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Descripción

La importancia actual de la investigación farmacológica convierte a este Especialización en una formación imprescindible para los profesionales del sector”

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El aumento de la inversión en investigación dentro del ámbito sanitario para mejorar la calidad de vida de los pacientes ocasiona que, cada vez más, sea necesaria la presencia de un mayor número de profesionales especializados en este campo. De ahí la importancia de ampliar la formación en todas las áreas investigativas.

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Dentro del ámbito de la investigación, el profesional también debe contar con nociones estadísticas que le permitan realizar los ensayos clínicos más precisa posible. Y es que la estadística desempeña un papel fundamental en cualquier ensayo clínico, desde el diseño, la realización, el análisis y la elaboración de informes, en términos de control y minimización de sesgos y factores que puedan causar confusión, así como de medición de errores aleatorios.

El uso de la estadística en ensayos clínicos permite al investigador clínico llegar a conclusiones razonables y precisas a partir de la información recogida, y sondear decisiones cuando escasean las certezas. La estadística es clave a la hora de prevenir errores y sesgos en la investigación médica. Por ello, es destacable la inclusión de este módulo en esta formación.

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Objetivos

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Objetivos generales

  • Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento.
  • Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica).
  • Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico.
  • Desarrollar conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo, en un contexto de investigación.
  • Aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución en la elaboración de protocolos.
  • Estructurar los métodos y técnicas estadísticas.
  • Comunicar y transmitir los resultados estadísticos mediante la elaboración de distintos tipos de informe, utilizando terminología específica de los campos de aplicación.
  • Compilar, identificar y seleccionar fuentes de información biomédicas públicas, de los organismos internacionales y de las organizaciones científicas, sobre el estudio y dinámica de las poblaciones
  • Analizar el método científico y trabajar habilidades en el manejo de fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran necesarios para el diseño, ejecución y evaluación critica.
  • Demostrar un pensamiento lógico y un razonamiento estructurado en la determinación de la técnica estadística apropiada.
  • Analizar los principios éticos universales.
  • Definir la legislación vigente en materia de investigación con medicamentos y productos sanitarios en general y aquella que regula los ensayos clínicos en particular.
  • Compilar los derechos y deberes de los diferentes implicados en ensayos clínicos.

Objetivos específicos

  • Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo.
  • Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento.
  • Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas).
  • Definir el uso en situaciones especiales y sus tipos.
  • Examinar el proceso de financiación de un medicamento.
  • Concretar estrategias de difusión de los resultados de la investigación.
  • Presentar cómo leer información científica de forma crítica.
  • Compilar fuentes de información de medicamentos y sus tipos.
  • Identificar e incorporar en el modelo matemático avanzado, que representa la situación experimental, aquellos factores aleatorios que intervienen en un estudio biosanitario de alto nivel.
  • Diseñar, recoger y depurar un conjunto de datos para su posterior análisis estadístico.
  • Identificar el método apropiado para determinar el tamaño muestral.
  • Distinguir entre los distintos tipos de estudios y elegir el tipo de diseño más adecuado en función del objetivo de la investigación.
  • Comunicar y transmitir los resultados estadísticos correctamente, mediante la elaboración de informes.
  • Adquirir un compromiso ético y social.
  • Desarrollar los principios básicos y las normas éticas que regulan la investigación biomédica.
  • Fundamentar la justificación de la bioética en el ámbito de la investigación.
  • Establecer la aplicación de los principios éticos en la selección de participantes.
  • Concretar los principios del balance beneficio-riesgos en la investigación con medicamentos y productos sanitarios.
  • Definir qué es el consentimiento informado y la hoja de información al paciente.
  • Analizar las garantías de seguridad de los pacientes en ensayos clínicos.
  • Establecer las Normas de Buenas Prácticas Clínicas y su correcta aplicación.
  • Analizar la legislación española y europea actual en materia de ensayos clínicos.
  • Establecer los procedimientos de autorización de fármacos y productos sanitarios.
  • Presentar la función y estructura de los comités de ética de investigación clínica.

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Temario

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Módulo 1. Ensayos Clínicos (I)

1.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I.

