. Инфекция мочевыводящих путей
3.4.1.1.3. Эректильная дисфункция
3.4.1.1.4. Гипогонадизм

3.4.1.2. Неонкологическая урологическая патология

3.4.1.2.1. Опухоли мочевого пузыря
3.4.1.2.2. Рак предстательной железы

3.4.2. Предпосылки и обоснование клинических исследований в урологии

3.4.2.1. Обоснование
3.4.2.2. Предшествующая информация
3.4.2.3. Обоснование плацебо
3.4.2.4. Название и механизм действия исследуемого препарата
3.4.2.5. Результаты предыдущих исследований на людях
3.4.2.6. Преимущества и риски испытуемого препарата

3.4.2.6.1. Позология и применение
3.4.2.6.2. Рекомендации по управлению лекарственными средствами в домашних условиях
3.4.2.6.3. Передозировка/инфрадозификация

3.4.2.7. Двойное слепое/открытое исследование

3.4.3. Цели и критерии оценки исследования

3.4.3.1. Задачи исследования

3.4.3.1.1. Цель обеспечения безопасности
3.4.3.1.2. Исследовательские цели

3.4.3.2. Критерии оценки исследования

3.4.3.2.1. Первичные критерии оценки исследования эффективности
3.4.3.2.2. Вторичные критерии оценки исследования эффективности

3.4.4. План исследования
3.4.5. Предварительный отбор кандидатов для клинических исследований
3.4.6. Процедуры исследования по периодам

3.5. Клинические исследования в урологическом отделении (II)

3.5.1. Удержание пациента

3.5.1.1. Контрольные визиты после лечения
3.5.1.2. Долгосрочные контрольные визиты

3.5.2. Оценка обеспечения безопасности

3.5.2.1. Управление неблагоприятными эффектами
3.5.2.2. Управление нежелательными явлениями
3.5.2.3. Экстренное отслеживание назначенного лечения

3.5.3. Управление исследованием

3.5.3.1. Токсичность, ограничивающая дозу
3.5.3.2. Прекращение лечения

3.5.4. Контроль качества и соблюдение требований

3.5.4.1. Авторизация защищенной медицинской информации субъекта
3.5.4.2. Хранение учебной документации и архивов
3.5.4.3. Блокнот для сбора данных
3.5.4.4. Изменения в протоколе

3.5.5. Выводы

3.6. Согласование клинического исследования с урологическим отделением. Последующие шаги.Завершение исследования

3.6.1. Технико-экономическое обоснование
3.6.2. Визит для предварительного отбора

3.6.2.1. Роль главного исследователя
3.6.2.2. Логистика и больничные ресурсы

3.6.3. Документация
3.6.4. Первичный визит
3.6.5. Документы-источники

3.6.5.1. История болезни пациента
3.6.5.2. Больничные отчеты

3.6.6. Поставщики

3.6.6.1. IWRS
3.6.6.2. eCRF
3.6.6.3. Изображения
3.6.6.4. SUSARs
3.6.6.5. Бухгалтерский учет

3.6.7. Тренировки
3.6.8. Делегирование задач
3.6.9. Посещение других задействованных отделений
3.6.10. Завершение исследования

3.7. Общая информация о клинических исследованиях у детей и подростков

3.7.1. История клинических исследований среди детей
3.7.2. Информированное согласие

3.8. Клиническое исследование среди подростков

3.8.1. Клинические исследования среди подростков. Практические характеристики
3.8.2. Новые подходы к исследованиям среди подростков

3.9. Клиническое исследование среди детей

3.9.1. Особые физиологические характеристики детей
3.9.2. Клинические исследования среди детей

3.10. Клиническое исследование среди новорожденных

3.10.1. Особые физиологические характеристики новорожденных
3.10.2. Клинические исследования среди новорожденных

Модуль 4. Мониторинг клинических исследований (I)

4.1. Промоутер I

4.1.1. Общие положения
4.1.2. Обязанности промоутера

4.2. Промоутер II

4.2.1. Управление проектами
4.2.2. Некоммерческое исследование

4.3. Протокол

4.3.1. Определение и содержание
4.3.2. Соблюдение протокола

4.4. Мониторинг

4.4.1. Введение
4.4.2. Определение
4.4.3. Цели мониторинга
4.4.4. Типы мониторинга: традиционные и основанные на риске

4.5. Монитор I

4.5.1. Кто может быть монитором?
4.5.2. ОКИ: Организации клинических исследований
4.5.3. План мониторинга

4.6. Монитор II

4.6.1. Обязанности монитора
4.6.2. Проверка исходных документов: SDV
4.6.3. Отчет монитора и карта мониторинга

4.7. Посещение для отбора

4.7.1. Отбор исследователя
4.7.2. Аспекты, которые необходимо принять во внимание
4.7.3. Адекватность объектов
4.7.4. Посещение других отделений больницы
4.7.5. Недостатки в оборудовании и укомплектовании студий

4.8. Старпт-ап в центре клинических исследований

4.8.1. Определение и функциональность
4.8.2. Необходимые для начала исследования документы

