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Il Master MBA in MBA in Direzione delle Imprese Pharma Biotech si concentra sugli aspetti interdisciplinari dell'industria farmaceutica e biotecnologica, distinguendosi per la sua ampiezza e attualità. Gli studenti acquisiranno conoscenze in ambiti fondamentali che vanno dalla scoperta e sviluppo di farmaci alla produzione e alla fabbricazione di questi prodotti. Approfondiranno inoltre la gestione della qualità, la regolamentazione e la conformità normativa, nonché le applicazioni della biotecnologia nel settore farmaceutico.

Con il metodo Relearning apprenderai concetti complessi con minor sforzo e maggior rendimento” 

Piano di studi

Una delle principali novità di questo master è l'esplorazione di argomenti emergenti di grande rilevanza, come la medicina personalizzata, la terapia genica e l'applicazione dell'intelligenza artificiale nella ricerca farmaceutica. Questo approccio completo e aggiornato garantirà agli studenti di essere preparati ad affrontare le sfide e a cogliere le opportunità di questo settore in continua evoluzione.

Nell'arco di 12 mesi, questa qualifica offrirà un'esperienza di apprendimento unica ed efficace che getta le basi per un futuro promettente e di successo nella Direzione delle Imprese Pharma Biotech. Verranno affrontati temi quali la storia, i livelli e le definizioni della gestione strategica, i fondamenti e le applicazioni del marketing in questo settore. Verranno esplorate le principali aree di interesse del controllo finanziario e operativo nell'industria farmaceutica e biotecnologica.

Verrà inoltre esaminata la medicina incentrata sul paziente e verranno descritti nel dettaglio i passi da compiere per ottenere l'accesso a un nuovo farmaco. Il corso affronterà anche il ruolo dei medici nell'industria farmaceutica, evidenziando il loro lavoro informativo sui progressi terapeutici e sulla necessità di competenze scientifiche e comunicative.

TECH ha progettato questa specializzazione in modalità 100% online, che dispone di un'ampia biblioteca di risorse multimediali, come riassunti interattivi e letture specializzate. È possibile accedere al corso da qualsiasi dispositivo dotato di connessione a internet. Un piano di studio che si adatta agli obiettivi professionali e che spinge lo studente verso l'eccellenza nel campo farmaceutico e biotecnologico. Il programma offrirà contenuti innovativi, basati sulle ultime tendenze. E grazie al metodo Relearning, il professionista acquisirà concetti complessi in minor tempo e con maggiore efficienza.

Questo Master ha una durata di 12 mesi ed è suddiviso in 10 moduli:

Modulo 1. Direzione Strategica nell’Industria Farmaceutica e Biotecnologica
Modulo 2. Marketing in Pharma Biotech
Modulo 3. Controllo, Operazioni e Finanza
Modulo 4. Gestione sanitaria digitale: innovazione Tecnologica nel Settore della Salute
Modulo 5. Accesso al Mercato (market access) (1). Organizzazione e Processi
Modulo 6. Accesso al Mercato (market access) (2). Strumenti e Strategie
Modulo 7. Coaching Completo in Pharma Biotech
Modulo 8. Il Dipartimento Medico
Modulo 9. La Leadership delle Equipe Farmaceutiche
Modulo 10. Il Business Plan nel Territorio
Modulo 11. Leadership, Etica e Responsabilità Sociale d’Impresa  
Modulo 12. Management del Personale e Gestione del Talento 
Modulo 13. Gestione Economico-Finanziaria 
Modulo 14. Direzione Commerciale e Marketing Strategico 
Modulo 15. Management Direttivo

Dove, quando e come si svolge?

TECH ti offre la possibilità di svolgere questo Master MBA in MBA in Direzione delle Imprese Pharma Biotech in modalità completamente online. Durante i 12 mesi di durata della specializzazione, lo studente potrà accedere a tutti i contenuti di questo programma in qualsiasi momento, autogestendo il proprio tempo di studio.  

Modulo 1. Direzione Strategica nell’Industria Farmaceutica e Biotecnologica

1.1. Strategie di accesso al mercato

1.1.1. Ricerche di mercato
1.1.2. Partner strategici
1.1.3. Strategie più usate
1.1.4. Monitoraggio e adattamento

1.2. La Direzione Strategica nell’Impresa Farmaceutica

1.2.1. I livelli di direzione strategica
1.2.2. L’innovazione
1.2.3. Portfolio
1.2.4. Acquisizioni

1.3. La Creazione del Valore nell’Impresa

1.3.1. I 6 tipi di generazione del valore dell’impresa
1.3.2. Prestazioni in azienda
1.3.3. Esempi del settore
1.3.4. Conclusioni

1.4. L’ambiente aziendale farmaceutico e biotecnologico

1.4.1. Ambiente VUCA
1.4.2. Analisi PESTEL
1.4.3. Analisi delle 5 Forze di Porter
1.4.4. Analisi DAFO

1.5. Analisi Interna

1.5.1. Analisi della Catena del Valore
1.5.2. Analisi delle Risorse e delle Competenze
1.5.3. Analisi VRIO
1.5.4. Conclusioni

1.6. Strategic Business Unit

1.6.1. Strategic Business Unit
1.6.2. Il Vantaggio Competitivo
1.6.3. Tipi di Strategie secondo il proprio Vantaggio Competitivo
1.6.4. Conclusioni