1.1.1. Introducción.
1.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
1.1.3. Historia de los ensayos clínicos.
1.1.4. Investigación clínica.
1.1.5. Partes que intervienen en los EECC.
1.1.6. Conclusiones.

1.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II.

1.2.1. Normas de buena práctica clínica.
1.2.2. Protocolo de ensayo clínico y anexos.
1.2.3. Evaluación farmacoeconómica.
1.2.4. Aspectos mejorables en los ensayos clínicos.

1.3. Clasificación de los ensayos clínicos.

1.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad.
1.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación.
1.3.3. Ensayos clínicos según su metodología.
1.3.4. Grupos de tratamiento.
1.3.5. Enmascaramiento.
1.3.6. Asignación al tratamiento.

1.4. Ensayos clínicos en fase I.

1.4.1. Introducción.
1.4.2. Características del ensayo clínico en fase I.
1.4.3. Diseño de los ensayos clínicos en fase I.

1.4.3.1. Ensayos a dosis únicas.
1.4.3.2. Ensayos de dosis múltiples.
1.4.3.3. Estudios farmacodinámicos.
1.4.3.4. Estudios farmacocinéticos.
1.4.3.5. Ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia.

1.4.4. Unidades de fase I.
1.4.5. Conclusiones.

1.5. Estudios postautorización. Tipos de diseño y procedimientos.

1.5.1. Concepto.
1.5.2. Justificación y objetivos.
1.5.3. Antecedentes.
1.5.4. Clasificación según objetivos y diseño.

1.5.4.1. Seguridad.
1.5.4.2. Estudios de utilización de medicamentos (EUM)
1.5.4.3 Estudios farmacoeconómicos.

1.5.5. Procedimientos administrativos para los estudios postautorización de tipo observacional.
1.5.6. Otras informaciones de interés.
1.5.7. Conclusiones.

1.6. EECC de equivalencia y no inferioridad (I)

1.6.1. Ensayos clínicos de equivalencia y de no inferioridad.

1.6.1.1. Introducción.
1.6.1.2. Justificación.
1.6.1.3. Equivalencia terapéutica y bioequivalencia.
1.6.1.4. Concepto de equivalencia terapéutica y de no inferioridad.
1.6.1.5. Objetivos.
1.6.1.6. Aspectos estadísticos básicos.
1.6.1.7. Seguimiento intermedio de los datos.
1.6.1.8. Calidad de los ECA de equivalencia y de no inferioridad.
1.6.1.9. Aspectos éticos.
1.6.1.10. La postequivalencia.

1.6.2. Conclusiones.

1.7. EECC de equivalencia y no inferioridad (II)

1.7.1. Equivalencia terapéutica en la práctica clínica.

1.7.1.1. Nivel 1: ensayos directos entre 2 fármacos, con diseño de equivalencia o de no inferioridad.
1.7.1.2. Nivel 2: ensayos directos entre 2 fármacos, con diferencias estadísticamente significativas, pero sin relevancia clínica.
1.7.1.3. Nivel 3: ensayos no significativos estadísticamente.
1.7.1.4. Nivel 4: ensayos diferentes frente a un tercer denominador común.
1.7.1.5. Nivel 5: ensayos frente a comparadores diferentes y estudios observacionales.
1.7.1.6. Documentación de apoyo: revisiones, Guías de Práctica Clínica, recomendaciones, opinión de expertos, juicio clínico.

1.7.2. Conclusiones.

1.8. Orientaciones para la elaboración de un protocolo de ensayo clínico.

1.8.1. Resumen.
1.8.2. Índice.
1.8.3. Información general.
1.8.4. Justificación.
1.8.5. Hipótesis y objetivos del ensayo.
1.8.6. Diseño del ensayo.
1.8.7. Selección y retirada de sujetos.
1.8.8. Tratamiento de los sujetos.
1.8.9. Valoración de eficacia.
1.8.10. Valoración de seguridad.

1.8.10.1. Acontecimientos Adversos.
1.8.10.2. Manejo de los acontecimientos adversos.
1.8.10.3. Notificación de Acontecimientos Adversos.

1.8.11. Estadística.
1.8.12. Aspectos éticos.
1.8.13. Información y consentimiento.
1.8.14. Financiación y seguros.
1.8.15. Política de publicación.
1.8.16. Conclusiones.

