Ofrecemos una capacitación imprescindible para los enfermeros que deseen capacitarse en el ámbito de la Investigación y Desarrollo de Fármacos”

La investigación farmacéutica es una labor a largo plazo que requiere de profesionales capacitados y especializados en este campo”

Esta Postgraduate diploma en Drug Research and Development in Nursing está destinado a especializar a los enfermeros con vocación en la investigación en la rama farmacológica, una faceta fundamental para encontrar nuevos tratamientos para la lucha de enfermedades para las que aún no se ha encontrado una cura.

Gracias a esta Postgraduate diploma, los alumnos se adentrarán en el estudio de la investigación preclínica del medicamento, así como la estadística, fundamental para llegar a conclusiones razonables y precisas. Pero como no podía ser de otra manera, en cualquier investigación también es fundamental tener un amplio conocimiento sobre la legislación vigente en la materia para evitar errores normativos o éticos.

En definitiva, tras la realización de esta Postgraduate diploma, el alumno estará capacitado para el cumplimiento con las normas éticas en los ensayos clínicos, no solo el cumplimiento de la legislación para garantizar la protección y el cumplimiento de los derechos de los participantes, sino también en áreas como la metodológica, para garantizar el cumplimiento con los estándares de validez y fiabilidad para los datos obtenidos y el correcto diseño de los ensayos clínicos.

Además, este programa cuenta con la ventaja de ofertarse en un formato 100% online, por lo que el alumno no tendrá obligaciones de horario ni de trasladarse a un espacio físico, pudiendo organizar por sí mismo dónde y cuándo estudiar. Una autogestión de su tiempo que le permitirá compaginar sus estudios con el resto de sus obligaciones diarias.

Amplía tus conocimientos a través de esta Postgraduate diploma en Drug Research and Development in Nursing que te permitirá capacitarte hasta conseguir la excelencia en este ámbito”

Esta Postgraduate diploma en Drug Research and Development in Nursing contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado. Sus características más destacadas son:

• El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en Investigación y Desarrollo de Medicamentos
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que están concebidos recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional
• Las novedades sobre Investigación y Desarrollo de Medicamentos
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras en Investigación y Desarrollo de Medicamentos
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual
• La disponibilidad de los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet

Esta Postgraduate diploma es la mejor inversión que puedes hacer en la selección de un programa de actualización por dos motivos: además de poner al día tus conocimientos en Drug Research and Development in Nursing, obtendrás una titulación avalada por la mayor Universidad Digital del mundo: TECH”

Incluye en su cuadro docente a profesionales pertenecientes al ámbito de la Sanidad, que vierten en esta capacitación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una capacitación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el sanitario deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, el enfermero contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos expertos en el campo de la Investigación y Desarrollo de Medicamentos, y con gran experiencia. 

No dudes en realizar esta capacitación con nosotros. Encontrarás el mejor material didáctico con lecciones virtuales”

Esta Postgraduate diploma 100% online te permitirá compaginar tus estudios con tu labor profesional a la vez que aumentas tus conocimientos en este ámbito”

The structure of the contents has been designed by the best professionals in research and health, with an extensive background and recognized prestige in the profession, backed by the volume of cases reviewed, studied and diagnosed, and with extensive mastery of new technologies.

This Postgraduate diploma contains the most complete and up-to-date scientific program on the market" 

Module 1. Drug Research and Development in Nursing

1.1. Development of New Drugs

1.1.1. Introduction
1.1.2. Development Phases of New Drugs
1.1.3. Discovery Phase
1.1.4. Preclinical Phase
1.1.5. Clinical Phase
1.1.6. Approval and Registration

1.2. Discovery of an Active Substance

1.2.1. Pharmacology
1.2.2. Seeding Trials
1.2.3. Pharmacological Interventions

1.3. Pharmacokinetics

1.3.1. Methods of Analysis
1.3.2. Absorption
1.3.3. Distribution
1.3.4. Metabolism
1.3.5. Excretion

1.4. Toxicology

1.4.1. Single Dose Toxicity
1.4.2. Repeated Dose Toxicity
1.4.3. Toxicokinetics
1.4.4. Carcinogenicity
1.4.5. Genotoxicity
1.4.6. Reproductive Toxicity
1.4.7. Tolerance
1.4.8. Dependency

