Ampliará o seu conhecimento sobre a estrutura e funções do Departamento Médico em diferentes empresas da indústria farmacêutica”

Uma das principais responsabilidades das áreas médicas é garantir que todos os produtos e serviços da Pharma Biotech cumpram com os padrões médicos e regulamentares. Isto implica rever e analisar a literatura científica, realizar estudos clínicos, e assegurar que a informação e a promoção dos produtos sejam precisas e éticas.

Além disso, esta área é o elo de ligação fundamental entre a empresa e a comunidade médica e científica. Pois colabora estreitamente com especialistas para obter a sua perspetiva e conhecimento especializado no desenvolvimento e comercialização dos produtos. Também organiza e participa em congressos, simpósios e reuniões científicas, onde são apresentados os avanços e resultados de investigação da Pharma Biotech.

Outra função importante destas unidades é a gestão da farmacovigilância, que implica o acompanhamento da segurança e eficácia dos produtos da empresa após estarem no mercado. Esta é responsável por recolher e avaliar os relatórios de eventos adversos e reações inesperadas, assim como por comunicar essa informação às autoridades regulamentares competentes.

É por este motivo que a TECH desenvolveu este Curso em Departamento Médico em Pharma Biotech. O qual se apresenta num formato 100% online, e que oferece ao profissional de saúde uma experiência única de aprendizagem. Dessa forma, através de recursos didáticos alojados numa biblioteca virtual, o participante poderá aceder a qualquer momento e lugar, desde um dispositivo com ligação à internet. Adicionalmente, esta metodologia é combinada com o Relearning, o que permitirá ao estudante ocupar menos horas de estudo e compreender os conceitos com maior rendimento.

Irá aprofundar as funções-chave do Departamento Médico e a sua relação com outras áreas como o Marketing, o Acesso e as Vendas”

Este Curso de Departamento Médico em Pharma Biotech conta com o conteúdo científico mais completo e atualizado do mercado. As suas principais características são:

• O desenvolvimento de casos práticos apresentados por especialistas em Pharma Biotech
• Os conteúdos gráficos, esquemáticos e eminentemente práticos com os quais o curso foi concebido reúnem informação científica e prática sobre as disciplinas indispensáveis para o exercício profissional
• Os exercícios práticos onde o processo de autoavaliação pode ser efetuado a fim de melhorar a aprendizagem
• O seu foco especial em metodologias inovadoras
• As aulas teóricas, perguntas ao especialista, fóruns de discussão sobre questões controversas e atividades de reflexão individual
• A disponibilidade de acesso aos conteúdos a partir de qualquer dispositivo fixo ou portátil com conexão à Internet

Irá explorar todas as oportunidades de carreira oferecidas pelo Departamento Médico na Indústria Farmacêutica”

O Curso inclui no seu corpo docente, profissionais do setor que trazem a experiência do seu trabalho para esta formação, bem como especialistas reconhecidos das principais sociedades e universidades de prestígio.

O seu conteúdo multimédia, desenvolvido com a mais recente tecnologia educativa, permitirá ao profissional uma aprendizagem situada e contextual, ou seja, um ambiente simulado que proporcionará uma formação imersiva programada para treinar-se em situações reais.

O design deste Curso foca-se na Aprendizagem Baseada em Problemas, através da qual o profissional deverá tentar resolver as diferentes situações da atividade profissional que surgem ao longo do Curso. Para tal, contará com a ajuda de um sistema inovador de vídeo interativo desenvolvido por especialistas reconhecidos.

Graças à TECH, mergulhará no mundo dos ensaios clínicos e aprofundará os fundamentos, a legislação e as fases que os compõem”

Observará em profundidade os estudos de Prática Clínica Real (RWE) e a sua relevância no desenho, análise e comunicação de resultados para a indústria Biotech”

A TECH apresenta este Curso com um conteúdo atualizado que abordará o funcionamento e as responsabilidades do Departamento Médico na indústria farmacêutica. Além disso, focar-se-á nesta área no contexto organizacional, salientando o seu papel informativo sobre avanços nos tratamentos e a importância de contar com aptidões científicas e comunicativas. Tendo em conta o exposto, foi concebido um programa em formato 100% online.  Dessa forma, são disponibilizados aos estudantes recursos multimédia, como leituras especializadas, às quais será possível aceder em qualquer local, bastando ter um dispositivo com ligação à internet.