4.9. Первичный визит

4.9.1. Цель
4.9.2. Подготовка первого посещения
4.9.3. Досье исследователя
4.9.4. Совещание исследователей

4.10. Первое посещение больничной аптеки

4.10.1. Цель
4.10.2. Управление медицинскими препаратами исследования
4.10.3. Контроль температуры
4.10.4. Общие процедуры перед отклонением

Модуль 5. Мониторинг клинических исследований (II)

5.1. Посещение при мониторинге

5.1.1. Подготовление

5.1.1.1. Письмо подтверждения посещения
5.1.1.2. Подготовка

5.1.2. Разработка в центре

5.1.2.1. Обзор документации
5.1.2.2. СНЯ
5.1.2.3. Критерии включения и исключения
5.1.2.4. Сопоставление

5.1.3. Подготовка исследовательской команды

5.1.3.1. Наблюдение

5.1.3.1.1. Создание отчета мониторинга
5.1.3.1.2. Мониторинг дел
5.1.3.1.3. Поддержка команды
5.1.3.1.4. Письмо для мониторинга

5.1.3.2. Температура

5.1.3.2.1. Достаточное количество препаратов
5.1.3.2.2. Прием
5.1.3.2.3. Срок годности
5.1.3.2.4. Распределение
5.1.3.2.5. Создание условий
5.1.3.2.6. Возвраты
5.1.3.2.7. Хранение
5.1.3.2.8. Документация

5.1.3.3. Образцы

5.1.3.3.1. Местные и центральные
5.1.3.3.2. Типы
5.1.3.3.3. Регистрация температуры
5.1.3.3.4. Сертификат калибровки/технического обслуживания

5.1.3.4. Совещание с исследовательской командой

5.1.3.4.1. Подписание документации, находящейся на рассмотрении
5.1.3.4.2. Обсуждение выводов
5.1.3.4.3. Переподготовка
5.1.3.4.4. Корректирующие действия

5.1.3.5. Обзор ISF (Investigator Site File)

5.1.3.5.1. Информированное согласие и новые протоколы
5.1.3.5.2. Новые одобрения комитетов по этике и AEMPS
5.1.3.5.3. LOGs
5.1.3.5.4. Письмо посещения
5.1.3.5.5. Новая документация

5.1.3.6. SUSARs

5.1.3.6.1. Понятие
5.1.3.6.2. Проверка главным исследователем

5.1.3.7. Электронный блокнот

5.2. Заключительное посещение или Close-out Visit

5.2.1. Определение
5.2.2. Мотивы заключительного посещения

5.2.2.1. Завершение клинического исследования
5.2.2.2. Несоблюдение протокола
5.2.2.3. Несоблюдение добросовестных клинических практик
5.2.2.4. По запросу исследователя
5.2.2.5. По найму

5.2.3. Процедуры и обязанности

5.2.3.1. До посещения закрытия
5.2.3.2. Во время заключительного посещения
5.2.3.3. После заключительного посещения

5.2.4. Заключительное посещение аптеки
5.2.5. Итоговый отчет
5.2.6. Выводы

5.3. Управление запросами, фрагментация баз данных

5.3.1. Определение
5.3.2. Нормы запросов
5.3.3. Как создаются запросы?

5.3.3.1. Автоматически
5.3.3.2. Монитором
5.3.3.3. Внешние наблюдателем

5.3.4. Когда создаются запросы?

5.3.4.1. После посещения для мониторинга
5.3.4.2. Близость к закрытию базы данных

5.3.5. Состояния запроса

5.3.5.1. Открытая
5.3.5.2. Ожидание рассмотрения
5.3.5.3. Закрытое

5.3.6. Сокращения базы данных

5.3.6.1. Наиболее частые ошибки блокнота для ведения записей

5.3.7. Выводы

5.4. Управления AE и уведомления SAE

5.4.1. Определения

5.4.1.1. Неблагоприятные события. Adverse Event (AE)
5.4.1.2. Побочные реакции. (AR)
5.4.1.3. Серьезные нежелательные явления или серьезные нежелательные реакции (AAG). Серьезные нежелательные явления (СНЯ)
5.4.1.4. Неожиданные серьезные нежелательные реакции (НСНР). SUSAR

5.4.2. Данные, которые будут собраны исследователем
5.4.3. Сбор и оценка данных о безопасности, собранных в ходе клинического исследования

5.4.3.1. Описание
5.4.3.2. Даты
5.4.3.3. Завершение
5.4.3.4. Интенсивность
5.4.3.5. Принятые меры
5.4.3.6. Причинно-следственная связь
5.4.3.7. Основные вопросы

5.4.3.7.1. Кто уведомляет? О чем уведомляют? Кого уведомляют? Как уведомляют? Когда уведомляют?