1.7. Strategia Aziendalee Diversificazione

1.7.1. Strategia Aziendale
1.7.2. Strategia del Portafoglio Aziendale
1.7.3. Strategia di Crescita
1.7.4. Strategie più usate

1.8. Strategia di internazionalizzazione

1.8.1. Strategia internazionale di un’Azienda
1.8.2. La Globalizzazione dell’Economia
1.8.3. Rischi dell'Internazionalizzazione
1.8.4. Benefici dell’Internazionalizzazione

1.9. Alleanze Strategiche, Acquisizioni e Fusioni

1.9.1. Strategia di Crescita Esternavs. Crescita Interna
1.9.2. Alleanze nell'Industria Farmaceutica
1.9.3. Fusioni nel settore
1.9.4. Acquisizioni nel settore

1.10. Etica e Responsabilità Sociale d’Impresa

1.10.1. Etica Aziendale
1.10.2. Sostenibilità Ambientale
1.10.3. Responsabilità sociale
1.10.4. Ecologia sostenibile 

Modulo 2. Marketing in Pharma Biotech 

2.1. Omnichannel, ripercussioni ed engagement

2.2.1. Marketing d’impatto
2.2.2. Canali generici e social network
2.2.3. Community Management
2.2.4. E-detailing e CRM nell'ambiente digitale
2.2.5. Pubblicità programmatica
2.2.6. Analisi e indicatori di business

2.2. Segmentazione, posizionamento e targeting

2.2.1. Segmentazione
2.2.2. La mappa del posizionamento
2.2.3. Il Targeting
2.2.4. Conclusione

2.3. Ricerche di Mercato

2.3.1. Sistema di Marketing
2.3.2. Raccolta delle informazioni
2.3.3. Processo di Ricerca
2.3.4. Conclusioni

2.4. Gestione del Brand e Neuromarketing

2.4.1. Il Branding
2.4.2. Tipi di Branding
2.4.3. Il Neuromarketing e la sua applicazione nell’Industria Farmaceutica
2.4.4. Conclusioni

2.5. Piano di Digital Marteking

2.5.1. Introdurre il Digital Marketingnella Strategia Globale del Marketing
2.5.2. Community Manager
2.5.3. Piano di Digital Marketing
2.5.4. Pubblico di riferimento

2.6. E-Commerce

2.6.1. Il funnel di conversione
2.6.2. Promozione dell’E-Commerce
2.6.3. Parametri
2.6.4. Piattaforma di e-Commerce

2.7. Strategie digitali

2.7.1. Strategie di comunicazione nei social media. Co-creazione di contenuti
2.7.2. Marketing dei contenuti e influencer
2.7.3. Digital Marketing come supporto alla leadership nell’ambito terapeutico
2.7.4. Associazione di pazienti

2.8. Progettazione dei programmi digitali

2.8.1. Definizione degli obiettivi
2.8.2. Programmi a sostegno delle strategie di branding: disease awareness, switching ed engagement
2.8.3. Il digital marketing e la rete commerciale
2.8.4. Target

2.9. Analisi dei dati e Intelligenza Artificiale

2.9.1. Applicazioni dei Big Data nell'industria farmaceutica
2.9.2. Strumenti dell’intelligenza artificialecome supporto diagnostico
2.9.3. Strumenti dell’intelligenza artificialecome supporto nella gestione del paziente
2.9.4. Ultime novità

2.10. Altre tecnologie

2.10.1. Registri elettronici e raccolta di informazioni
2.10.2. Web 3 e nuove tendenze nell’economia del token. Impatto nell'industria farmaceutica
2.10.3. Realtà virtuale, aumentata e mista
2.10.4. Metaverso 

Modulo 3. Controllo, Operazioni e Finanza

3.1. Gestione dei costi

3.1.1. Controllo dei costi di produzione
3.1.2. Ottimizzazione dei costi di produzione
3.1.3. Commercializzazione
3.1.4. Distribuzione

3.2. Analisi della redditività per prodotto

3.2.1. Analisi quantitativa
3.2.2. Analisi qualitativa
3.2.3. Valutazione della redditività
3.2.4. Conclusioni

3.3. Gestione della catena di approvvigionamento

3.3.1. Valutazione catena di approvvigionamento
3.3.2. Controllo della catena di approvvigionamento
3.3.3. Produzione
3.3.4. Logistica

3.4. Gestione dell'inventario

3.4.1. Controllo dell'inventario
3.4.2. Ottimizzazione dell’inventario
3.4.3. Analisi dell'inventario
3.4.4. Conclusioni

3.5. Controllo di qualità

3.5.1. Sistemi di qualità
3.5.2. Sicurezza
3.5.3. Efficacia
3.5.4. Efficienza

3.6. Gestione dei rischi

3.6.1. Identificazione
3.6.2. Valutazione dei rischi
3.6.3. Gestione dei rischi
3.6.4. Operativi e normativi associati all'industria farmaceutica e biotecnologica

3.7. Analisi degli investimenti

3.7.1. Valutazione della redditività finanziaria
3.7.2. Strategia del progetto d'investimento
3.7.3. Sviluppo di nuovi prodotti
3.7.4. Espansione in nuovi mercati