1.9. Aspectos administrativos de los ensayos clínicos distintos al protocolo.

1.9.1. Documentación necesaria para el comienzo del ensayo.
1.9.2. Registros de identificación, reclutamiento y selección de los sujetos.
1.9.3. Documentos fuente.
1.9.4. Cuadernos de recogida de datos (CRD)
1.9.5. Monitorización.
1.9.6. Conclusiones.

1.10. Cuaderno de recogida de datos (CRD)

1.10.1. Definición.
1.10.2. Función.
1.10.3. Importancia y confidencialidad.
1.10.4. Tipos de cuadernos de recogida de datos.
1.10.5. Elaboración del cuaderno de recogida de datos.

1.10.5.1. Tipos de datos.
1.10.5.2. Orden.
1.10.5.3. Diseño gráfico.
1.10.5.4. Cumplimentación de los datos.
1.10.5.5. Recomendaciones.

1.10.6. Conclusiones.

Módulo 2. Monitorización de Ensayos Clínicos(I)

2.1. El Promotor I.

2.1.1. Aspectos generales.
2.1.2. Responsabilidades del Promotor.

2.2. El promotor II.

2.2.1. Gestión de proyectos.
2.2.2. Investigación no comercial.

2.3. El protocolo.

2.3.1. Definición y contenido.
2.3.2. Cumplimiento del protocolo.

2.4. La Monitorización.

2.4.1. Introducción.
2.4.2. Definición.
2.4.3. Objetivos de la monitorización.
2.4.4. Tipos de monitorización: tradicional y basada en el riesgo.

2.5. El Monitor I.

2.5.1. ¿Quién puede ser Monitor?
2.5.2. CRO: Clinical Research Organization.
2.5.3. Plan de monitorización.

2.6. El Monitor II.

2.6.1. Responsabilidades del monitor.
2.6.2. Verificación de Documentos fuente: SDV.
2.6.3. Informe del Monitor y Carta de Seguimiento.

2.7. Visita de Selección.

2.7.1. Selección del Investigador.
2.7.2. Aspectos a tener en cuenta.
2.7.3. Idoneidad de las instalaciones.
2.7.4. Visita a otros servicios del hospital.
2.7.5. Deficiencias en las instalaciones y personal del estudio.

2.8. START UP en un centro de Investigación Clínica.

2.8.1. Definición y funcionalidad.
2.8.2. Documentos esenciales del inicio del ensayo.

2.9. Visita de Inicio.

2.9.1. Objetivo.
2.9.2. Preparación de la visita de inicio.
2.9.3. Archivo del Investigador.
2.9.4. Investigator Meeting.

2.10. Visita de Inicio en Farmacia Hospitalaria.

2.10.1. Objetivo.
2.10.2. Manejo de la medicación del estudio.
2.10.3. Control de la Temperatura.
2.10.4. Procedimiento general ante una Desviación.

Módulo 3. Monitorización de Ensayos Clínicos(II)

3.1. Visita de Seguimiento

3.1.1. Preparación.

3.1.1.1. Carta de confirmación de la visita.
3.1.1.2. Preparación.

3.1.2. Desarrollo en el centro.

3.1.2.1. Revisión de documentación.
3.1.2.2. SAEs.
3.1.2.3. Criterios de inclusión y exclusión.
3.1.2.4. Cotejar.

3.1.3. Entrenamiento de equipo investigador.

3.1.3.1. Seguimiento.

3.1.3.1.1. Realización de informe de monitorización.
3.1.3.1.2. Seguimiento de issues.
3.1.3.1.3. Soporte al equipo.
3.1.3.1.4. Carta de seguimiento.

3.1.3.2. Temperatura.

3.1.3.2.1. Medicación suficiente.
3.1.3.2.2. Recepción.
3.1.3.2.3. Caducidad.
3.1.3.2.4. Dispensaciones.
3.1.3.2.5. Acondicionamiento.
3.1.3.2.6. Devoluc iones.
3.1.3.2.7. Almacenaje.
3.1.3.2.8. Documentación.

