تعرف على التقنيات الرئيسية في التجارب السريرية بفضل هذا التخصص الكامل للغاية الذي تقدمه لك  TECH الجامعة التكنولوجية" 

تعني أهمية البحث في المجال الصيدلاي أن المؤسسات العامة والخاصة تخصص المزيد والمزيد من الموارد لهذا المجال وبالتالي تتطلب المزيد من المتخصصين الذين لديهم معرفة محددة تسمح بمزيد من التقدم وبالتالي فعالية أكبر في العلاجات التي هي يوصف لأمراض معينة.

للحصول على درجة الماجستير الخاص هذه قام فريق التدريس المتخصصون الذين لديهم سنوات من الخبرة في التدريس والبحث باختيار دقيق للمواضيع مفيدة للمهنيين ذوي الخبرة العاملين في هذا المجال. بهذه الطريقة التخصص في هذا البرنامج لاختصاصي الصحة في مجال التجارب السريرية حيث يكون قادرًا على الوصول إلى مجال صناعة الأدوية في اتجاه الدراسات السريرية ومراقبتها. 

يجمع البرنامج بين أدوات اتصال الويب 2.0 الأكثر تقدمًا والتي تدعم أساليب العمل التي تشجع التفاعل بين الطلاب وتبادل المعلومات والمشاركة المستمرة والنشطة بالإضافة إلى تقديم تخصص نظري عملي يدرسه متخصصون ذوو خبرة واسعة.   

بفضل درجة الماجستير الخاص هذه سيكون لدى الطالب الأدوات والمهارات اللازمة لتنفيذ نشاطه المهني بنجاح في البيئة الواسعة للتجارب السريرية والعمل على المهارات الأساسية مثل معرفة الواقع واللغة الصحية وتطوير المسؤولية في المراقبة والإشراف على أنشطتهم بالإضافة إلى مهارات الاتصال ضمن العمل الجماعي الأساسي. 

نظرًا لأنه برنامج عبر الإنترنت، فإن الطالب غير مشروط بجداول زمنية ثابتة أو الحاجة إلى الانتقال إلى مكان مادي آخر، ولكن يمكنه الوصول إلى المحتويات في أي وقت من اليوم، وتحقيق التوازن بين عملهم أو حياتهم الشخصية مع العمل الأكاديمي.

قم بتوسيع معرفتك من خلال هذا الماجستير الخاص الذي سيسمح لك بالتخصص حتى تحقق التميز في هذا المجال" 

تحتوي درجة الماجستير الخاص في إدارة ومراقبة التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالا وحداثة في السوق. ومن أبرز الميزات: 

تطوير حالات عملية مقدمة من قبل خبراء في التجارب السريرية
تجمع المحتويات الرسومية والتخطيطية والعملية بشكل بارز التي يتم تصميمها بها معلومات علمية وعملية عن تلك التخصصات التي تعتبر ضرورية للممارسة المهنية.
أخبار حول التجارب السريرية
التدريبات العملية حيث يتم إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين التعليم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
الدروس النظرية، أسئلة للخبراء، منتديات مناقشة حول موضوعات مثيرة للجدل وأعمال التفكير الفردي
توفر المحتوى من أي جهاز ثابت أو محمول متصل إلى الإنترنت

درجة الماجستير الخاص هذه هي أفضل استثمار يمكنك القيام به في اختيار برنامج التحديث لتحديث معرفتك في إدارة ومراقبة التجارب السريرية"

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية التخصص متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة. 

سيسمح محتوى الوسائط المتعددة المُعد بأحدث التقنيات التعليمية إلى التعلم المهني والسياقي أي في بيئة محاكاة التي ستوفرها هذه الشهادة الجامعية من تدريب ضمن مواقف حقيقية. 

إن تصميم هذا البرنامج يركز على التعلم القائم على حل المشكلات والذي يجب على الأختصاصي الصحي من خلاله محاولة حل مواقف الممارسة المهنية المختلفة المطروحة خلال السنوات الجامعية. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال الإدارة مراقبة التجارب السريرية الذين يتمتعون بخبرة كبيرة.   