3.8. Controllo dei costi di ricerca e sviluppo

3.8.1. Monitoraggio delle spese
3.8.2. Controllo delle spese
3.8.3. Analisi delle spese
3.8.4. Conclusioni

3.9. Gestione della proprietà intellettuale

3.9.1. Valutazione delle tendenze di mercato
3.9.2. Competenze
3.9.3. Domanda di prodotti
3.9.4. Strategie di prezzo

3.10. Gestione dei progetti

3.10.1. Pianificazione
3.10.2. Monitoraggio
3.10.3. Controllo di progetti strategici
3.10.4. Controllo di progetti operativi

Modulo 4. “Gestione sanitaria digitale: innovazione Tecnologica nel Settore Sanitario”

4.1. Sistemi di informazione ospedaliera

4.1.1. Implementazione
4.1.2. Gestione dei sistemi informativi ospedalieri
4.1.3. Cartelle cliniche elettroniche
4.1.4. Interoperabilità dei sistemi informativi

4.2. Tecnologia e sanità digitale

4.2.1. Visite mediche a distanza
4.2.2. Piattaforme di telemonitoraggio
4.2.3. Monitoraggio dei pazienti
4.2.4. Applicazioni mobili per la salute e il benessere

4.3. Big data e analisi dei dati nella sanità

4.3.1. Gestione e analisi di grandi volumi di dati sanitari
4.3.2. Uso dell’analisi predittiva per il processo decisionale
4.3.3. La privacy 
4.3.4. Sicurezza dei dati sanitari

4.4. Intelligenza artificiale e apprendimento automatico nella sanità

4.4.1. Applicazioni dell'intelligenza artificiale nella diagnosi medica
4.4.2. Algoritmi di apprendimento automatico per il rilevamento di pattern
4.4.3. Chatbots
4.4.4. Assistenti virtuali nell'assistenza sanitaria

4.5. Internet delle Cose (IoT) nella sanità

4.5.1. Dispositivi medici connessi e monitoraggio remoto
4.5.2. Infrastrutture ospedaliere intelligenti
4.5.3. Applicazione IoT nella gestione dell'inventario
4.5.4. Forniture

4.6. Cybersicurezza nella sanità

4.6.1. Protezione dei dati sanitari e conformità normativa
4.6.2. Prevenzione degli attacchi informatici
4.6.3. Ransomware
4.6.4. Audit di sicurezza e gestione degli incidenti

4.7. Realtà virtuale (RV) e realtà aumentata(RA) in medicina

4.7.1. Preparazione medica con simulatori di RV
4.7.2. Applicazioni della RA nella chirurgia assistita
4.7.3. Guide chirurgiche
4.7.4. Terapia e riabilitazione attraverso la RV

4.8. La robotica in medicina

4.8.1. Uso di robot chirurgici nelle procedure mediche
4.8.2. Automazione di compiti in ospedali e laboratori
4.8.3. Protesi
4.8.4. Assistenza robotica nella riabilitazione

4.9. Analisi delle immagini mediche

4.9.1. Elaborazione delle immagini medichee analisi computazionale
4.9.2. Diagnostica per immagini assistita da computer
4.9.3. Immagini mediche in tempo reale
4.9.4. 3D.

4.10. Blockchain nella sanità

4.10.1. Sicurezza e tracciabilità dei dati sanitari con la blockchain
4.10.2. Scambio di informazioni mediche tra istituzioni
4.10.3. Gestione dei consensi informati
4.10.4. La privacy

Modulo 5. Accesso al Mercato (market access) (1). Organizzazione e Processi

5.1. Accesso al Mercato nell’industria farmaceutica

5.1.1. Che cosa si intende per Accesso al Mercato?
5.1.2. Perché è necessario un dipartimento per l'Accesso al Mercato?
5.1.3. Funzioni del dipartimento di Accesso al Mercato
5.1.4. Conclusioni

5.3. Autorizzazione e registrazione di nuovi medicinali

5.3.1. Autorità Sanitarie
5.3.2. Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)
5.3.5. Processo di autorizzazione alla commercializzazione di un nuovo medicinale: processi centralizzati, decentralizzati e di mutuo riconoscimento

5.4. Valutazione dei nuovi farmaci a livello nazionale

5.4.1. Agenzie di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie
5.4.2. Internazionali
5.4.3. Europee
5.4.5. Rapporti di Posizionamento Terapeutico
5.4.6. Decisori e influencer

5.5. Altre valutazioni dei nuovi farmaci

5.5.1. Valutazioni del gruppo GENESIS
5.5.2. Valutazioni regionali
5.5.3. Valutazioni nelle farmacie ospedaliere: Comitati di Farmaci e Terapie
5.5.4. Altre valutazioni

5.6. Dall'autorizzazione di un farmaco alla sua disponibilità per il paziente

5.6.1. Processo di richiesta di prezzo e rimborso per i nuovi farmaci
5.6.2. Commercializzazione e condizioni di finanziamento
5.6.3. Procedura di accesso ai farmacia livello ospedaliero
5.6.4. Procedura di accesso ai farmaci distribuiti nelle altre farmacie
5.6.5. Accesso ai farmaci generici e biosimilari

5.7. Finanziamento dei farmaci

5.7.1. Schemi di finanziamento tradizionali e nuovi
5.7.2. Accordi innovativi
5.7.3. Accordi di condivisione del rischio (RSA)
5.7.4. Tipologie di (RSA)
5.7.5. Criteri di selezione delle RSA

5.8. Processo di acquisto dei farmaci

5.8.1. Contrattazione pubblica
5.8.2. Acquisti centralizzati di medicinali e i prodotti sanitari
5.8.3. Accordi quadro
5.8.4. Conclusioni

