Увеличение инвестиций в исследования в области здравоохранения привело к росту числа специалистов, желающих развиваться в этой области"

Данный Университетский курс в области клинических исследований в сестринском деле предназначен для специализации профессионалов в этой области в аспекте, который имеет важное значение для поиска новых методов лечения, позволяющих улучшить состояние пациентов. Важность этой специализации побудила TECH разработать эту максимальной комплексную программу, подготовленную командой преподавателей с многолетним опытом работы как в клинике, так и в области исследований и преподавания.

В частности, в данной программе рассматриваются основные понятия, лежащие в основе методологической и семантической сложности клинических исследований, устанавливаются различные категории этой работы и придается большое значение постмаркетинговым исследованиям продукции.

С другой стороны, образцы исследуемого лекарственного препарата являются критической точкой в последовательности действий, которые должны быть выполнены в ходе клинического исследования. Поэтому для обеспечения проведения клинических исследований в соответствии с этическими, юридическими нормами и стандартами надлежащей клинической практики необходимо создать специальную систему контроля образцов, которая позволяет использовать образцы в соответствии с протоколом исследования.

Все это делает данный Университетский курс одним из самых современных и полных на рынке и предлагает медицинскому специалисту общий обзор клинических исследований, а также специальные и конкретные случаи, в которых эти исследования были чрезвычайно важны и полезны.

Более того, поскольку обучение проходит на 100% в режиме онлайн, студент может сам решать, где и когда ему/ей учиться, что позволяет ему/ей совмещать время учебы с работой и личной жизнью, а также использовать инновационную мультимедийную методологию, которая сделает теоретическую часть этой специализации более понятной.

Расширьте свои знания благодаря этому Университетскому курсу, который позволит вам специализироваться до тех пор, пока вы не достигнете совершенства в этой области"

Данный Университетский курс в области Клинические исследования для сестринского дела содержит самую полную и современную научную программу на рынке. Основными особенностями обучения являются:

• Разработка практических кейсов, представленных специалистами в области клинических испытаний
• Наглядное, схематичное и исключительно практичное содержание курса предоставляет научную и практическую информацию по тем дисциплинам, которые необходимы для осуществления профессиональной деятельности
• Последние новости в области клинических исследований
• Практические упражнения для самопроверки, контроля и улучшения успеваемости
• Особое внимание уделяется инновационным методологиям в клинических исследованиях
• Теоретические занятия, вопросы эксперту, дискуссионные форумы по спорным темам и самостоятельная работа
• Доступ к учебным материалам с любого стационарного или мобильного устройства с выходом в интернет

Данный Университетский курс — лучшая инвестиция при выборе программы повышения квалификации по двум причинам: помимо обновления знаний в области клинических исследований, вы получите диплом TECH Технологического университета"

В преподавательский состав входят профессионалы из области здравоохранения, которые привносят в обучение опыт своей работы, а также признанные специалисты из ведущих сообществ и престижных университетов.

Мультимедийное содержание программы, разработанное с использованием новейших образовательных технологий, позволит специалисту проходить обучение с учетом контекста и ситуации, т.е. в симулированной среде, обеспечивающей иммерсивный учебный процесс, запрограммированный на обучение в реальных ситуациях.

При разработке этой программы основное внимание уделяется проблемно-ориентированному обучению, с помощью которого специалист в области здравоохранения должен попытаться решить различные ситуации в профессиональной практике, возникающие на протяжении всей академической программы. В этом специалисту поможет инновационная интерактивная видеосистема, созданная признанными экспертами в области клинических исследований с большим опытом работы.

Не раздумывайте и проходите это обучение вместе с нами и улучшите свою ежедневную практику. В виртуальном кабинете вы найдете лучший дидактический материал"

Данный Университетский курс в 100% онлайн-формате позволит вам совмещать учебу с профессиональной деятельностью, повышая свои знания в этой области"

Структура содержания была разработана лучшими специалистами в области исследований и здравоохранения, с большим опытом и признанным авторитетом в профессии, подтвержденными количеством рассмотренных, изученных и диагностированных случаев, а также широким владением новыми технологиями.

Данный Университетский курс содержит самую полную и современную научную программу на рынке”

Модуль 1. Клинические исследования I

1.1. Клинические исследования: фундаментальные концепции I

1.1.1. Введение
1.1.2. Определение клинического исследования (КИ)
1.1.3. История клинических исследований
1.1.4. Клинические исследования
1.1.5. Стороны, участвующие в работе КИ
1.1.6. Выводы

1.2. Клинические исследования: фундаментальные концепции II

1.2.1. Стандарты надлежащей клинической практики
1.2.2. Протокол клинического исследования и приложения
1.2.3. Фармакоэкономическая оценка
1.2.4. Области для улучшения клинических исследований

1.3. Классификация клинических исследований

1.3.1. Клинические исследования по целям
1.3.2. Клинические исследования по областям исследований
1.3.3. Клинические исследования по их методологии
1.3.4. Группы лечения
1.3.5. Маскирование
1.3.6. Назначение на лечение