لا تتردد في إجراء هذا التخصص معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

سيسمح لك هذا البرنامج عبر الإنترنت  بنسبة 100٪ بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

يهدف البرنامج في إدارة ومراقبة التجارب السريرية إلى تسهيل أداء المتخصصين في البحث بأحدث التطورات وأحدث العلاجات في هذا القطاع.   

بفضل درجة الماجستير الخاص هذه ستتمكن من التخصص في إدارة التجارب السريرية ومراقبتها والتعرف على أحدث التطورات في هذا المجال" 

الأهداف العامة

تحديد المراحل التي ينطوي عليها تطوير دواء جديد
تحليل الخطوات قبل تطوير تجربة سريرية (البحث قبل الإكلينيكي)
كيفية إدخال دواء إلى السوق بعد الانتهاء من التجربة السريرية
إنشاء الهيكل الأساسي للتجربة السريرية
شرح الفرق بين الأنواع المختلفة من التجارب السريرية
تجميع الوثائق والإجراءات الأساسية في إطار تجربة سريرية
تطوير دائرة الأدوية التجريبية السريرية من وجهة نظر خدمة الصيدلة
تحليل المبادئ الأخلاقية العالمية
تحديد التشريعات الحالية الخاصة بالبحوث المتعلقة بالأدوية والمنتجات الصحية بشكل عام والتشريعات التي تنظم التجارب السريرية بشكل خاص
تجميع حقوق وواجبات مختلف الأطراف المشاركة في التجارب السريرية
أسس مفهوم المراقبة
تحليل محتوى بروتوكول البحث السريري والتعرف على الالتزام الذي يستلزمه الامتثال الجيد
إتقان المهارات اللازمة لتطوير وإدارة المشاريع
تحديد عملية مراقبة تجربة سريرية، مع الحصول على الوثائق والأدوات والإرشادات اللازمة لهذا الدور مع مراعاة المشاكل الرئيسية التي يمكن مواجهتها
تقديم أحدث التطورات العلمية في مهام مراقبة التجارب السريرية مع المعرفة التي تم تكييفها مع الاحتياجات الحقيقية للشركات في قطاع الأدوية
عرض التنوع الواسع للمهام التي تم تطويره لتنفيذ شهادة CE وما يتوافق في كل لحظة من التجربة السريرية
تأسيس الجوانب العملية لتنفيذ CE ودور الشاشة
تطوير المعرفة التشريعية التي تحكم توثيق ملف محقق التجارب السريرية
تطوير المعرفة التشريعية التي تحكم توثيق الملف المحقق من التجارب السريرية
تحديد الوظائف الرئيسية لفريق البحث ومشاركته مع المريض
تحديد المكونات الرئيسية للتجربة السريرية والدراسة القائمة على الملاحظة
تطوير المعرفة المتخصصة حول مجموعة متنوعة من المهام التي يتعين عليهم القيام بها أثناء تطوير الدراسة
وضع أدوات واستراتيجيات لمعالجة المشاكل المختلفة التي تنشأ أثناء التجربة السريرية من أجل الحصول على نتائج مرضية في متابعة المرضى
تطوير المعرفة التي توفر أساسًا أو فرصة لتكون أصلا في تطوير و تطبيق الأفكار غالبًا في التي تحدث في سياق بحثي
تطبيق المعرفة المكتسبة وقدرتها على القرار في وضع البروتوكولات
هيكلة الأساليب والتقنيات الإحصائية
توصيل ونقل النتائج الإحصائية من خلال إعداد أنواع مختلفة من التقارير باستخدام مصطلحات محددة لمجالات التطبيق
تجميع وتحديد واختيار مصادر المعلومات الطبية الحيوية العامة من المنظمات الدولية والمنظمات العلمية حول دراسة وديناميات السكان
تحليل المنهج العلمي والعمل على المهارات في إدارة مصادر المعلومات، والببليوغرافيا وإعداد البروتوكولات والجوانب الأخرى التي تعتبر ضرورية للتصميم والتنفيذ والتقييم النقدي.
إظهار التفكير المنطقي والتفكير المنظم في تحديد الأسلوب الإحصائي المناسب