5.4.4. Процедуры информирования о AR с участием исследуемых лекарственных средств

5.4.4.1. Ускоренное уведомление об отдельных случаях
5.4.4.2. Периодическая отчетность по безопасности
5.4.4.3. Отчеты по безопасности ad hoc
5.4.4.4. Годовые отчеты

5.4.5. События особого интереса
5.4.6. Выводы

5.5. Стандартные операционные процедуры CRA (СОП), или Standard Operating Procedures (SOP)

5.5.1. Определение и цели
5.5.2. Написание СОП

5.5.2.1. Порядок действий
5.5.2.2. Формат
5.5.2.3. Внедрение
5.5.2.4. Пересмотр

5.5.3. СОП и технико-экономическое обоснование квалификационное посещение объекта (Site Qualification Visit)

5.5.3.1. Процедуры

5.5.4. СОП первого посещения

5.5.4.1. Процедуры, предшествующие первому посещению
5.5.4.2. Процедуры во время первого посещения
5.5.4.3. Процедуры мониторинга при первом посещении

5.5.5. СОП посещение для мониторинга

5.5.5.1. Процедуры, предшествующие посещению для мониторинга
5.5.5.2. Процедуры во время посещения для мониторинга
5.5.5.3. Письмо для мониторинга

5.5.6. СОП заключительное посещение

5.5.6.1. Подготовка заключительного посещения
5.5.6.2. Управление заключительным посещением
5.5.6.3. Мониторинг после заключительного посещения

5.5.7. Выводы

5.6. Гарантия качества. Аудиты и инспекции

5.6.1. Определение
5.6.2. Правовая база
5.6.3. Виды аудита

5.6.3.1. Внутренние аудиты
5.6.3.2. Внешние аудиты и инспекции

5.6.4. Как подготовить аудит
5.6.5. Основные результаты или находки
5.6.6. Выводы

5.7. Отклонения от протокола

5.7.1. Критерии

5.7.1.1. Несоответствие критериям включения
5.7.1.2. Соответствие критериям исключения

5.7.2. Недостатки ICF

5.7.2.1. Правильные подписи на документах (CI, LOG)
5.7.2.2. Верные числа
5.7.2.3. Правильная документация
5.7.2.4. Правильное хранение
5.7.2.5. Правильная версия

5.7.3. Незапланированные посещения
5.7.4. Некачественная или ошибочная документация
5.7.5. 5 правильных элементов

5.7.5.1. Правильный пациент
5.7.5.2. Правильный лекарственный препарат
5.7.5.3. Правильное время
5.7.5.4. Правильная дозировка
5.7.5.5. Правильный маршрут

5.7.6. Потерянные образцы и параметры

5.7.6.1. Потерянные образцы
5.7.6.2. Неосуществленный параметр
5.7.6.3. Неотправленный вовремя образец
5.7.6.4. Время взятия пробы
5.7.6.5. Несвоевременный запрос на набор

5.7.7. Конфиденциальность информации

5.7.7.1. Информационная безопасность
5.7.7.2. Безопасность отчетности
5.7.7.3. Безопасность фотографий

5.7.8. Отклонения температуры

5.7.8.1. Регистрация
5.7.8.2. Информировать
5.7.8.3. Действия

5.7.9. Открытие ставней в неподходящий момент
5.7.10. Доступность IP

5.7.10.1. Не обновленные данные в IVRS
5.7.10.2. Не отправленные вовремя
5.7.10.3. Не зарегистрировано вовремя
5.7.10.4. Поврежденный запас

5.7.11. Запрещенные лекарственные препараты
5.7.12. Key и Non-Key

5.8. Исходные и основные документы

5.8.1. Характеристики
5.8.2. Расположение исходных документов
5.8.3. Доступ к исходным документам
5.8.4. Вид исходных документов
5.8.5. Как исправить исходные документы
5.8.6. Срок хранения исходных документов
5.8.7. Основные компоненты медицинской документации
5.8.8. Исследовательское руководство (БИ)

5.9. План мониторинга

5.9.1. Посещения
5.9.2. Частота
5.9.3. Организация
5.9.4. Подтверждение
5.9.5. Категоризация сторонних дел
5.9.6. Коммуникация с исследователями
5.9.7. Подготовка исследовательской команды
5.9.8. Trial master file
5.9.9. Справочные документы
5.9.10. Удаленная проверка электронных записей
5.9.11. Конфиденциальность данных
5.9.12. Управленческая деятельность в центре

5.10. Блокнот для сбора данных

5.10.1. Понятие и история
5.10.2. Исполнение сроков
5.10.3. Валидация данных
5.10.4. Управление несоответствий запросов
5.10.5. Перенос данных
5.10.6. Безопасность и роли
5.10.7. Отслеживание и логи
5.10.8. Создание отчетов
5.10.9. Уведомления и оповещения
5.10.10. Электронный блокнот vs. Бумажный блокнот

Модуль 6. Координация клинических исследований (I)

6.1. Исследовательский архив — общие аспекты

6.1.1. Что такое исследовательский архив? Какого рода документацию он должен содержать и почему? Как долго должна храниться информация?
6.1.2. Контракт