1.4. Клинические исследования в фазе I

1.4.1. Введение
1.4.2. Характеристики клинического исследования в фазе I
1.4.3. Разработка клинических исследований в фазе I

1.4.3.1. Исследования с использованием одной дозы
1.4.3.2. Исследования с использованием нескольких доз
1.4.3.3. Фармакодинамические исследования
1.4.3.4. Фармакокинетические исследования
1.4.3.5. Исследование биодоступности и биоэквивалентности

1.4.4. Подразделения фазы I
1.4.5. Выводы

1.5. Некоммерческие исследования

1.5.1. Введение
1.5.2. Запуск некоммерческих клинических исследований
1.5.3. Трудности независимого организатора
1.5.4. Продвижение независимых клинических исследований
1.5.5. Заявка на получение грантов для некоммерческих клинических исследований
1.5.6. Библиография

1.6. КИ эквивалентности и полноценности I

1.6.1. Клинические исследования эквивалентности и полноценности

1.6.1.1. Введение
1.6.1.2. Обоснование
1.6.1.3. Терапевтическая эквивалентность и биоэквивалентность
1.6.1.4. Концепция терапевтической эквивалентности и полноценности
1.6.1.5. Цели
1.6.1.6. Основные статистические аспекты
1.6.1.7. Мониторинг промежуточных данных
1.6.1.8. Качество РКИ эквивалентности и полноценности
1.6.1.9. Постэквивалентность

1.6.2. Выводы

1.7. КИ эквивалентности и полноценности II

1.7.1. Терапевтическая эквивалентность в клинической практике

1.7.1.1. Уровень 1: прямые исследования между двумя препаратами, разработанных с эквивалентностью или полноценностью
1.7.1.2. Уровень 2: прямые исследования между двумя препаратами со статистически значимыми различиями, но без клинической значимости
1.7.1.3. Уровень 3: исследования без статистической значимости
1.7.1.4. Уровень 4: различные исследования против третьего общего знаменателя
1.7.1.5. Уровень 5: испытания против различных сравнительных показателей и обсервационных исследований
1.7.1.6. Подтверждающая документация: обзоры, руководства по клинической практике, рекомендации, мнения экспертов, клинические суждения

1.7.2. Выводы

1.8. Руководство по разработке протокола клинического исследования

1.8.1. Краткий обзор
1.8.2. Оглавление
1.8.3. Общая информация
1.8.4. Обоснование
1.8.5. Гипотезы и цели испытания
1.8.6. Разработка схемы исследования
1.8.7. Отбор и изъятие субъектов
1.8.8. Лечение субъектов
1.8.9. Оценка эффективности
1.8.10. Оценка безопасности

1.8.10.1. Неблагоприятные события
1.8.10.2. Управление неблагоприятными событиями
1.8.10.3. Отчетность о неблагоприятных событиях

1.8.11. Статистика
1.8.12. Информация и согласие
1.8.13. Выводы

1.9. Непротокольные административные аспекты клинических исследований

1.9.1. Документация, необходимая для начала исследования
1.9.2. Записи об идентификации, наборе и отборе субъектов
1.9.3. Исходные документы
1.9.4. Индивидуальные регистрационные карты (CRF)
1.9.5. Наблюдение
1.9.6. Выводы

1.10. Индивидуальная регистрационная карта (CRF)

1.10.1. Определение
1.10.2. Функция
1.10.3. Важность и конфиденциальность
1.10.4. Типы индивидуальных регистрационных карт
1.10.5. Подготовка индивидуальной регистрационной карты

1.10.5.1. Типы данных
1.10.5.2. Порядок
1.10.5.3. Графический дизайн
1.10.5.4. Внесение данных
1.10.5.5. Рекомендации

1.10.6. Выводы

Модуль 2. Клинические исследования II

2.1. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований. Управление образцами I

2.1.1. Производство/импорт
2.1.2. Получение
2.1.3. Прием

2.1.3.1. Верификация груза
2.1.3.2. Проверка маркировки
2.1.3.3. Подтверждение отгрузки
2.1.3.4. Входной регистр

2.1.4. Годность/хранение

2.1.4.1. Контроль срока годности
2.1.4.2. Перемаркировка
2.1.4.3. Контроль температуры

2.1.5. Рецепт-запрос на образец
2.1.6. Удостоверение медицинского рецепта
2.1.7. Диспенсация

2.1.7.1. Процедура дозирования
2.1.7.2. Проверка условий хранения и срока годности
2.1.7.3. Акт о выдаче лекарств
2.1.7.4. Регистрация выхода

2.2. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований Управление образцами II

2.2.1. Подготовка/хранение

2.2.1.1. Введение
2.2.1.2. Пути воздействия и защита манипуляторов
2.2.1.3. Централизованный блок подготовки
2.2.1.4. Объекты
2.2.1.5. Средства индивидуальной защиты
2.2.1.6. Закрытые системы и устройства перемещения
2.2.1.7. Технические аспекты подготовки
2.2.1.8. Стандарты уборки
2.2.1.9. Обработка отходов в зоне подготовки
2.2.1.10. Действия в случае пролива и/или случайного воздействия