الأهداف المحددة

الوحدة 1. البحث والتطوير الدوائي

تأسيس العمليات الدوائية التي يخضع لها الدواء في الجسم
تحديد التشريعات التي تنظم كل خطوة من خطوات تطوير الدواء وترخيصه
تحديد التنظيم المحدد لبعض الأدوية (البدائل الحيوية، العلاجات المتقدمة)
تعريف الاستخدام في المواقف الخاصة وأنواعه
فحص عملية تمويل الدواء
تحديد استراتيجيات نشر نتائج البحث
قدم كيفية قراءة المعلومات العلمية بشكل نقدي
جمع مصادر المعلومات عن الأدوية وأنواعها

الوحدة 2. التجارب السريرية (I)

تحديد أنواع التجارب السريرية ومعايير الممارسة السريرية الجيدة
تحديد عمليات الترخيص والتمييز بين الأدوية والمنتجات الصحية في التحقيق
تحليل العملية التطورية لتطوير البحوث الدوائية
تحديد الإستراتيجيات لتطوير خطة مراقبة سلامة الأدوية المسوقة
إثبات المتطلبات اللازمة لبدء البحث الدوائي على البشر
إنشاء عناصر بروتوكول بحث للتجربة السريرية
تبرير الفرق بين التجارب السريرية للنقص وعدم الدونية
تجميع الوثائق والإجراءات الأساسية في إطار تجربة سريرية
تحديد الأداة المساعدة وتعلم استخدام دفاتر جمع البيانات (CRD)
تحليل مجموعة متنوعة من طرق تطوير وتمويل البحوث غير التجارية في إسبانيا
الكشف عن أنواع الاحتيال المرتكبة في أبحاث التجارب السريرية

الوحدة 3. التجارب السريرية (II)

تحديد الأنشطة المختلفة المتعلقة بإدارة العينات (الاستلام, الاستغناء, الحضانة, إلخ) التي يشارك فيها فريق الصيدلية
وضع الإجراءات والتقنيات المستخدمة في التعامل الآمن مع العينات أثناء تحضيرها
تحليل تطور تجربة سريرية من خلال رؤية ومشاركة صيدلي المستشفى
تجميع الخصائص المحددة للتجارب السريرية على الأطفال والمراهقين من وجهة نظر قانونية
تفاصيل الموافقة المستنيرة
تعرف على الفروق الفسيولوجية بين الأطفال والبالغين

الوحدة 4. الأخلاقيات والأنظمة الحيوية

تطوير المبادئ الأساسية والمعايير الأخلاقية التي تنظم البحوث الطبية الحيوية
إسناد تبرير أخلاقيات البيولوجيا في مجال البحث
ترسيخ تطبيق المبادئ الأخلاقية في اختيار المشاركين
تحديد مبادئ التوازن بين الفوائد والمخاطر في البحث مع الأدوية والمنتجات الصحية
تحديد ما هي الموافقة المستنيرة وصحيفة معلومات المريض
تحليل ضمانات سلامة المريض في التجارب السريرية
وضع معايير الممارسة السريرية الجيدة وتطبيقها الصحيح
تحليل التشريعات الإسبانية والأوروبية الحالية بشأن التجارب السريرية
وضع إجراءات الترخيص للأدوية والمنتجات الصحية
عرض دور وهيكل لجان أخلاقيات البحث الإكلينيكي

الوحدة 5. مراقبة التجارب السريرية (I)

تحديد كلاً من الملف الشخصي المهني للشاشة والمهارات التي يجب تطويرها لتنفيذ عملية المراقبة للتجربة السريرية
إثبات المسؤولية في اختيار المركز وفي بداية الدراسة المطلوبة
تبرير أهمية جهاز المراقبة عندما يتعلق الأمر بضمان الاختبار أثناء تطوير التجربة و الامتثال الصحيح للإجراءات والأنشطة التي حددها البروتوكول ومعايير الممارسة السريرية الجيدة
توليد المعرفة حول الجوانب العملية للزيارات قبل بداية التجربة السريرية
عرض الأسس المستندة إلى الوثائق الأساسية لبدء التجربة السريرية في المركز
تدريب الطالب على الإدارة الصحيحة لزيارة الاختيار الأولى والبدء في مركز الأبحاث
تقييم مشاركة خدمة صيدلية المستشفى في إدارة ومراقبة وتتبع الدواء المدروس
شرح أهمية الحفاظ على التواصل الجيد بين أعضاء الفريق المشاركين في تطوير تجربة سريرية

الوحدة 6. مراقبة التجارب السريرية (II)