3.1.3.3. Muestras.

3.1.3.3.1. Local y central.
3.1.3.3.2. Tipos.
3.1.3.3.3. Registro de temperaturas.
3.1.3.3.4. Certificado de calibración/mantenimiento.

3.1.3.4. Reunión con el equipo investigador.

3.1.3.4.1. Firma de documentación pendiente.
3.1.3.4.2. Discusión de hallazgos.
3.1.3.4.3. Re-entrenamiento.
3.1.3.4.4. Medidas correctivas.

3.1.3.5. Revisión de ISF (Investigator Site File).

3.1.3.5.1. CI y protocolos nuevos.
3.1.3.5.2. Nuevas aprobaciones del comité ético y la AEMPS.
3.1.3.5.3. LOGs.
3.1.3.5.4. Carta de visita.
3.1.3.5.5. Documentación nueva.

3.1.3.6. SUSARs.

3.1.3.6.1. Concepto.
3.1.3.3.2. Revisión por PI.

3.1.3.7. Cuaderno electrónico

3.2. Visita de Cierre o Close-out visit.

3.2.1. Definición
3.2.2. Motivos Visitas de Cierre.

3.2.2.1 Finalización del ensayo Clínico.
3.2.2.2. No cumplir con el protocolo.
3.2.2.3. No cumplir las buenas prácticas clínicas.
3.2.2.4. A petición del investigador.
3.2.2.5. Bajo reclutamiento.

3.2.3. Procedimientos y responsabilidades.

3.2.3.1. Antes de la visita de Cierre.
3.2.3.2. Durante la Visita de Cierre.
3.2.3.3. Después de la Visita de Cierre.

3.2.4. Visita de Cierre de Farmacia.
3.2.5. Informe Final.
3.2.6. Conclusiones.

3.3. Gestión de “queries”, cortes de bases de datos.

3.3.1. Definición.
3.3.2. Normas de las “queries”
3.3.3. ¿Cómo se generan las “queries”?

3.3.3.1. De forma automática.
3.3.3.2. Por el monitor.
3.3.3.3. Por un revisor externo.

3.3.4. ¿Cuándo se generan las “queries”?

3.3.4.1. Después de una visita de monitorización.
3.3.4.2. Próximas al cierre de una base de datos.

3.3.5. Estados de una “Query”.

3.3.5.1. Abierta.
3.3.5.2. Pendiente de revisión.
3.3.5.3. Cerrada.

3.3.6. Cortes de bases de datos.

3.3.6.1. Errores más frecuentes de los CRD.

3.3.7. Conclusiones.

3.4. Gestión de AE y Notificación SAE.

3.4.1. Definiciones.

3.4.1.1. Acontecimiento Adverso. “Adverse Event” (AA o AE)
3.4.1.2. Reacción Adversa. (RA)
3.4.1.3. Acontecimiento adverso grave o reacción adversa grave (AAG ó RAG) “Serious Adverse Event” (SAE).
3.4.1.4. Reacción adversa grave e inesperada (RAGI). SUSAR

3.4.2. Datos a recoger por el investigador.
3.4.3. Recogida y evaluación de los datos de seguridad obtenidos en el ensayo clínico.

3.4.3.1. Descripción.
3.4.3.2. Fechas
3.4.3.3. Desenlace.
3.4.3.4. Intensidad.
3.4.3.5. Medidas Tomadas.
3.4.3.6. Relación de Causalidad.
3.4.3.7. Preguntas básicas

3.4.3.7.1. ¿Quién notifica?, ¿Qué se notifica?, ¿A quién se notifica?, ¿Cómo se notifica?, ¿Cuándo se notifica?

3.4.4. Procedimientos para la comunicación de AA/RA con medicamentos en investigación.

3.4.4.1. Notificación expeditiva de casos individuales.
3.4.4.2. Informes periódicos de Seguridad
3.4.4.3. Informes de seguridad “ad hoc”.
3.4.4.4. Informes Anuales.