5.9. Dipartimento di Accesso al Mercato (1). Profili Professionali

5.9.1. Evoluzione del profilo dei professionisti di Accesso al Mercato
5.9.2. Profili professionali nell’Accesso al Mercato
5.9.3. Direttore dell’Accesso al Mercato (Market Access Manager)
5.9.4. Farmacoeconomia
5.9.5. Prezzo (Pricing)
5.9.6. Key Account Manager

5.10. Dipartimento di Accesso al Mercato (2). Interazione con altri dipartimenti dell’industria farmaceutica

5.10.1. Marketing e Vendite
5.10.2. Dipartimento Medico
5.10.3. Relazioni Istituzionali
5.10.4. Regulatory
5.10.5. Comunicazione

Modulo 6. Accesso al Mercato (market access) (2). Strumenti e Strategie

6.1. Pianificazione dell’accesso al mercato di un medicinale

6.1.1. Analisi dello scenario attuale: gestione della malattia, concorrenza
6.1.2. Segmentazione delle regioni e dei conti
6.1.3. Società Scientifiche
6.1.4. Associazioni di Pazienti
6.1.5. Progettazione della strategia
6.1.6. Cronologia dell’implementazione della strategia

6.2. Gestione dell’accesso al mercato di un medicinale

6.2.1. Gestione dell’accesso a livello regionale
6.2.2. Accesso al mercato di medicinali per uso ospedaliero. Gestione e strategia della farmacia ospedaliera
6.2.3. Accesso al mercato di medicine per altre farmacie
6.2.4. Gestione e strategia di farmaci per l’assistenza primaria

6.3. Valore clinico di un medicinale

6.3.1. Valore basato sullo sviluppo clinico
6.3.2. Studi sulla vita reale
6.3.3. (RWD/RWE)
6.3.4. Conclusioni

6.4. Valore percepito dal paziente

6.4.1. Variabili riportate dal paziente (o Patient Reported Outcomes, PRO)
6.4.2. Qualità di vita correlata alla salute (HRQoL)
6.4.3. Soddisfazione per il trattamento
6.4.4. Inclusione delle preferenze del paziente

6.5. Tipi di analisi economiche

6.5.1. Tipi di analisi economiche
6.5.2. Parametri da definire
6.5.3. Valutazioni economiche parziali
6.5.4. Costo e peso della malattia
6.5.5. Costo delle conseguenze

6.6. Studi di analisi economica

6.6.1. Studi sull’Impatto di Bilancio
6.6.2. Cfrescita del mercato
6.6.3. Rischi connessi
6.6.4. Proprietà intellettuale

6.7. Valutazione dell’analisi economica

6.7.1. Valutazioni economiche complete
6.7.2. Analisi costo-efficacia
6.7.3. Analisi costo-utilità
6.7.4. Analisi costo-beneficio
6.7.5. Regole decisionali

6.8. Dossier di valore di un medicinale

6.8.1. Contenuti del dossier di valore
6.8.2. Valore clinico del medicinale
6.8.3. Valore economico del medicinale
6.8.4. Dimostrazione del valore del medicinale per il sistema sanitario
6.8.5. Adattamento del dossier alle diverse Comunità Autonome

6.9. Documenti necessari per la richiesta di prezzo e rimborso

6.9.1. Documenti necessari
6.9.2. Documenti facoltativi
6.9.3. Documenti relativi al prezzo
6.9.4. Documenti di rimborso

6.10. Nuove tendenze

6.10.1. Acquisto basato sul valore
6.10.2. Analisi Multicriteriale (AMC)
6.10.3. Appalti pubblici innovativi
6.10.4. Ultime tendenze 

Modulo 7. Coaching Completo in Pharma Biotech

7.1. Fondamenti del Coachingin Pharma Biotech

7.1.1. Capacità ed etica del Coaching
7.1.2. L’essenza del Coaching
7.1.3. Imparare ad imparare
7.1.4. Film consigliato: La forza del campione

7.2. Il processo di Coaching - Scuole e Modelli

7.2.1. Apporti del Coaching nordamericano
7.2.2. Contributi del coaching umanistico-europeo
7.2.3. Apporti del Coaching Ontologico
7.2.4. Conclusioni

7.3. Il Coachee-Cliente

7.3.1. Presente - rottura - obiettivi
7.3.2. Come conoscere la situazione di ogni persona in un’equipe di professionisti e quindi essere in grado di superare i problemi al fine di raggiungeregli obiettivi
7.3.3. Conoscere la situazione attuale attraverso lo strumento "LA RUOTA DELLA VITA PROFESSIONALE"
7.3.4. Conclusioni

7.4. Situazione Ideale

7.4.1. Dove andare
7.4.2. Individuare la meta, visione e precisazione degli obiettivi. Sia come professionista singolo che come coordinatore di un’equipe
7.4.3. Modello Grow
7.4.4. Esempio: Un Mandala per ogni membro dell’equipe

7.5. Tecnica. La nostra Mente

7.5.1. Modelli Mentali
7.5.2. Osservare, Distinguere
7.5.3. Credenze, Giudizi
7.5.4. Fatti e Opinioni

7.6. Tecnica. Il linguaggio

7.6.1. Postulati fondamentali dell'ontologia del linguaggio secondo Rafael Echevarría
7.6.2. Capacità d’Ascolto, del Silenzio e della Parola
7.6.3. Libri consigliati
7.6.4. Rafael Echevarría. Ontologia del Linguaggio
7.6.5. Leonardo Wolk. L’Arte di Soplar Brasas