تحديد أساسيات المتابعة والزيارة الختامية النهائية
تطوير خطة المراقبة وإجراءات التشغيل الموحدة للشاشة في كل لحظة من التجربة السريرية
إرسال الملاحظات الخاصة بجميع البيانات وحدد كيفية تحديثه باستمرار
إنشاء عملية جمع البيانات لتقييم السلامة في التجارب السريرية. (AEs و SAEs)
إعادة إنتاج إدارة زيارة المتابعة
تحليل أكثر انحرافات البروتوكول شيوعًا
إنشاء وثائق مهمة للتجربة السريرية
تقديم دليل مراقب التجارب السريرية (خطة المراقبة)
عرض دفاتر جمع البيانات
تطوير المعرفة النظرية الهامة حول الزيارات الختامية
إعداد الوثائق التي يجب إعدادها للزيارات الختامية
تحديد النقاط المراد مراجعتها في الزيارات الختامية

الوحدة 7. تنسيق التجارب السريرية (I)

تحديد المستندات والنماذج الإلزامية التي يجب تضمينها في ملف المحقق
تحديد كيفية تنفيذ أفضل إدارة للملفات في بداية الدراسة وأثناءها وفي نهايتها: تخزين المستندات وتحديثها وطلبها
تحديد الخطوات الواجب اتباعها لاستكمال مستندات ونماذج ملف الباحث

الوحدة 8. تنسيق التجارب السريرية (II)

تكوين المهارات اللازمة لتطويرها لتنفيذ عمل منسق المقال
تحديد التنظيم والإعداد  لكل من فريق البحث والمركز بهدف إدراجهم في تجربة سريرية وإدارة السيرة الذاتية والممارسات السريرية الجيدة ومدى ملاءمة المرافق وما إلى ذلك.
إعداد إنتاج المهام التي يتعين أداؤها في كل من تجربة إكلينيكية ودراسة قائمة على الملاحظة
تحليل بروتوكول التجارب السريرية من خلال أمثلة نظرية وعملية
تحديد عمل المنسق في مكان عملك بموجب بروتوكول التجارب السريرية (المرضى، الزيارات، الاختبارات)
تطوير المهارات اللازمة لاستخدام مفكرة جمع البيانات: إدخال البيانات وحل الاستعلام ومعالجة العينات
تجميع الأنواع المختلفة من العلاجات الدوائية التي يمكن استخدامها في التجارب السريرية (العلاج الوهمي والبيولوجي) وإدارتها

الوحدة 9. متابعة المرضى في التجارب السريرية

المرضى في الرعاية المتخصصة وإنشاء إدارة الإجراءات والبروتوكولات وقواعد البيانات الخاصة بالتجارب السريرية
تحليل المواد المستخدمة أثناء تطوير الدراسات
تقييم أسباب هجر المريض من خلال دراسة ووضع استراتيجيات للاحتفاظ بها
تقييم كيفية فقدان المرضى للمتابعة ضمن دراسة وفحص أسبابهم واستكشاف إمكانيات استئناف المتابعة
تجميع عوامل الخطر المختلفة التي يمكن أن تسبب التقيد الضعيف بالعلاج وتطبيق استراتيجيات لتحسين ومراقبة الالتزام به.
تحليل العروض التقديمية المختلفة للأدوية من أجل إدارة العلامات والأعراض فضلاً عن التفاعلات العكسية التي قد تنجم عن تناول الأدوية
إنشاء الأدوات المختلفة لحساب الحضور ومتابعة الزيارات

الوحدة 10. الإحصاء الحيوي

تحديد ودمج في النموذج الرياضي المتقدم، الذي يمثل الوضع التجريبي، تلك العوامل العشوائية التي تدخل في دراسة الصحة الحيوية عالية المستوى
تصميم مجموعة بيانات وجمعها وصقلها للتحليل الإحصائي اللاحق
تحديد الطريقة المناسبة لتحديد حجم العينة
التمييز بين أنواع الدراسات المختلفة واختيار أنسب نوع للتصميم بناءً على هدف البحث
إيصال ونقل النتائج الإحصائية بشكل صحيح من خلال إعداد التقارير
اكتساب التزام أخلاقي واجتماعي

تخصص فريد سيسمح لك بالحصول على تدريب ممتاز للتطوير في هذا المجال"