3.4.5. Eventos de especial interés.
3.4.6. Conclusiones

3.5. Planes Normalizados de Trabajo del CRA. (PNT) o Standard Operating Procedures (SOP)

3.5.1. Definición y objetivos.
3.5.2. Escribir una SOP

3.5.2.1. Procedimiento
3.5.2.2. Formato
3.5.2.3. Implementación
3.5.2.4. Revisión.

3.5.3. PNT Feasibility y Visita de selección (site qualification visit)

3.5.3.1 Procedimientos.

3.5.4. PNT Visita Inicio.

3.5.4.1. Procedimientos previos a la visita de inicio.
3.5.4.2. Procedimientos durante la visita de inicio.
3.5.4.3. Procedimientos de seguimiento de la visita de inicio.

3.5.5. PNT Visita Monitorización.

3.5.5.1. Procedimientos previos a la visita de monitorización.
3.5.5.2. Procedimientos durante la visita de monitorización.
3.5.5.3. Carta de seguimiento.

3.5.6. PNT Visita de Cierre.

3.5.6.1. Preparar la visita de cierre.
3.5.6.2. Gestionar la visita de cierre.
3.5.6.3. Seguimiento después de una visita de cierre.

3.5.7. Conclusiones.

3.6 Garantía de Calidad. Auditorias e Inspecciones.

3.6.1. Definición.
3.6.2. Marco legal.
3.6.3. Tipos de auditorías.

3.6.3.1. Auditorías internas.
3.6.3.2. Auditorías externas o inspecciones.

3.6.4. Como preparar una auditoria.
3.6.5. Principales Hallazgos o findings.
3.6.6. Conclusiones.

3.7 Desviaciones de protocolo.

3.7.1. Criterios.

3.7.1.1. Incumplimiento de criterios de inclusión.
3.7.1.2. Cumplimiento de criterios de exclusión.

3.7.2. Deficiencias de ICF.

3.7.2.1. Firmas correctas en documentos (CI, LOG).
3.7.2.2. Fechas correctas.
3.7.2.3. Documentación correcta.
3.7.2.4. Almacenamiento correcto.
3.7.2.5. Versión correcta.

3.7.3. Visitas fuera de ventana
3.7.4. Documentación pobre o errónea.
3.7.5. Los 5 correctos.

3.7.5.1. Paciente correcto.
3.7.5.2. Medicamento correcto.
3.7.5.3. Tiempo correcto.
3.7.5.4. Dosis correcta.
3.7.5.5. Ruta correcta.

3.7.6. Muestras y parámetros perdidos.

3.7.6.1. Muestras perdidas.
3.7.6.2. Parámetro no realizado.
3.7.6.3. Muestra no enviada a tiempo.
3.7.6.4. Hora de la toma de la muestra.
3.7.6.6 Solicitud de kits fuera de tiempo.

3.7.7. Privacidad de información.

3.7.7.1. Seguridad de la información.
3.7.7.2. Seguridad de informes.
3.7.7.3. Seguridad de fotos.

3.7.8. Desviaciones de temperatura.

3.7.8.1. Registrar.
3.7.8.2. Informar.
3.7.8.3. Actuar.

3.7.9. Abrir ciego en mal momento.
3.7.10. Disponibilidad de IP.

3.7.10.1. No actualizado en IVRS.
3.7.10.2. No enviados a tiempo.
3.7.10.3. No registrado a tiempo.
3.7.10.4. Stock roto.

3.7.11. Medicación prohibida.
3.7.12. Key y non-key.

3.8. Documentos fuente y esenciales.

3.8.1. Características.
3.8.2. Ubicación de documento fuente.
3.8.3. Acceso a documento fuente.
3.8.4. Tipo de documento fuente.
3.8.5. Cómo corregir un documento fuente.
3.8.6. Tiempo de conservación de documento fuente.
3.8.7. Componentes principales de historia clínica
3.8.8. Manual del investigador (IB).

3.9. Monitoring Plan.

3.9.1. Visitas.
3.9.2. Frecuencia
3.9.3. Organización.
3.9.4. Confirmación.
3.9.5. Categorización de site issues.
3.9.6. Comunicación con los investigadores.
3.9.7. Entrenamiento de equipo investigador.
3.9.8. Trial Especialización file.
3.9.9. Documentos de referencia.
3.9.10. Revisión remota de cuadernos electrónico
3.9.11. Data privacy.
3.9.12. Actividades de gestión en el centro.