7.7. Tecnica. L’Emozione.

7.7.1. Gestione e intelligenza emotiva
7.7.2. Legittimare l'emozione per gestirla nelle dimensioni linguistiche
7.7.3. Emotive
7.7.4. Conclusioni

7.8. Tecnica - Corporalità

7.8.1. Chi sono a partire dal mio corpo?
7.8.2. La postura e il movimento
7.8.3. Tendenze che agevolano o ostacolano le conversazioni con il corpo
7.8.4. Conclusioni

7.9. Domande potenti. Come usare le domande per aiutare ogni membro dell’equipe a trovare la versione migliore di sé stesso

7.9.1. Determinare il profilo del nostro cliente e progettare un piano d'azione
7.9.2. Domande di Coaching per riconnettersi
7.9.3. Domande di Coaching per cambiare prospettiva
7.9.4. Domande di Coaching per prendere coscienza
7.9.5. Domande di Coaching per intervenire
7.9.6. Domande di Coaching per definire gli obiettivi
7.9.7. Domande di Coaching per pianificare un piano d’azione
7.9.8. Domande di Coaching affinché il cliente possa trovare soluzioni

7.10. L’Azione

7.10.1. Fasi del Piano d’Azione
7.10.2. Accompagnamento
7.10.3. Monitoraggio
7.10.4. Compromesso
7.10.5. Come elaborare un piano d’azione con ciascun delegato dell’equipe

Modulo 8. Il Dipartimento Medico

8.1. Il Dipartimento Medico

8.1.1. Struttura generale del dipartimento medico nelle differenti industrie
8.1.2. Obiettivo e funzioni del dipartimento
8.1.3. Ruoli del dipartimento medico
8.1.4. Rapporti con altri dipartimenti. Marketing, Accesso, Vendite, ecc.
8.1.5. Sbocchi professionali nel dipartimento medico nell’industria Farmaceutica

8.2. Studi Clinici

8.2.1. Fondamenti dello Sviluppo Clinico
8.2.2. Legislazione negli studi clinici
8.2.3. Tipi di studi clinici
8.2.4. Fasi degli studi clinici

8.2.4.1. Studi clinici in fase I
8.2.4.2. Studi clinici in fase II
8.2.4.3. Studi clinici in fase III
8.2.4.4. Studi clinici in fase IV

8.3. Metodologia degli Studi Clinici

8.3.1. Progettazione di studi clinici
8.3.2. Fasi nello sviluppo dello studio clinico
8.3.3. Fattibilità degli studi clinici
8.3.4. Identificazione e Selezione dei Centri e dei Ricercatori
8.3.5. Materiali e Strategie di Reclutamento
8.3.6. Contratti con i Centri di Ricerca
8.3.7. Protocollo
8.3.8. Foglio informativo al paziente e consenso informativo

8.4. Monitoraggio degli Studi: Monitoraggio e controllo

8.4.1. Visita di Monitoraggio

8.4.1.1. Visita Pre-Studio
8.4.1.2. Visita Iniziale
8.4.1.3. Visita di Monitoraggio
8.4.1.4. Visita di Chiusura

8.4.2. Monitoraggio da Remoto
8.4.3. Rapporti sulla Visita di Monitoraggio
8.4.4. Gestione dei dati. Ottenimento dei risultati

8.5. Studi di Pratica Clinica Reale. RWE

8.5.1. Studi RWE: progettazione, analisi, minimizzazione dei bias
8.5.2. Tipologie di Studi di RWE
8.5.3. Integrazione nel piano medico
8.5.4. Raccolta e comunicazione dei risultati
8.5.5. Sfide attuali nell'uso delle evidenze e delle conoscenze della RWE
8.5.6. Come la RWE può supportare il processo decisionale durante il ciclo di vita del prodotto
8.5.7. Investigator Initiated Studies/Trials e Research Collaborations

8.6. Il Dipartimento di Medical Affairs 

8.6.1. Che cos'è il dipartimento di Medical Affairs?

8.6.1.1. Obiettivo e funzioni del dipartimento 
8.6.1.2. Struttura generale del dipartimento nelle differenti industrie
8.6.1.3. Interazioni tra il Medical Affairs e altri dipartimenti (Operazioni Cliniche & Dipartimenti Commerciali)
8.6.1.4. Il rapporto tra le problematiche mediche e il ciclo di vita del prodotto

8.6.2. Creazione di programmi all'avanguardia per la generazione di dati
8.6.3. Il ruolo di co-leadership del Medical
8.6.4. Affairs in società farmaceutiche multifunzionali

8.7. Ruoli nel Dipartimento di Medical Affairs

8.7.1. Ruolo del Medical Advisor
8.7.2. Funzioni del Medical Advisor
8.7.3. Tattiche di coinvolgimento con gli operatori sanitari

8.7.3.1. Advisory Board e programmi di promozione
8.7.3.2. Pubblicazioni scientifiche
8.7.3.3. Pianificazione di congressi scientifici

8.7.4. Elaborazione di un piano di comunicazione medica
8.7.5. Pianificazione di strategie mediche del prodotto
8.7.6. Gestione di progetti medici e studi basati su dati della pratica clinica reale (RWE)
8.7.7. Ruolo del Medical Science Liaison