1.5. Regulation of Drugs for Human Use

1.5.1. Introduction
1.5.2. Authorization Procedures
1.5.3. How a Drug is Evaluated: Authorization Dossier
1.5.4. Technical Data Sheet, Package Leaflet and EPAR
1.5.5. Conclusions

1.6. Pharmacovigilance

1.6.1. Pharmacovigilance in Development
1.6.2. Pharmacovigilance in Marketing Authorization
1.6.3. Post-Authorization Pharmacovigilance

1.7. Uses in Special Situations

1.7.1. Introduction
1.7.2. Regulations
1.7.3. Examples:

1.8. From Authorization to Commercialization

1.8.1. Introduction
1.8.2. Drug Financing
1.8.3. Therapeutic Positioning Reports

1.9. Special Forms of Regulation

1.9.1. Advanced Therapies
1.9.2. Accelerated Approval
1.9.3. Biosimilars
1.9.4. Conditional Approval
1.9.5. Orphan Drugs

1.10. Dissemination of Research

1.10.1. Scientific Article
1.10.2. Types of Scientific Articles
1.10.3. Quality of Research Checklist
1.10.4. Drug Information Sources

Module 2. Biostatistics

2.1. Study Design

2.1.1. Research Question
2.1.2. Population to Analyze
2.1.3. Classification

2.1.3.1. Comparison between Groups
2.1.3.2. Maintenance of the Described Conditions
2.1.3.3. Assignment to Treatment Group
2.1.3.4. Degree of Masking
2.1.3.5. Modality of Intervention
2.1.3.6. Centers Involved

2.2. Types of Randomized Clinical Trials Validity and Biases

2.2.1. Types of Clinical Trials

2.2.1.1. Superiority Study
2.2.1.2. Equivalence or Bioequivalence Study
2.2.1.3. Non-Inferiority Study

2.2.2. Analysis and Validity of Results

2.2.2.1. Internal Validity
2.2.2.2. External Validity

2.2.3. Biases

2.2.3.1. Selection
2.2.3.2. Measurement
2.2.3.3. Confusion

2.3. Sample Size Protocol Deviations

2.3.1. Parameters Used
2.3.2. Protocol Justification
2.3.3. Protocol Deviations

2.4. Methodology

2.4.1. Missing Data Handling
2.4.2. Statistical Methods

2.4.2.1. Description of Data
2.4.2.2. Survival
2.4.2.3. Logistic Regression
2.4.2.4. Mixed Models
2.4.2.5. Sensitivity Analysis
2.4.2.6. Multiplicity Analysis

2.5. When Does the Statistician Become Part of the Project

2.5.1. Statistician Role
2.5.2. Points of the Protocol to be Reviewed and Described by the Statistician

2.5.2.1. Study Design
2.5.2.2. The Primary and Secondary Objectives of the Study
2.5.2.3. Sample Size Calculation
2.5.2.4. Variables
2.5.2.5. Statistical Justification
2.5.2.6. Material and Methods used to Study the Objectives of the Study

2.6. CRD Design 

2.6.1. Information Gathering Variables Dictionary
2.6.2. Variables and Data Entry
2.6.3. Database Security, Testing and Debugging

2.7. Statistical Analysis Plan

2.7.1. What is a Statistical Analysis Plan?
2.7.2. When to Perform a Statistical Analysis Plan
2.7.3. Statistical Analysis Plan Parts

2.8. Intermediate Analysis

2.8.1. Reasons for an Early Stopping of a Clinical Trial
2.8.2. Implications of Early Termination of a Clinical Trial
2.8.3. Statistical Designs

2.9. Final Analysis

2.9.1. Final Report Criteria
2.9.2. Plan Deviations
2.9.3. Guidelines for the Elaboration of the Final Report of a Clinical Trial

2.10. Statistical Review of a Protocol

2.10.1. Checklist
2.10.2. Frequent Errors in the Review of a Protocol

Module 3. Bioethics and Regulations

3.1. Basic Ethical Principles and Most Relevant Ethical Norms

3.1.1. Aims of Biomedical Science
3.1.2. Rights and Freedoms of Researchers
3.1.3. Limits to the Right of Research
3.1.4. Ethical Principles of Clinical Research
3.1.5. Conclusions