2.2.2. Бухгалтерский учет/инвентаризация
2.2.3. Возврат/уничтожение
2.2.4. Отчеты и статистика

2.3. Вовлечение аптечной службы в проведение клинических исследований Фармацевт

2.3.1. Менеджер визитов

2.3.1.1. Визит для предварительного отбора
2.3.1.2. Первичный визит
2.3.1.3. Мониторинговый визит
2.3.1.4. Аудиты и инспекции
2.3.1.5. Заключительный визит
2.3.1.6. Архив

2.3.2. Член комитета по этике
2.3.3. Клинико-исследовательская деятельность
2.3.4. Преподавательская деятельность
2.3.5. Аудитор процессов
2.3.6. Сложность КИ
2.3.7. КИ как устойчивость системы здравоохранения

2.4. Клинические исследования в больничной урологической службе I

2.4.1. Основные принципы урологической патологии, связанные с клиническими исследованиями

2.4.1.1. Неонкологическая урологическая патология

2.4.1.1.1. Доброкачественная гипертрофия предстательной железы
2.4.1.1.2. Инфекция мочевыводящих путей
2.4.1.1.3. Эректильная дисфункция
2.4.1.1.4. Гипогонадизм

2.4.1.2. Онкологическая урологическая патология

2.4.1.2.1. Опухоли мочевого пузыря
2.4.1.2.2. Рак предстательной железы

2.4.2. Предпосылки и обоснование клинических исследований в урологии

2.4.2.1. Обоснование
2.4.2.2. Справочная информация
2.4.2.3. Обоснование плацебо
2.4.2.4. Название и механизм действия исследуемого препарата
2.4.2.5. Результаты предыдущих исследований на людях
2.4.2.6. Преимущества и риски препаратов для исследования

2.4.2.6.1. Дозировка и применение
2.4.2.6.2. Рекомендации по применению лекарств в домашних условиях
2.4.2.6.3. Передозировка/недостаточная дозировка

2.4.2.7. Двойное слепое /открытое исследование

2.4.3. Цели и критерии оценки исследования

2.4.3.1. Задачи исследования

2.4.3.1.1. Цель безопасности
2.4.3.1.2. Исследовательские цели

2.4.3.2. Критерии оценки исследования

2.4.3.2.1. Основные конечные точки эффективности
2.4.3.2.2. Вторичные конечные точки эффективности

2.4.4. План исследования
2.4.5. Предварительный отбор кандидатов для клинических исследований
2.4.6. Процедуры исследования по периодам

2.5. Клинические исследования в урологическом отделении II

2.5.1. Удержание пациентов

2.5.1.1. Контрольные визиты после лечения
2.5.1.2. Долгосрочные последующие визиты

2.5.2. Оценки безопасности

2.5.2.1. Лечение неблагоприятных последствий
2.5.2.2. Управление SAES
2.5.2.3. Экстренное отслеживание назначенного лечения

2.5.3. Управление исследованием

2.5.3.1. Токсичность, ограничивающая дозу
2.5.3.2. Прерывание лечения

2.5.4. Контроль качества и соблюдение требований

2.5.4.1. Разрешение на использование защищенной медицинской информации субъекта
2.5.4.2. Хранение учебных записей и архивов
2.5.4.3. Справочник данных
2.5.4.4. Поправки к протоколу

2.5.5. Выводы

2.6. Согласование клинического исследования с урологической службой. Шаги, которым нужно следовать Заключение исследования

2.6.1. Целесообразность
2.6.2. Визит для предварительного отбора

2.6.2.1. Роль главного исследователя
2.6.2.2. Логистика и ресурсы больницы

2.6.3. Документация
2.6.4. Первичный визит
2.6.5. Исходный документ

2.6.5.1. История болезни пациента
2.6.5.2. Отчеты больниц

2.6.6. Поставщики

2.6.6.1. IWRS
2.6.6.2. eCRF
2.6.6.3. Изображения
2.6.6.4. SUSARs
2.6.6.5. Бухгалтерский учет

2.6.7. Тренировки
2.6.8. Делегирование задач
2.6.9. Посещение других задействованных служб
2.6.10. Завершение исследования

2.7. Общая информация о клинических исследованиях у детей и подростков

2.7.1. История клинических исследований у детей
2.7.2. Информированное согласие

2.8. Подростковое клиническое исследование

2.8.1. Клинические исследования в подростковом возрасте. Практические особенности
2.8.2. Новые подходы к исследованиям в подростковом возрасте

2.9. Клиническое исследование у детей

2.9.1. Специфические физиологические характеристики ребенка
2.9.2. Клинические исследования у детей

2.10. Клиническое исследование у новорожденного

2.10.1. Специфические физиологические характеристики новорожденного
2.10.2. Клинические исследования у новорожденного

Это станет важным обучением для продвижения вашей карьеры"