6.1.2.1. Оригинальные образцы
6.1.2.2. Поправки

6.1.3. Комитеты по этике

6.1.3.1. Одобрения
6.1.3.2. Поправки

6.1.4. Регулирующие органы

6.1.4.1. Одобрения
6.1.4.2. Исправления
6.1.4.3. Доклады по наблюдению и итоговые доклады

6.1.5. Страхование ответственности

6.2. Документация, связанная с исследовательской группой

6.2.1. Резюме
6.2.2. Сертификат BPC
6.2.3. Сертификаты специальной подготовки
6.2.4. Подписанное заявление исследователя, Financial Disclosure
6.2.5. Делегирование задач

6.3. Протокол исследования и мониторинг

6.3.1. Варианты протокола, резюме и карманные руководства
6.3.2. Протоколы.
6.3.3. Поправки к протоколу
6.3.4. Подписной лист протокола

6.4. Материалы, связанные с пациентом

6.4.1. Информационный лист пациента и форма информированного согласия (копии и экземпляры для подписи)
6.4.2. Изменения к согласию (копии и образцы для подписи)
6.4.3. Карты участия в исследовании
6.4.4. Информация для вашего лечащего врача
6.4.5. Вопросы

6.5. Формуляры для пациентов, посещения для мониторинга

6.5.1. Формуляр для поиска (Screening) пациентов
6.5.2. Формуляр для найма и определения пациентов
6.5.3. Формуляр для регистрации посещений и отчетов

6.6. Блокноты для сбора данных

6.6.1. Типы
6.6.2. Руководство или пособие для ведения блокнота для записей
6.6.3. Копия блокнота для сбора данных

6.7. Брошюра исследователя (исследования с использованием медицинских приборов) или технический паспорт (клинические исследования с использованием лекарственных препаратов)

6.7.1. Руководство исследователя
6.7.2. Технические записи лекарственных препаратов для исследования (при наличии на рынке)
6.7.3. Инструкции по мониторингу конкретных параметров (пример)
6.7.4. Инструкции по возврату лекарственных препаратов/медицинских продуктов

6.8. Материалы и специальные процедуры, относящиеся к лаборатории

6.8.1. Центральные лаборатории и документы по доставке образцов
6.8.2. Местная лаборатория: квалификационные сертификаты и диапазоны
6.8.3. Инструкции для получения и/или обработки медицинских изображений
6.8.4. Отправка образцов и материалов

6.9. Безопасность

6.9.1. Неблагоприятные события и серьезные неблагоприятные события
6.9.2. Инструкции по отчетности
6.9.3. Соответствующая переписка по вопросам безопасности

6.10. Прочие

6.10.1. Сведения о контакте
6.10.2. Примечание к файлу
6.10.3. Переписка с промоутером
6.10.4. Подтверждения о получении
6.10.5. Рассылка

Модуль 7. Координация клинических исследований (II)

7.1. Исследовательской команды

7.1.1. Составляющие элементы исследовательской команды

7.1.1.1. Главный исследователь
7.1.1.2. Помощник исследователя
7.1.1.3. Координатор
7.1.1.4. Остальная часть команды

7.1.2. Обязательства исследовательской команды

7.1.2.1. Соблюдение надлежащих клинических практик и действующего законодательства
7.1.2.2. Соблюдение протокола исследования
7.1.2.3. Уход и обслуживание исследовательского архива

7.1.3. Делегирование задач

7.1.3.1. Детали документа
7.1.3.2. Пример

7.2. Координатор исследований

7.2.1. Обязанности

7.2.1.1. Основные обязательства
7.2.1.2. Вторичные обязательства

7.2.2. Способности и компетенции

7.2.2.1. Академическая подготовка
7.2.2.2. Компетенции

7.2.3. Клинические исследования vs. Наблюдение

7.2.3.1. Виды клинических исследований
7.2.3.2. Вида наблюдений

7.3. Протоколы.

7.3.1. Первичные и вторичные цели

7.3.1.1. Что это и кто их определяет?
7.3.1.2. Значение в ходе клинического исследования

7.3.2. Критерии включения и исключения

7.3.2.1. Критерии включения
7.3.2.2. Критерии исключения
7.3.2.3. Пример

7.3.3. Flowchart

7.3.3.1. Документ и объяснение

7.3.4. Сопутствующие лекарственные препараты и запрещенные препараты

7.3.4.1. Сопутствующие лекарственные препараты
7.3.4.2. Запрещенные лекарственные препараты
7.3.4.3. Периоды выведения

7.4. Документация, необходимая для начала клинического исследования

7.4.1. Резюме исследовательской группы

7.4.1.1. Основы биографической справки исследователя
7.4.1.2. Примеры хороших клинических практик

7.4.2. Надлежащие клинические практики

7.4.2.1. Хорошие клинические практики
7.4.2.2. Как пройти сертификацию?
7.4.2.3. Срок годности

7.4.3. Пригодность исследовательской команды

7.4.3.1. Кто подписывает документ?
7.4.3.2. Презентация перед этической комиссией

7.4.4. Адекватность объектов

7.4.4.1. Кто подписывает документ?
7.4.4.2. Презентация этической комиссии

7.4.5. Калибровочные сертификаты

7.4.5.1. Калибровка
7.4.5.2. Команды для калибровки
7.4.5.3. Действующие сертификаты
7.4.5.4. Срок годности

