Présentation

L'objectif des soins de santé est de parvenir à guérir les maladies et à améliorer la qualité de vie des patients. Investir dans la recherche est important, mais disposer de professionnels spécialisés l'est tout autant"

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Ce certificat en Monitoring des Essais Cliniques offre aux étudiants une formation complète dans le domaine de la recherche clinique, un élément clé dans la découverte de nouveaux médicaments qui améliorent la qualité de vie des patients. Le moniteur d’essais joue un rôle essentiel dans ce processus, en veillant à ce que les résultats obtenus soient fiables.  

Le Monitoring des Essais Cliniques est l'une des sections fondamentales de ce programme, car il définit le rôle du promoteur, qui est un élément essentiel pour la conception et la mise en œuvre de la recherche. 

Dans ce cas, les fonctions principales du promoteur sont analysées, y compris la conception du protocole à partir duquel l’ensemble de l’essai clinique est réalisé, et sa responsabilité est évaluée avant la "vérification de la surveillance adéquate et efficace de l’essai clinique", établissant ainsi une relation étroite entre promoteur et moniteur.  

Il précise ainsi le profil du moniteur et les compétences et aptitudes pour assurer le bon déroulement de l'étude au sein du centre de recherche, dans le respect des normes de bonnes pratiques cliniques et des exigences du protocole.  

D'autre part, la partie finale de l'essai clinique et les SOP (Standard Operating Procedures) que les CRO (Clinical Research Organitation) proposent seront également présentées.  

En résumé, une vision globale du processus de suivi est présentée, afin que le professionnel de la santé puisse acquérir des connaissances spécialisées qui lui serviront de guide pour réaliser ce travail dans un centre spécialisé. 

Développez vos connaissances grâce à ce certificat en Monitoring des Essais Cliniques qui vous permettra de vous spécialiser jusqu'à atteindre l'excellence dans ce domaine”

Ce certificat en Monitoring des Essais Cliniques contient le programme éducation le plus complet et le plus actuel du marché. Les principales caractéristiques sont les suivantes:

  • Le développement d'études de cas présentées par des experts en suivi de essais cliniques 
  • Son contenu graphique, schématique et éminemment pratique est destiné à fournir des informations scientifiques et sanitaires sur les disciplines médicales indispensables à la pratique professionnelle
  • Quoi de neuf dans les essais cliniques
  • Des exercices pratiques où le processus d’auto-évaluation est utilisé pour améliorer l’apprentissage
  • Il met l'accent sur les méthodologies innovantes en matière d’ essais cliniques faciale.
  • Des cours théoriques, des questions à l'expert, des forums de discussion sur des sujets controversés et un travail de réflexion individuel
  • La disponibilité des contenus depuis n'importe quel appareil fixe ou portable doté d'une connexion internet

Ce certificat est surement le meilleur investissement que vous puissiez faire dans le choix d'un programme de remise à niveau pour deux raisons: en plus de mettre à jour vos connaissances en Monitoring des Essais Cliniques, vous obtiendrez un diplôme délivré par TECH Université numérique du monde"

Son corps enseignant comprend des professionnels du domaine de l'ingénierie, qui apportent l'expérience de leur travail à cette formation, ainsi que des spécialistes reconnus issus de grandes entreprises et d'universités prestigieuses. 

Grâce à son contenu multimédia développé avec les dernières technologies éducatives, les spécialistes bénéficieront d’un apprentissage situé et contextuel. Ainsi, ils se formeront dans un environnement simulé qui leur permettra d’apprendre en immersion et de s’entrainer dans des situations réelles. 

La conception de ce programme est basée sur l'Apprentissage Par Problèmes, dans lequel le santé doit essayer de résoudre les différentes situations de pratique professionnelle qui se présentent pendant le cours. À cette fin, le spécialiste s'appuiera sur un système vidéo interactif innovant, créé par des experts reconnus dans le domaine du TECH et ayant une grande expérience.  

Saisissez l’opportunité de vous spécialiser grâce à ce programme de TECH. Vous trouverez le meilleur matériel pédagogique avec des leçons virtuelles"

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Ce certificat 100% en ligne vous permettra de combiner vos études avec votre travail professionnel tout en améliorant vos connaissances dans ce domaine"

Objectifs et compétences

Ce certificat en Monitoring des Essais Cliniques vise à faciliter les performances du professionnel de la recherche avec les dernières avancées et les traitements les plus innovants du secteur.