8.7.7.1. Funzioni del MSL: comunicazione medica e interlocutori
8.7.7.2. Realizzazione di progetti medici e di gestione del territorio
8.7.7.3. Investigator Initiated Studies/Trials e Research Collaborations
8.7.7.4. Comunicazione scientifica e raccolta di Insights

8.8. Compliance nel dipartimento di Medical Affairs

8.8.1. Concetto di compliance nel dipartimento medico

8.8.1.1. Promozione di medicinali soggetti a prescrizione medica
8.8.1.2. Correlazione con i Professionisti e le Organizzazioni Sanitarie
8.8.1.3. Interrelazione con le Organizzazioni di Pazienti

8.8.2. Definizione di On Label/Off Label
8.8.3. Differenze tra dipartimento commerciale e medical affairs
8.8.4. Codice di Buona pratica clinica nella promozione e informazione medica

8.9. Informazioni Mediche

8.9.1. Piano completo di comunicazione
8.9.2. Mezzi di comunicazione e piano omnichannel
8.9.3. Integrazione del piano di comunicazione nel piano medico
8.9.4. Risorse informative in biomedicina

8.9.4.1. Fonti internazionali: Pubmed, Embase, WOS, ecc.
8.9.4.2. Fonti in America Latina: Indici CSIC, Ibecs, LILACS, ecc.
8.9.4.3. Fonti per gli studi clinici: WHO, ClinicalTrials, CENTRAL di Cochrane, ecc.
8.9.4.4. Fonti di informazioni sui farmaci: Bot Plus Web, FDA, ecc.
8.9.4.5. Altre risorse: organismi ufficiali, siti web, società scientifiche, associazioni, agenzie di valutazione, ecc.

8.10. Farmacovigilanza

8.10.1. Farmacovigilanza in Studi Clinici

8.10.1.1. Quadro Legale e Definizioni
8.10.1.2. Gestione di Eventi Avversi

8.10.2. Segnalazione di Eventi Avversi, Eudravigilance
8.10.3. Rapporti Periodici sulla Sicurezza
8.10.4. Farmacovigilanza in Altri Studi Clinici: Studi post-autorizzazione

Modulo 9. Leadership delle Equipe Farmaceutiche 

9.1. La leadership

9.1.1. Introduzione alla leadership
9.1.2. Potere e influenza
9.1.3. Che cos'è la leadership?
9.1.4. Conclusioni

9.2. Teoria sulla leadership

9.2.1. Il processo di leadership
9.2.2. Stili di leadership
9.2.3. Modelli di leadership
9.2.4. Evoluzione

9.3. Abilità di leadership

9.3.1. Comunicazione
9.3.2. Compromesso
9.3.3. Motivazione
9.3.4. Processo decisionale

9.4. Gestione dell’Equipe

9.4.1. Organizzazione
9.4.2. Gestione del tempo
9.4.3. Pianificazione e obiettivi
9.4.4. Valutazioni dell’equipe

9.5. Competenze per la gestione dell’equipe

9.5.1. Mete
9.5.2. Obiettivi
9.5.3. Gestione del tempo
9.5.4. Gestione dei problemi

9.6. Processo decisionale

9.6.1. Processo
9.6.2. Processo decisionale nell’equipe
9.6.3. Decisioni strategiche
9.6.4. Decisioni etiche

9.7. Comunicazione, parte del successo

9.7.1. Comunicazione esterna
9.7.2. Comunicazione interna
9.7.3. Comunicazione di crisi
9.7.4. Comunicazione interculturale

9.8. Negoziazione e Gestione dei Conflitti

9.8.1. Strategie di comunicazione
9.8.2. Competenze
9.8.3. Gestione dei conflitti
9.8.4. Negoziazione in equipe

9.9. Sviluppo Personale

9.9.1. Equipe
9.9.2. Motivazione
9.9.3. Visibilità
9.9.4. Conclusioni

9.10. Obiettivo comune, sviluppo di un progetto

9.10.1. Obiettivo comune, qual è
9.10.2. Equipe multidisciplinari
9.10.3. Costruzione di alleanze
9.10.4. Strategie più usate 

Modulo 10. Il Business Plan nel Territorio

10.1. I business plan

10.1.1. Che cos'è un piano di business
10.1.2. Proposito e obiettivi dei business plan
10.1.3. Perché è importante fare un business plan
10.1.4. Quando bisogna fare un business plan

10.2.  Contesto dell'industria farmaceutica

10.2.1. Situazione strutturale dell’industria farmaceutica
10.2.2. Persone e dipartimenti essenziali nello sviluppo di un piano d’azione
10.2.3. Direzione Generale

10.2.3.1. Direzione di Vendite
10.2.3.2. Dipartimento di Marketing
10.2.3.3. Dipartimento Medico
10.2.3.4. Dipartimento Finanziario
10.2.3.5. Dipartimento Normativo

10.2.4. Sfide attuali dell’industria farmaceutica

10.3. Fasi per definire un business plan

10.3.1. Definire l’obiettivo
10.3.2. Descrizione del prodotto: caratteristiche fondamentali
10.3.3. Informazioni necessarie per realizzare un piano
10.3.4. Allineamento con la strategia
10.3.5. Definizione dei tempi
10.3.6. Definizione delle risorse
10.3.7. Stabilire i risultati

10.4.  Piano commerciale e di marketing

10.4.1. Risorse commerciali per stabilire un piano
10.4.2. Scelta di un piano in base all’obiettivo
10.4.3. Strategie di marketing: allineamento
10.4.4. Risorse di marketing come leva