7.4.6. Другие программы подготовки

7.4.6.1. Необходимые сертификаты в соответствии с протоколом

7.5. Основные функции координатора исследований

7.5.1. Подготовка документов

7.5.1.1. Документация, необходимая для одобрения исследования в центре

7.5.2. Совещания исследователей

7.5.2.1. Значение
7.5.2.2. Ассистенты

7.5.3. Первичный визит

7.5.3.1. Функции координатора
7.5.3.2. Функции главного исследователя и помощников
7.5.3.3. Промоутер
7.5.3.4. Монитор

7.5.4. Посещение для мониторинга

7.5.4.1. Подготовление перед посещением для мониторинга
7.5.4.2. Функции во время посещения для мониторинга

7.5.5. Посещение конца исследования

7.5.5.1. Хранение архива исследователя

7.6. Отношение с пациентом

7.6.1. Подготовка посещений

7.6.1.1. Согласия и поправки
7.6.1.2. Окно посещения
7.6.1.3. Определение обязанностей следственной группы во время посещения
7.6.1.4. Калькулятор посещений
7.6.1.5. Подготовка документации, которая будет использоваться во время посещения

7.6.2. Дополнительные тесты

7.6.2.1. Анализы
7.6.2.2. Рентгеновский снимки грудной клетки
7.6.2.3. Электрокардиограмма

7.6.3. Календарь посещений

7.6.3.1. Пример

7.7. Образцы

7.7.1. Необходимые материалы и оборудование

7.7.1.1. Центрифуга
7.7.1.2. Инкубатор
7.7.1.3. Холодильники

7.7.2. Обработка образцов

7.7.2.1. Общие процедуры
7.7.2.2. Пример

7.7.3. Лабораторные наборы

7.7.3.1. Что они из себя представляют?
7.7.3.2. Срок годности

7.7.4. Отправка образцов

7.7.4.1. Хранение образцов
7.7.4.2. Отправка при нормальной температуре
7.7.4.3. Отправка в замороженном виде

7.8. Блокнот для сбора данных

7.8.1. Что это такое?

7.8.1.1. Виды блокнотов
7.8.1.2. Бумажный блокнот
7.8.1.3. Электронный блокнот
7.8.1.4. Особые блокноты, в соответствии с протоколом

7.8.2. Как их заполнять?

7.8.2.1. Пример

7.8.3. Запрос

7.8.3.1. Что такое запрос?
7.8.3.2. Время решения
7.8.3.3. Кто может начать запрос?

7.9. Системы случайного распределения

7.9.1. Что это такое?
7.9.2. Типы IWRS

7.9.2.1. Телефонные
7.9.2.2. Электронные

7.9.3. Обязанности исследователя vs. исследовательской команды

7.9.3.1. Скрининг
7.9.3.2. Система случайного распределения
7.9.3.3. Запрограммированные посещения
7.9.3.4. Незапланированные посещения
7.9.3.5. Открытие завес
7.9.4. Медикаменты
7.9.4.1. Кто получает лекарственные препараты?
7.9.4.2. Прослеживаемость лекарственного препарата
7.9.5. Возврат лекарственных препаратов
7.9.5.1. Роли исследовательской команды в возврате лекарственных препаратов

7.10. Биологические методы лечения

7.10.1. Координатор исследований с биологическими методами

7.10.1.1. Биологические методы лечения
7.10.1.2. Виды лечения

7.10.2. Типы исследований

7.10.2.1. Биологические vs. Плацебо
7.10.2.2. Биологические vs. Биологические

7.10.3. Управление биологическими исследованиями

7.10.3.1. Администрация
7.10.3.2. Прослеживаемость

7.10.4. Ревматические заболевания

7.10.4.1. Ревматоидный артрит
7.10.4.2. Псориатический артрит
7.10.4.3. Волчанка
7.10.4.4. Склеродермия

Модуль 8. Наблюдение за пациентами в клинических исследованиях

8.1. Уход за пациентами во внешних консультациях

8.1.1. Посещения, указанные в протоколе

8.1.1.1. Посещения и процедуры
8.1.1.2. Окно для проведения различных визитов
8.1.1.3. Соображения, касающиеся базы данных

8.2. Материалы, использованные в ходе различных посещений:

8.2.1. Вопросы
8.2.2. Карточки для обозначения лекарственных препаратов
8.2.3. Карточки для обозначения симптомов
8.2.4. Карточка исследования
8.2.5. Электронные устройства
8.2.6. Шкалы суицидального риска
8.2.7. Оборудование для транспортировки пациентов
8.2.8. Прочие

8.3. Стратегии для удержания пациентов:

8.3.1. Возможные причины выхода из клинического исследования
8.3.2. Стратегии и решения возможных причин выхода
8.3.3. Долгосрочное наблюдение за пациентами, досрочно покинувшими исследование