3.10. Cuaderno de recogida de datos.

3.10.1. Concepto e historia.
3.10.2. Cumplimiento de timelines.
3.10.3. Validación de datos.
3.10.4. Gestión de inconsistencias de datos o “queries”.
3.10.5. Exportación de datos.
3.10.6. Seguridad y roles.
3.10.7. Trazabilidad y logs.
3.10.8. Generación de informes.
3.10.9. Notificaciones y alertas.
3.10.10. Cuaderno electrónico vs cuaderno en papel.

Esta será una formación clave para avanzar en tu carrera”

Método

Con TECH podrás experimentar una forma de aprender que está moviendo los cimientos de las Universidades tradicionales de todo el mundo”

En TECH empleamos el Método del caso

Ante una determinada situación, ¿qué haría usted? A lo largo del programa formativo meses, usted se enfrentará a múltiples casos clínicos simulados, basados en pacientes reales en los que deberá investigar, establecer hipótesis y, finalmente, resolver la situación. Existe abundante evidencia científica sobre la eficacia del método. Los especialistas aprenden mejor, más rápido y de manera más sostenible en el tiempo.

Optimal decision

Según el Dr Gérvas, el caso clínico es la presentación comentada de un paciente, o grupo de pacientes, que se convierte en «caso», en un ejemplo o modelo que ilustra algún componente clínico peculiar, bien por su poder docente, bien por su singularidad o rareza. Es esencial que el caso se apoye en la vida profesional actual, intentando recrear los condicionantes reales en la práctica profesional del médico.

Sabía qué este método fue desarrollado en 1912 en Harvard para los estudiantes de Derecho? El método del caso consistía en presentarles situaciones complejas reales para que tomasen decisiones y justificasen cómo resolverlas. En 1924 se estableció como método estándar de enseñanza en Harvard”

Se trata de una técnica que desarrolla el espíritu crítico y prepara al médico para la toma de decisiones, la defensa de argumentos y el contraste de opiniones.

La eficacia del método se justifica con cuatro logros fundamentales:

  1. Los alumnos que siguen este método no solo consiguen la asimilación de conceptos, sino un desarrollo de su capacidad mental mediante ejercicios de evaluación de situaciones reales y aplicación de conocimientos.

  2. El aprendizaje se concreta de una manera sólida, en capacidades prácticas, que permiten al alumno una mejor integración en el mundo real.

  3. Se consigue una asimilación más sencilla y eficiente de las ideas y conceptos, gracias al planteamiento de situaciones que han surgido de la realidad.

  4. La sensación de eficiencia del esfuerzo invertido se convierte en un estímulo muy importante para el alumnado, que se traduce en un interés mayor en los aprendizajes y un incremento del tiempo dedicado a trabajar en el curso.

El médico aprenderá mediante casos reales y resolución de situaciones complejas en entornos simulados de aprendizaje. Estos simulacros están desarrollados a partir de software de última generación que permiten facilitar el aprendizaje inmersivo”

Relearning Methodology

En TECH potenciamos el método del caso de Harvard con la mejor metodología de enseñanza 100 % online del momento: el Relearning.

Nuestra Universidad es la primera en el mundo que combina el estudio de casos clínicos con un sistema de aprendizaje 100% online basado en la reiteración, que combina un mínimo de 8 elementos diferentes en cada lección, y que suponen una auténtica revolución con respecto al simple estudio y análisis de casos.

Relearning

El relearning te permitirá aprender con menos esfuerzo y más rendimiento, implicándote más en tu formación, desarrollando el espíritu crítico, la defensa de argumentos y el contraste de opiniones: una ecuación directa al éxito”

Situado a la vanguardia pedagógica mundial, el método Relearning ha conseguido mejorar los niveles de satisfacción global de los profesionales que finalizan sus estudios, con respecto a los indicadores de calidad de la mejor universidad online en habla hispana (Universidad de Columbia).

Con esta metodología hemos formado a más de 250.000 médicos con un éxito sin precedentes, en todas las especialidades clínicas con independencia la carga de cirugía. Nuestra metodología pedagógica está desarrollada en entorno de máxima exigencia, con un alumnado universitario de un perfil socioeconómico alto y una media de edad de 43,5 años.