10.5. Analisi dei clienti

10.5.1. Gestione delle relazioni con i clienti
10.5.2. Individuare le necessità dei clienti
10.5.3. Comunicazione con i clienti
10.5.4. Conclusioni

10.6.  Analisi della concorrenza

10.6.1. Segmentazione del mercato
10.6.2. Analisi competitiva del prodotto
10.6.3. Strategie commerciali nei confronti della concorrenza
10.6.4. Piani di espansione
10.6.5. Piani di difesa

10.7. Analisi economica del business plan

10.7.1. Stima dei costi e degli obiettivi
10.7.2. Fonti e strategia di investimento
10.7.3. Analisi dei rischi finanziari
10.7.4. Valutazione del ritorno sull'investimento

10.8. Implementazione e monitoraggio del business plan

10.8.1. Agenda del business plan
10.8.2. Monitoraggio del processo e meccanismi di revisione secondo l’evoluzione
10.8.3. KPI: indicatori oggettivi dei risultati
10.8.4. Conclusioni

10.9. Analisi finale del business plan

10.9.1. Rispetto delle scadenze
10.9.2. Analisi dei risultati
10.9.3. Analisi del bilancio

10.10. Piano di marketing pharma biotech

10.10.1. Analisi di mercato
10.10.2. Competenza
10.10.3. Pubblico di riferimento
10.10.4. Posizionamento del brand  

Modulo 11. Leadership, Etica e Responsabilità Sociale d’Impresa 

11.1. Globalizzazione e Governance 

11.1.1. Governance e Corporate Governance 
11.1.2. Fondamenti della Corporate Governance nelle imprese 
11.1.3. Il ruolo del Consiglio di Amministrazione nel quadro della Corporate Governance 

11.2. Cross Cultural Management 

11.2.1. Concetto di Cross Cultural Management
11.2.2. Contributi alla conoscenza delle culture nazionali
11.2.3. Gestione della Diversità 

11.3. Sostenibilità

11.3.1. Sostenibilità e sviluppo sostenibile
11.3.2. Agenda 2030    
11.3.3. Le imprese sostenibili 

11.4. Sistemi e strumenti di gestione responsabile 

11.4.1. RSC: Responsabilità sociale corporativa
11.4.2. Aspetti essenziali per implementare una strategia di gestione responsabile
11.4.3. Le fasi di implementazione di un sistema di gestione della responsabilità sociale d'impresa
11.4.4. Strumenti e standard della RSC 

11.5. Multinazionali e diritti umani 

11.5.1. Globalizzazione, imprese multinazionali e diritti umani 
11.5.2. Imprese multinazionali di fronte al diritto internazionale
11.5.3. Strumenti giuridici per le multinazionali in materia di diritti umani 

11.6. Ambiente legale e Corporate Governance 

11.6.1. Regolamenti internazionali di importazione ed esportazione 
11.6.2. Proprietà intellettuale e industriale
11.6.3. Diritto internazionale del lavoro 

Modulo 12. Management del personale e gestione del talento 

12.1. Management strategico del personale 

12.1.1. Direzione strategica e risorse umane
12.1.2. Management strategico del personale 

12.2. Gestione delle risorse umane basata sulle competenze 

12.2.1. Analisi del potenziale
12.2.2. Politiche di retribuzione
12.2.3. Piani di avanzamento di carriera/successione 

12.3. Valutazione e gestione delle prestazioni 

12.3.1. Gestione del rendimento
12.3.2. La gestione delle prestazioni: obiettivi e processi 

12.4. Motivazione 

12.4.1. La natura della motivazione 
12.4.2. Teoria delle aspettative
12.4.3. Teoria dei bisogni
12.4.4. Motivazione e compensazione economica 

12.5. Sviluppo di team ad alte prestazioni 

12.5.1. Le squadre ad alte prestazioni: le squadre autogestite 
12.5.2. Metodologie per la gestione di team autogestiti ad alte prestazioni 

12.6. Gestione del cambiamento 

12.6.1. Gestione del cambiamento
12.6.2. Tipo di processi di gestione del cambiamento
12.6.3. Tappe o fasi nella gestione del cambiamento 

12.7. Produttività, attrazione, mantenimento e attivazione del talento 

12.7.1. La produttività 
12.7.2. Leve di attrazione e ritenzione del talento 

Modulo 13. Gestione Economico-Finanziaria 

13.1. Contesto Economico     

13.1.1. Contesto macroeconomico e sistema finanziario
13.1.2. Istituti finanziari
13.1.3. Mercati finanziari
13.1.4. Attivi finanziari
13.1.5. Altri enti del settore finanziario     

13.2. Contabilità Direttiva

13.2.1. Concetti di base 
13.2.2. L’Attivo aziendale 
13.2.3. Il Passivo aziendale 
13.2.4. Il Patrimonio Netto dell'azienda 
13.2.5. Il Conto Economico 

13.3. Sistemi informativi e Business Intelligence

13.3.1. Concetto e classificazione
13.3.2. Fasi e metodi della ripartizione dei costi
13.3.3. Scelta del centro di costi ed effetti

13.4. Bilancio di previsione e controllo di gestione    

13.4.1. Il modello di bilancio 
13.4.2. Bilancio del Capitale
13.4.3. Bilancio di Gestione 
13.4.5. Bilancio del Tesoro 
13.4.6. Controllo del bilancio 