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Grâce à ce programme vous pourrez vous spécialiser dans le Monitoring des Essais Cliniques et connaître les dernières avancées dans ce domaine"

Objectifs généraux

  • Établir les différents rôles du promoteur de l'essai clinique, sa fonction et sa relation avec l'investigateur
  • Fondements du concept de surveillance
  • Analyser le contenu d'un protocole de recherche clinique et reconnaître l'engagement qu'implique le bon respect du protocole
  • Maîtriser les compétences nécessaires au développement et à la gestion de projets
  • Définir le processus de suivi d'un essai clinique avec la documentation, les outils et les conseils nécessaires à ce rôle, en tenant compte des principaux problèmes qui peuvent être rencontrés
  • Présenter les dernières avancées scientifiques dans les tâches de surveillance des essais cliniques, avec des connaissances adaptées aux besoins réels des entreprises du secteur pharmaceutique
  • Présenter le large éventail de tâches liées à la conduite d'un EC et ce qui correspond à chaque étape de l'essai clinique
  • Étayer les aspects pratiques de la conduite d'un EC et le rôle du moniteur d'essai clinique

Objectifs spécifiques

  • Préciser à la fois le profil professionnel du moniteur et les compétences qu'il doit développer pour mener à bien le processus de surveillance d'un essai clinique
  • Établir leur responsabilité dans la sélection du site et le début de l'étude
  • Justifier l'importance du moniteur pour garantir, pendant le déroulement de l'essai, le respect correct des procédures et des activités définies dans le protocole et les directives de bonnes pratiques cliniques
  • Générer des connaissances sur les aspects pratiques des visites pré-test avant le début de l'essai clinique
  • Présenter les bases de la documentation essentielle pour le démarrage de l'essai clinique au centre
  • Permettre à l'étudiant de gérer correctement une visite de présélection et le début de l'essai clinique sur le site de l'investigateur
  • Évaluer l'implication du service de pharmacie de l'hôpital dans la gestion, le contrôle et la traçabilité des médicaments de l'étude
  • Démontrer l'importance de maintenir une bonne communication entre les membres de l'équipe impliqués dans le développement d'un essai clinique
  • Établissez les points essentiels d'une visite de suivi et de clôture
  • Élaborer le plan de Monitorig Plan et les procédures opérationnelles normalisées du moniteur à chaque étape de l'essai clinique
  • Présentez un cahier de collecte de données et précisez comment le tenir à jour
  • Établir le processus de collecte des données pour l'évaluation de la sécurité dans un essai clinique
  • Reproduire la gestion d'une visite de suivi
  • Analyser les écarts de protocole les plus courants
  • Établir les documents importants pour un essai clinique
  • Soumettre une directive de suivi contient le programme scientifique le plus complet et le plus à jour du marché de l'essai clinique (monitoring plan)
  • Présentez les cahiers de collecte de données
  • Développer des connaissances théoriques importantes sur les visites de fermeture
  • Établir la documentation à préparer pour les visites de clôture
  • Spécifier les éléments à examiner lors des visites de clôture
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Une expérience éducative unique, clé et décisive pour stimuler votre développement professionnel’’

Certificat en Gestion et Monitoring des Études Cliniques

Les essais cliniques sont devenus un facteur essentiel dans le traitement de diverses maladies, au fil des ans, des évaluations expérimentales ont été menées sur des produits et des substances, ainsi que sur des médicaments et des techniques de diagnostic ; grâce à cela, les médecins utilisent une variété de traitements précédemment expérimentés et testés pour les utiliser sur les patients. Les progrès technologiques s'accompagnent d'avancées dans ce secteur, d'où la nécessité pour les professionnels qui s'y consacrent d'actualiser leurs connaissances afin de se tenir au courant des nouveaux développements. Chez TECH, nous avons conçu un Certificat en contrôle des essais cliniques qui, en plus d'aborder les aspects les plus importants de la recherche médicale, fournira une étude approfondie du traitement et de la gestion des documents des dossiers de recherche conformément aux réglementations GCP et ICH en vigueur. Il posera également les bases pour définir les principales composantes de cette procédure et, ainsi, connaître la variété des tâches qui doivent être effectuées au cours du développement de toute étude observationnelle.

Spécialisez-vous dans le suivi des essais cliniques

A TECH, nous vous proposons le programme scientifique le plus actuel et le plus complet du marché. Le contenu et la méthodologie de ce cursus ont été conçus par une équipe de professionnels dédiés au secteur de la recherche et de la santé ; cela facilitera le développement de votre Certificat avec les meilleures techniques théoriques et pratiques. Au cours des 300 heures de spécialisation, vous pourrez acquérir les compétences nécessaires pour superviser ces processus, y compris la direction d'une équipe pour remplir les fonctions du personnel de recherche, l'application de la législation dans les documents d'archives et la gestion de la collecte de données pour évaluer la sécurité dans un essai clinique (AEs et SAEs). En développant ce programme, vous pourrez non seulement superviser des essais cliniques, mais aussi établir des stratégies qui vous permettront d'aborder correctement la gestion des différents problèmes qui surviennent au cours des essais, sans négliger le respect des procédures et des activités établies par le protocole et les normes de bonnes pratiques cliniques. Vous vous spécialiserez également dans la gestion du plan de surveillance et des POS pour le suivi de chaque enquête, ce qui vous permettra d'atteindre un pourcentage de réussite et d'efficacité dans les projets menés à bien.