La puntuación global que obtiene nuestro sistema de aprendizaje es de 8.01, con arreglo a los más altos estándares internacionales.

En nuestra Especialización en Monitorización de Ensayos Clínicos, el aprendizaje no es un proceso lineal, sino que sucede en espiral (aprendemos, desaprendemos, olvidamos y reaprendemos). Por eso, combinamos cada uno de estos elementos de forma concéntrica.

.. y todo ello con los mejores materiales de aprendizaje a la vanguardia tecnológica y pedagógica.

Materiales educativos de medicina

Material Material de estudio 30%

Todos los contenidos didácticos son creados por los especialistas que van a impartir el curso, específicamente para él, de manera que el desarrollo didáctico sea realmente específico y concreto.

Estos contenidos son aplicados después al formato audiovisual que creará nuestra manera de trabajo online, con las técnicas más novedosas que nos permiten ofrecerte una gran calidad, en cada una de las piezas que pondremos a tu servicio.

Técnicas Técnicas quirúrgicas y procedimientos en video 15%

Te acercamos a las técnicas más novedosas, a los últimos avances educativos, al primer plano de la actualidad en técnicas médicas. Todo esto, en primera persona, con el máximo rigor, explicado y detallado para tu asimilación y comprensión. Y lo mejor, puedes verlos las veces que quieras.

Resúmenes interactivos Resúmenes interactivos 15%

Presentamos los contenidos de manera atractiva y dinámica en píldoras multimedia que incluyen audio, vídeos, imágenes, esquemas y mapas conceptuales con el fin de afianzar el conocimiento.

Este sistema exclusivo de formación para la presentación de contenidos multimedia fue premiado por Microsoft como “Caso de éxito en Europa”.

Lecturas Lecturas complementarias 3%

Artículos recientes, documentos de consenso, guías internacionales..., en nuestra biblioteca virtual tendrás acceso a todo lo que necesitas para completar tu formación.

Análisis Análisis de casos elaborados y guiados por expertos 20%

El aprendizaje eficaz tiene, necesariamente, que ser contextual. Por eso, te presentaremos los desarrollos de casos reales en los que el experto te guiará a través del desarrollo de la atención y la resolución de las diferentes situaciones: una manera clara y directa de conseguir el grado de comprensión más elevado.

Testing Testing & Retesting 17%

Evaluamos y reevaluamos periódicamente tu conocimiento a lo largo de la Especialización en Monitorización de Ensayos Clínicos, mediante actividades y ejercicios evaluativos y autoevaluativos: para que compruebes cómo vas consiguiendo tus metas.

Clases Clases magistrales 7%

Existe evidencia científica sobre la utilidad de la observación de terceros expertos.

El denominado Learning from an expert afianza el conocimiento y el recuerdo, y genera seguridad en nuestras futuras decisiones difíciles.

Guides Guías rápidas de actuación 3%

Te ofrecemos los contenidos más relevantes del curso en forma de fichas o guías rápidas de actuación. Una manera sintética, práctica y eficaz de ayudarte a progresar en tu aprendizaje.

El alumno podrá aprender con las ventajas del acceso a entornos simulados de aprendizaje y el planteamiento de aprendizaje por observación, esto es, Learning from an expert”

Reconocimiento

Este programa te permitirá obtener el título de Experto Universitario en Monitorización de Ensayos Clínicos. A tu egreso recibirás un diploma universitario avalado por Tech Universidad Tecnológica de reconocido prestigio a nivel internacional.

Este título propio de Tech Universidad, garantiza la adquisición de competencias en el área de conocimiento, de modo que confiere un alto valor curricular al estudiante que supere las evaluaciones y acredite el programa tras cursarlo en su totalidad.

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Título: Experto Universitario en Monitorización de Ensayos Clínicos

Modalidad: online (en línea)

Horas: 450 horas

Duración: aprox. 6 meses

*Apostilla de La Haya. En caso de que necesites que tu grado en papel recabe la Apostilla de La Haya, Tech realizará las gestiones oportunas para su obtención con un coste añadido más gastos de envío del diploma apostillado. Puede ponerse en contacto con su asesor.

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