8.4. Потеря мониторинга пациентов

8.4.1. Определение потери мониторинга
8.4.2. Причины потери мониторинга
8.4.3. Возвращение к мониторингу

8.4.3.1. Повторное включение в протокол

8.5. Приверженность фармакологическому лечению в исследовании:

8.5.1. Расчет приверженности фармакологическому лечению
8.5.2. Факторы риска терапевтических несоблюдений
8.5.3. Стратегии для усиления приверженности лечению
8.5.4. Выход из лечения
8.5.5. Взаимодействия с лечебные препаратом исследования

8.6. Мониторинг побочных реакций и управление симптомами при приеме исследуемых препаратов

8.6.1. Исследуемые препараты

8.6.1.1. Различные форматы препаратов
8.6.1.2. Процессы и подготовка исследуемых препаратов

8.6.2. Побочные реакции, связанные с лекарственными средствами
8.6.3. Побочные реакции, не связанные с приемом лекарственных средств
8.6.4. Управление побочными реакциями

8.7. Контроль посещаемости пациентами исследований:

8.7.1. Расчет посещений
8.7.2. Контроль посещений исследования
8.7.3. Инструменты для соблюдения и контроль посещений

8.8. Трудности при наблюдении за пациентами в клиническом исследовании

8.8.1. Проблемы, связанные с неблагоприятными явлениями у пациентов
8.8.2. Проблемы, связанные с трудовым статусом пациента
8.8.3. Проблемы, связанные с местом жительства пациента
8.8.4. Проблемы, связанные с юридическим статусом пациента
8.8.5. Решения и их лечение

8.9. Мониторинг пациентов при лечение психофармацевтическими препаратами
8.10. Мониторинг госпитализированных пациентов 

Модуль 9. Биостатистика

9.1. Разработка исследования

9.1.1. Исследовательский вопрос
9.1.2. Население в исследовании
9.1.3. Классификация

9.1.3.1. Сравнение групп
9.1.3.2. Поддержание описанных условий
9.1.3.3. Назначение группе лечения
9.1.3.4. Уровень маскировки
9.1.3.5. Способ вмешательства
9.1.3.6. Задействованные центры

9.2. Виды клинических исследований рандомизации. Валидность и необъективность

9.2.1. Виды клинических исследований

9.2.1.1. Исследование превосходства
9.2.1.2. Исследование эквивалентности или биоэквивалентности
9.2.1.3. Исследование непереносимости

9.2.2. Анализ и валидность результатов

9.2.2.1. Внутренняя валидность
9.2.2.2. Внешняя валидность

9.2.3. Предвзятость

9.2.3.1. Выбор
9.2.3.2. Измерения
9.2.3.3. Замешательство

9.3. Масштаб выборки. Отклонения от протокола

9.3.1. Используемые параметры
9.3.2. Обоснование протокола
9.3.3. Отклонения от протокола

9.4. Методология

9.4.1. Управление недостающими данными
9.4.2. Статистические методы

9.4.2.1. Описание данных
9.4.2.2. Выживаемость
9.4.2.3. Логистическая регрессия
9.4.2.4. Смешанные модели
9.4.2.5. Анализ чувствительности
9.4.2.6. Анализ множественности

9.5. Когда статистик становится частью проекта?

9.5.1. Роль статиста
9.5.2. Пункты протокола, которые должны быть рассмотрены и описаны статистиком

9.5.2.1. Разработка исследования
9.5.2.2. Цели исследования: основная и второстепенные
9.5.2.3. Расчет размера выборки
9.5.2.4. Переменные
9.5.2.5. Статистическое обоснование
9.5.2.6. Материал и методы, использованные для изучения целей исследования

9.6. Разработка блокнота для сбора данных

9.6.1. Сбор данных: словарь переменных
9.6.2. Переменные и ввод данных
9.6.3. Безопасность базы данных, проверка и отлад

9.7. План статистического анализа

9.7.1. Что такое план статистического анализа?
9.7.2. Когда должен выполняться план статистического анализа?
9.7.3. Разделы плана статистического анализа

9.8. Промежуточный анализ

9.8.1. Причины досрочного прекращения клинического исследования
9.8.2. Последствия досрочного прекращения клинического исследования
9.8.3. Статистические разработки

9.9. Заключительный анализ

9.9.1. Критерии заключительного отчета
9.9.2. Отклонения от плана
9.9.3. Руководство по подготовке заключительного отчета о клиническом исследовании

9.10. Статистическая проверка протокола

9.10.1. Чек-лист
9.10.2. Распространенные ошибки при обзоре протокола

Модуль 10. Лидерство, этика и корпоративная социальная ответственность

10.1. Глобализация и руководство

10.1.1. Руководство и корпоративное управление
10.1.2. Основы корпоративного управления в компаниях
10.1.3. Роль совета директоров в рамках корпоративного управления

10.2. Лидерство

10.2.1. Лидерство. Концептуальный подход
10.2.2. Лидерство в бизнесе
10.2.3. Значение лидера в управлении бизнесом

10.3. Кросс-культурный менеджмент

10.3.1. Концепция кросс-культурного менеджмента
10.3.2. Вклад в познание национальных культур
10.3.3. Управление разнообразием