13.5. Direzione Finanziaria    

13.5.1. Decisioni finanziarie dell'azienda 
13.5.2. Dipartimento finanziario 
13.5.3. Eccedenza di tesoreria 
13.5.4. Rischi associati alla direzione finanziaria 
13.5.5. Gestione dei rischi della direzione finanziaria 

13.6. Pianificazione Finanziaria    

13.6.1. Definizione della pianificazione finanziaria
13.6.2. Azioni da effettuare nella pianificazione finanziaria
13.6.3. Creazione e istituzione della strategia aziendale 
13.6.4. La tabella Cash Flow
13.6.5. La tabella di flusso

13.7. Strategia finanziaria corporativa    

13.7.1. Strategia corporativa e fonti di finanziamento 
13.7.2. Prodotti finanziari di finanziamento delle imprese      

13.8. Finanziamento strategico    

13.8.1. Autofinanziamento 
13.8.2. Aumento dei fondi propri 
13.8.3. Risorse ibride 
13.8.4. Finanziamenti tramite intermediari 

13.9. Analisi e pianificazione finanziaria    

13.9.1. Analisi dello Stato Patrimoniale
13.9.2. Analisi del Conto Economico
13.9.3. Analisi del Rendimento

13.10. Analisi e risoluzione di casi/problemi    

13.10.1. Informazioni finanziarie di Industria di Disegno e Tessile, S.A. (INDITEX) 

Modulo 14. Direzione Commerciale e Marketing Strategico 

14.1. Direzione commerciale

14.1.1. Quadro concettuale della Direzione Commerciale
14.1.2. Strategia e pianificazione aziendale
14.1.3. Il ruolo dei direttori commerciali

14.2. Marketing     

14.2.1. Concetto di Marketing
14.2.2. Elementi base del Marketing
14.2.3. Attività di Marketing aziendale

14.3. Gestione strategica del Marketing    

14.3.1. Concetto di Marketing strategico
14.3.2. Concetto di pianificazione strategica di marketing
14.3.3. Fasi del processo di pianificazione strategica di Marketing     

14.4. Marketing online ed E-commerce    

14.4.1. Obiettivi di Marketing Digitale e di E-commerce 
14.4.2. Marketing digitale e media che utilizzi 
14.4.3. E-commerce: Contesto generale 
14.4.4. Categorie dell’E-commerce 
14.4.5. Vantaggi e svantaggi dell’E-commerce rispetto al commercio tradizionale 

14.5. Digital Marketing per rafforzare il marchio    

14.5.1. Strategie online per migliorare la reputazione del tuo marchio
14.5.2. Branded Content & Storytelling     

14.6. Digital Marketing per captare e fidelizzare clienti     

14.6.1. Strategie di fidelizzazione e creazione di un vincolo mediante internet 
14.6.2. Visitor Relationship Management
14.6.3. Ipersegmentazione

14.7. Gestione delle campagne digitali    

14.7.1. Che cos'è una campagna pubblicitaria digitale?     
14.7.2. Passi per lanciare una campagna di marketing online
14.7.3. Errori nelle campagne pubblicitarie digitali     

14.8. Strategie di vendita     

14.8.1. Strategie di vendita 
14.8.2. Metodi di vendite

14.9. Comunicazione Aziendale     

14.9.1 Concetto
14.9.2. Importanza della comunicazione nell’organizzazione
14.9.3. Tipo della comunicazione nell’organizzazione
14.9.4. Funzioni della comunicazione nell’organizzazione
14.9.5. Elementi della comunicazione
14.9.6. Problemi di comunicazione
14.9.7. Scenari di comunicazione     

14.10. Comunicazione e reputazione online    

14.10.1. La reputazione online 
14.10.2. Come misurare la reputazione digitale? 
14.10.3. Strumenti di reputazione online 
14.10.4. Rapporto sulla reputazione online 
14.10.5. Branding online 

Modulo 15. Management Direttivo 

15.1. General Management 

15.1.1. Concetto di General Management 
15.1.2. L’azione del General Management
15.1.3. Il direttore generale e le sue funzioni
15.1.4. Trasformazione del lavoro della direzione

15.2. Il direttivo e le sue funzioni: La cultura organizzativa e i suoi approcci 

15.2.1. Il direttivo e le sue funzioni: La cultura organizzativa e i suoi approcci 

15.3. Direzione di operazioni 

15.3.1. Importanza della direzione
15.3.2. La catena di valore
15.3.3. Gestione della qualità

15.4. Oratoria e preparazione dei portavoce

15.4.1. Comunicazione interpersonale
15.4.2. Capacità di comunicazione e influenza 
15.4.3. Barriere nella comunicazione

15.5. Strumenti di comunicazioni personali e organizzative 

15.5.1. Comunicazione interpersonale
15.5.2. Strumenti della comunicazione interpersonale
15.5.3. La comunicazione nelle imprese
15.5.4. Strumenti nelle imprese

15.6. Comunicazione in situazioni di crisi

15.6.1. Crisi
15.6.2. Fasi della crisi
15.6.3. Messaggi: contenuti e momenti

15.7. Preparazione di un piano di crisi    

15.7.1. Analisi dei potenziali problemi
15.7.2. Pianificazione
15.7.3. Adeguatezza del personale

15.8. Branding personale

15.8.1. Strategie per sviluppare il personal branding
15.8.2. Leggi del personal branding
15.8.3. Strumenti per la costruzione di personal branding

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