3.2. Ethical Evaluation of Clinical Research on Drugs and Medical Devices

3.2.1. Introduction
3.2.2. Areas of Bioethics

3.2.1.1. General Aspects
3.2.1.2. Research Ethics

3.2.3. Justification of Bioethics

3.2.3.1. Clinical Indeterminacy
3.2.3.2. Relevance of Scientific Objectives
3.2.3.3. Preclinical Data

3.2.4. Ethical Conditions of Clinical Trial Designs
3.2.5. Drug Research Ethics Committees

3.2.5.1. Definition
3.2.5.2. Functions
3.2.5.3. Composition
3.2.5.4. Conclusions

3.3. Subject Selection in Clinical Trials

3.3.1. Criteria
3.3.2. Special Patients and Vulnerability
3.3.3. Vulnerability Assessment

3.3.3.1. Age
3.3.3.2. Severity of Disease
3.3.3.3. Other Types of Vulnerability
3.3.3.4. Vulnerability Protection

3.3.4. Conclusions

3.4. Risk-Benefit Balance in Clinical Trials

3.4.1. Potential Benefits
3.4.2. Potential Risks
3.4.3. Minimizing Risks
3.4.4. Risk Level Assessment
3.4.5. Final Assessment of the Risk-Benefit Balance
3.4.6. Conclusions

3.5. Protection, Informed Consent and Participant Information Form

3.5.1. Participant Information Form (PIF)

3.5.1.1. Type of Information Provided
3.5.1.2. Information Processing

3.5.2. Informed Consent

3.5.2.1. Concepts
3.5.2.2. Obtaining Procedure
3.5.2.3. Clinical Trials with Minors
3.5.2.4. Clinical Trials with Patients with Modified Capacity to Give Consent
3.5.2.5. Clinical Trials in Emergency Situations
3.5.2.6. Clinical Trials in Pregnant or Breastfeeding Women
3.5.2.7. Clinical Trials with Disabled
3.5.2.8. Informed Consent for Genetic Studies

3.5.3. Insurance and Financial Compensation

3.5.3.1. Safety
3.5.3.2. Indemnification
3.5.3.3. Compensation

3.5.4. Confidentiality
3.5.5. Violations
3.5.6. Continuation of Treatment After the Trial
3.5.7. Conclusions

3.6. Good Clinical Practices in Clinical Trials

3.6.1. History
3.6.2. Legal and Ethical Framework
3.6.3. Guideline for Good Clinical Practice (GCP)

3.6.3.1. Basic Principles
3.6.3.2. Drug Research Ethics Committee (CEIM)
3.6.3.3. Researcher
3.6.3.4. Promoter
3.6.3.5. Protocol
3.6.3.6. Investigators Brochure (IB)
3.6.3.7. Promoters Manual
3.6.3.8. Essential Documents

3.6.4. Conclusions

3.7. Legislation on Clinical Trials with Drugs and Medical Devices

3.7.1. Introduction
3.7.2. EXCLUSIVO DE ESPAÑA

3.7.2.1. Law26/2006
3.7.2.2. RD1090/2015
3.7.2.3. Law 41/2002

3.7.3. Drugs Used in Clinical Trials

3.7.3.1. Manufacturing and Importation
3.7.3.2. Labelling
3.7.3.3. Acquisition
3.7.3.4. Unused Drug

3.7.4. European Legislation
3.7.5. FDA, EMA and AEMPS
3.7.6. Communication
3.7.7. Conclusions

3.8. Legislation on Clinical Trials with Healthcare Products

3.8.1. Introduction
3.8.2. EXCLUSIVO DE ESPAÑA
3.8.3. Clinical Research with Medical Devices
3.8.4. European Legislation
3.8.5. Conclusions

3.9. Authorization and Registration Procedures for Drugs and Medical Devices

3.9.1. Introduction
3.9.2. Definitions
3.9.3. Drugs Authorization
3.9.4. Drugs Dispensing
3.9.5. Public Funding
3.9.6. Conclusions

3.10. Legislation on Post-Authorization Studies

3.10.1. What are Post-Authorization Trials?
3.10.2. Studies Justification
3.10.3. Classification

3.10.3.1. Security
3.10.3.2. Drug Utilization Studies (DUS)
3.10.3.3. Pharmacoeconomic Studies

3.10.4. Guidelines
3.10.5. Administrative Procedures
3.10.6. Conclusions

A unique, key and decisive training experience to boost your professional development"