10.4. Развитие менеджмента и лидерства

10.4.1. Концепция развития менеджмента
10.4.2. Концепция лидерства
10.4.3. Теории лидерства
10.4.4. Стили лидерства
10.4.5. Интеллект в лидерстве
10.4.6. Проблемы лидерства сегодня

10.5. Деловая этика

10.5.1. Этика и мораль
10.5.2. Деловая этика
10.5.3. Лидерство и этика в компаниях

10.6. Устойчивость

10.6.1. Устойчивость и устойчивое развитие
10.6.2. Повестка дня на 2030 год
10.6.3. Устойчивые предприятия

10.7. Корпоративная социальная ответственность

10.7.1. Международное измерение корпоративной социальной ответственности
10.7.2. Реализация корпоративной социальной ответственности
10.7.3. Влияние и измерение корпоративной социальной ответственности

10.8. Системы и инструменты ответственного управления

10.8.1. КСО: Корпоративная социальная ответственность
10.8.2. Ключевые вопросы реализации стратегии ответственного управления
10.8.3. Шаги по внедрению системы управления корпоративной социальной ответственностью
10.8.4. Инструменты и стандарты КСО

10.9. Транснациональные компании и права человека

10.9.1. Глобализация, многонациональные компании и права человека
10.9.2. Транснациональные компании и международное право
10.9.3. Правовые инструменты для транснациональных корпораций в области прав человека

10.10. Правовое регулирование и корпоративное управление

10.10.1. Международные стандарты импорта и экспорта
10.10.2. Интеллектуальная и промышленная собственность
10.10.3. Международное трудовое право

Модуль 11. Управление персоналом и талантами

11.1. Стратегическое управление персоналом

11.1.1. Стратегическое управление и человеческие ресурсы
11.1.2. Стратегическое управление персоналом

11.2. Управление человеческими ресурсами на основе компетенций

11.2.1. Анализ потенциала
11.2.2. Политика вознаграждения
11.2.3. Планирование карьеры/повышения

11.3. Оценка производительности и управление эффективностью

11.3.1. Управление производительностью
11.3.2. Управление эффективностью: цели и процесс

11.4. Инновации в управлении талантами и людьми

11.4.1. Модели стратегического управления талантами
11.4.2. Выявление, обучение и развитие талантов
11.4.3. Лояльность и удержание
11.4.4. Проактивность и инновации

11.5. Воля

11.5.1. Природа мотивации
11.5.2. Теория ожиданий
11.5.3. Теории потребностей
11.5.4. Мотивация и финансовое вознаграждение

11.6. Развитие высокоэффективных команд

11.6.1. Высокоэффективные команды: самоуправляемые команды
11.6.2. Методики управления высокоэффективными самоуправляемыми командами

11.7. Управление изменениями

11.7.1. Управление изменениями
11.7.2. Тип процессов управления изменениями
11.7.3. Этапы или фазы управления изменениями

11.8. Переговоры и управление конфликтами

11.8.1    Переговоры
11.8.2    Управление конфликтами
11.8.3    Антикризисное управление

11.9. Управленческая коммуникация

11.9.1. Внутренняя и внешняя коммуникация в бизнесе
11.9.2. Департаменты коммуникации
11.9.3. Менеджер по коммуникациям с общественностью компании. Профиль менеджера по коммуникациям

11.10. Производительность, привлечение, удержание и активизация талантов

11.10.1. Производительность
11.10.2. Рычаги привлечения и удержания талантов

Модуль 12. Финансово-экономическое управление

12.1. Экономическая среда

12.1.1. Макроэкономическая среда и внутренняя финансовая система
12.1.2. Финансовые учреждения
12.1.3. Финансовые рынки
12.1.4. Финансовые активы
12.1.5. Прочие организации финансового сектора

12.2. Управленческий учет

12.2.1. Основные понятия
12.2.2. Активы компании
12.2.3. Обязательства компании
12.2.4. Чистая стоимость компании
12.2.5. Счет прибылей и убытков

12.3. Информационные системы и Business Intelligence

12.3.1. Основы и классификация
12.3.2. Этапы и методы распределения затрат
12.3.3. Выбор центра затрат и эффекта

12.4. Бюджет и управленческий контроль

12.4.1. Модель бюджета
12.4.2. Капитальный бюджет
12.4.3. Операционный бюджет
12.4.5. Бюджет казначейства
12.4.6. Мониторинг бюджета

12.5. Финансовый менеджмент

12.5.1. Финансовые решения компании
12.5.2. Финансовый отдел
12.5.3. Денежные излишки
12.5.4. Риски, связанные с управлением финансами
12.5.5. Управление рисками в финансовом менеджменте

12.6. Финансовое планирование

12.6.1. Определение финансового планирования
12.6.2. Действия, которые необходимо предпринять при финансовом планировании
12.6.3. Создание и разработка бизнес-стратегии
12.6.4. Таблица движения денежных средств
12.6.5. Таблица оборотных активов