Com o método Relearning, evitará investir longas horas no estudo e poderá focar-se nos conceitos mais determinantes de forma eficiente”

Módulo 1. O Departamento Médico

1.1. O Departamento Médico

1.1.1. Estrutura geral do departamento médico em diferentes empresas
1.1.2. Objetivo e funções do departamento
1.1.3. Papéis no departamento médico
1.1.4. Como se relacionam com outros departamentos: Marketing, Acesso, Vendas, etc
1.1.5. Saída profissional do departamento médico na Indústria Farmacêutica

1.2. Ensaios Clínicos

1.2.1. Fundamentos do Desenvolvimento Clínico
1.2.2. Legislação em ensaios clínicos
1.2.3. Tipos de Ensaios Clínicos
1.2.4. Fases dos Ensaios Clínicos

1.2.4.1. Ensaios clínicos na fase I
1.2.4.2. Ensaios clínicos na fase II
1.2.4.3. Ensaios clínicos na fase III
1.2.4.4. Ensaios clínicos na fase IV

1.3. Metodologia dos Ensaios Clínicos

1.3.1. Desenho do ensaio clínico
1.3.2. Etapas no desenvolvimento do ensaio clínico
1.3.3. Viabilidade dos Ensaios Clínicos
1.3.4. Identificação e Seleção de Centros e Investigadores
1.3.5. Material e Estratégias de Recrutamento
1.3.6. Contratos com os Centros Investigadores
1.3.7. Protocolo
1.3.8. Folha de Informação ao Paciente e Consentimento Informado

1.4. Monitorização dos Ensaios: Acompanhamento e controlo

1.4.1. Visita de Monitorização

1.4.1.1. Visita de Pré-Estudo
1.4.1.2. Visita de Início
1.4.1.3. Visita de Monitorização
1.4.1.4. Visita de Fecho

1.4.2. Monitorização Remota
1.4.3. Relatórios de Visita de Monitorização
1.4.4. Gestão de dados. Obtenção de resultados

1.5. Estudos de Prática Clínica Real. RWE

1.5.1. Estudos de RWE: desenho, análise, minimização do viés
1.5.2. Tipos de Estudos de RWE
1.5.3. Integração no plano médico
1.5.4. Recolha e comunicação de resultados
1.5.5. Desafios atuais no uso de evidência e conhecimentos de RWE
1.5.6. Como RWE pode apoiar a tomada de decisões ao longo do ciclo de vida do produto
1.5.7. Investigator Initiated Studies/Trials e Research Collaborations

1.6. O Departamento de Medical Affairs

1.6.1. O que é o departamento de Medical Affairs?

1.6.1.1. Objetivo e funções do departamento
1.6.1.2. Estrutura geral do departamento em diferentes empresas
1.6.1.3. Interações entre Medical Affairs e outros departamentos (Operações Clínicas & Departamentos Comerciais)
1.6.1.4. A relação de assuntos médicos em função do ciclo de vida do produto

1.6.2. Criação de programas de geração de dados de vanguarda
1.6.3. O papel de co-liderança de Medical
1.6.4. Affairs em organizações farmacêuticas multifuncionais

1.7. Papéis no Departamento De Medical Affairs

1.7.1. Papel do Medical Advisor
1.7.2. Funções do Medical Advisor
1.7.3. Táticas de participação com HCP

1.7.3.1. Advisory Board e programas de promoção
1.7.3.2. Publicações científicas
1.7.3.3. Planeamento de congressos científicos

1.7.4. Elaboração de um plano de comunicações médicas
1.7.5. Desenho de estratégia médica de produto
1.7.6. Gestão de projetos médicos e estudos baseados em dados de prática clínica real (RWE)
1.7.7. Papel do Medical Science Liaison

1.7.7.1. Funções do MSL: comunicação médica e interlocutores
1.7.7.2. Implementação de projetos médicos e gestão territorial
1.7.7.3. Investigator Initiated Studies/Trials e Research Collaborations
1.7.7.4. Comunicação científica e recolha de insights

1.8. Compliance no Departamento de Assuntos Médicos

1.8.1. Conceito de compliance no departamento médico

1.8.1.1. Promoção de medicamentos de prescrição
1.8.1.2. Inter-relação com Profissionais e Organizações de Saúde
1.8.1.3. Inter-relação com Organizações de Pacientes

1.8.2. Definição de On Label/Off Label
1.8.3. Diferenças entre departamento comercial e assuntos médicos
1.8.4. Código de Boas Práticas Clínicas na promoção e informação médica

1.9. Informação Médica

1.9.1. Plano integral de comunicação
1.9.2. Meios de comunicação e plano de omnicanalidade
1.9.3. Integração do plano de comunicação no plano médico
1.9.4. Recursos de informação em biomedicina

1.9.4.1. Fontes internacionais: Pubmed, Embase, WOS, etc
1.9.4.2. Fontes na América Latina: Índices CSIC, Ibecs, LILACS, etc
1.9.4.3. Fontes para localizar ensaios clínicos: WHO, ClinicalTrials, CENTRAL de Cochrane, etc
1.9.4.4. Fontes sobre informação de medicamentos: Bot Plus Web, FDA, etc
1.9.4.5. Outros recursos: organismos oficiais, páginas web, sociedades científicas, associações, agências de avaliação, etc

1.10. Farmacovigilância

1.10.1. Farmacovigilância em Ensaios Clínicos

1.10.1.1. Marco Legal, e Definições
1.10.1.2. Gestão de Acontecimentos Adversos

1.10.2. Notificação de Acontecimentos Adversos, Eudravigilance
1.10.3. Relatórios Periódicos de Segurança
1.10.4. Farmacovigilância em Outros Ensaios Clínicos: Estudos pós-autorização

Está apenas a um clique de realizar uma imersão académica de primeira categoria”