12.7. Корпоративная финансовая стратегия

12.7.1. Корпоративная стратегия и источники финансирования
12.7.2. Продукты корпоративного финансирования

12.8. Стратегическое финансирование

12.8.1. Самофинансирование
12.8.2. Увеличение собственных средств
12.8.3. Гибридные ресурсы
12.8.4. Финансирование через посредников

12.9. Финансовый анализ и планирование

12.9.1. Анализ бухгалтерского баланса
12.9.2. Анализ отчета о прибылях и убытках
12.9.3. Анализ рентабельности

12.10. Анализ и решение кейсов/проблем

12.10.1. Финансовая информация о компании Industria de Diseño y Textil, S.A. (INDITEX)

Модуль 13. Коммерческий менеджмент и стратегический маркетинг

13.1. Управление продажами

13.1.1. Концептуальные основы управления бизнесом
13.1.2. Коммерческая стратегия и планирование
13.1.3. Роль коммерческих менеджеров

13.2. Маркетинг

13.2.1. Концепция маркетинга
13.2.2. Основы маркетинга
13.2.3. Маркетинговая деятельность компании

13.3. Управление стратегическим маркетингом

13.3.1. Концепция стратегического маркетинга
13.3.2. Концепция стратегического маркетингового планирования
13.3.3. Этапы процесса стратегического маркетингового планирования

13.4. Цифровой маркетинг и электронная коммерция

13.4.1. Цели цифрового маркетинга и электронной коммерции
13.4.2. Цифровой маркетинг и средства массовой информации, которые он использует
13.4.3. Электронная коммерция. Общий контекст
13.4.4. Категории электронной коммерции
13.4.5. Преимущества и недостатки электронной коммерции по сравнению с традиционной торговлей

13.5. Цифровой маркетинг для укрепления бренда

13.5.1. Онлайн-стратегии для улучшения репутации вашего бренда
13.5.2. Брендированный контент и рассказ истории

13.6. Цифровой маркетинг для привлечения и удержания клиентов

13.6.1. Стратегии лояльности и вовлечения через интернет
13.6.2. Управление взаимоотношениями с посетителями
13.6.3. Гиперсегментация

13.7. Управление цифровыми кампаниями

13.7.1. Что такое цифровая рекламная кампания?
13.7.2. Шаги по запуску маркетинговой кампании в Интернете
13.7.3. Ошибки при проведении цифровых рекламных кампаний

13.8. Стратегия продаж

13.8.1. Стратегия продаж
13.8.2. Методы продаж

13.9. Корпоративная коммуникация

13.9.1. Понятие
13.9.2. Важность коммуникации в организации
13.9.3. Тип коммуникации в организации
13.9.4. Функции коммуникации в организации
13.9.5. Элементы коммуникации
13.9.6. Проблемы коммуникации
13.9.7. Сценарии коммуникации

13.10. Коммуникация и цифровая репутация

13.10.1. Онлайн-репутация
13.10.2. Как измерить цифровую репутацию?
13.10.3. Инструменты для создания онлайн-репутации
13.10.4. Отчет о репутации в Интернете
13.10.5. Брендинг онлайн

Модуль 14. Управленческий менеджмент

14.1. Общий менеджмент

14.1.1. Концепция общего менеджмента
14.1.2. Действия генерального директора
14.1.3. Генеральный директор и его функции
14.1.4. Трансформация работы менеджмента

14.2. Менеджер и его функции. Организационная культура и подходы к ней

14.2.1. Менеджер и его функции. Организационная культура и подходы к ней

14.3. Управление операциями

14.3.1. Важность управления
14.3.2. Цепочка создания стоимости
14.3.3. Управление качеством

14.4. Публичные выступления и тренинги для пресс-секретарей

14.4.1. Межличностная коммуникация
14.4.2. Коммуникативные навыки и влияние
14.4.3. Барьеры коммуникации

14.5. Средства личной и организационной коммуникации

14.5.1. Межличностная коммуникация
14.5.2. Инструменты межличностной коммуникации
14.5.3. Коммуникация в организации
14.5.4. Инструменты в организации

14.6. Кризисная коммуникация

14.6.1. Кризис
14.6.2. Фазы кризиса
14.6.3. Сообщения: содержание и моменты

14.7. Подготовка кризисного плана

14.7.1. Анализ потенциальных проблем
14.7.2. Планирование
14.7.3. Адекватность персонала

14.8. Эмоциональный интеллект

14.8.1. Эмоциональный интеллект и коммуникация
14.8.2. Ассертивность, эмпатия и активное слушание
14.8.3. Самооценка и эмоциональная коммуникация

14.9. Личный брендинг

14.9.1. Стратегии личного брендинга
14.9.2. Законы личного брендинга
14.9.3. Инструменты для создания личного бренда

14.10. Лидерство и управление командой

14.10.1. Лидерство и стили лидерства
14.10.2. Возможности и проблемы лидеров
14.10.3. Управление процессами изменений
14.10.4. Управление мультикультурными командами

Это станет важным обучением для продвижения вашей карьеры"