الأهمية الحالية للبحوث الدوائية تجعل هذه شهادة الخبرة الجامعية هذه تدريبًا أساسيًا للمهنيين في هذا القطاع"

تؤدي زيادة الاستثمار في البحث في المجال الصحي لتحسين نوعية حياة المرضى إلى ضرورة وجود عدد أكبر من المهنيين المتخصصين في هذا المجال بشكل متزايد. ومن هنا تأتي أهمية توسيع المحتوى الأكاديمي في جميع مجالات البحث. 

وبهذه الطريقة سيتعمق الأطباء في الدراسة البحثية قبل السريرية للدواء أي منذ اللحظة التي يتم فيها اكتشاف جزيء له نشاط علاجي حتى يتم تسويقه. جزء مهم جدًا من هذه العملية هو أيضًا معرفة كيفية توصيل الاكتشافات الجديدة مما سيسمح بإجراء مزيد من البحث في هذا المجال وتعزيز استخدامه.  

بالإضافة إلى ذلك يتم تناول المفاهيم الأساسية لدعم التعقيد على المستوى المنهجي والدلالي للتجارب السريرية. وهكذا فإن الفئات التي يتم تصنيف التجارب السريرية وفقًا لها يتم إنشاؤها للتعمق في أنواع مختلفة من التجارب السريرية مثل تجارب المرحلة الأولى نظرًا لتعقيدها الكبير وأبحاث ما بعد تسويق المنتجات البحثية ولتعقيدها الهائل في عمليات التيقظ الدوائي.  

وتجدر الإشارة إلى أنه في إطار عملية التجربة السريرية يعتبر رقم الصيدلي ذا أهمية كبيرة حيث يقوم بسلسلة من المهام والمسؤوليات الأساسية التي تضمن جودة عينات الأدوية قيد التحقيق. 

كل هذا يجعل شهادة الخبرة الجامعية هذه واحدةً من أحدث الشهادات البرنامج وأكثرها اكتمالًا في السوق وتقدم المهنيين الصحيين نظرة عامة على التجارب السريرية مع حالات خاصة ومحددة تكون فيها هذه التحقيقات مهمة للغاية ومفيدة. 

قم بتوسيع معرفتك من خلال شهادة الخبرة الجامعية جامعية في التجارب السريرية التي ستسمح لك بتدريب نفسك حتى تحقق التميز في هذا المجال"

تحتوي شهادة الخبرة الجامعية في التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالا وحداثة في السوق. ومن أبرز ميزاته: 

تطوير حالات عملية مقدمة من قبل خبراء في التجارب السريرية
محتوياتها الرسومية والتخطيطية والعملية البارزة التي يتم تصورها تجمع المعلومات العلمية للممارسة الصحية حول تلك التخصصات الأساسية للممارسة المهنية
أخبار حول التجارب السريرية
التدريبات العملية حيث يتم إجراء عملية التقييم الذاتي لتحسين التعليم
التركيز الخاص على المنهجيات المبتكرة في تنسيق التجارب السريرية
دروس نظرية وأسئلة للخبراء ومنتديات مناقشة حول القضايا الخلافية وأعمال التفكير الفردي
توفر المحتوى من أي جهاز ثابت أو محمول متصل إلى الإنترنت

شهادة الخبرة الجامعية هذه هي أفضل استثمار يمكنك القيام به في اختيار برنامج التحديث الدراسي"

يشتمل البرنامج أعضاء هيئة تدريسية خاصة متضمنة متخصصين في هذا القطاع والذين يصبون كل خبراتهم العملية في هذا البرنامج، بالإضافة إلى متخصصين مشهورين منتمين إلى جمعيات ذات مرجعية رائدة وجامعات مرموقة.

سيسمح محتوى الوسائط المتعددة المُعد بأحدث التقنيات التعليمية إلى التعلم المهني والسياقي أي بيئة محاكاة سيوفر التدريس غامرًا مبرمجًا للتدريب في مواقف حقيقية.

يركز تصميم هذا البرنامج على التعلم القائم على المشكلات الصحي يجب على المهني من خلاله محاولة حل الحالات المختلفة للممارسة المهنية التي تُطرَح على مدار هذا البرنامج. للقيام بذلك ستحصل على مساعدة من نظام فيديو تفاعلي جديد تم إنشاؤه بواسطة خبراء معترف بهم في مجال التجارب السريرية الذين يتمتعون بخبرة كبيرة. 

لا تتردد في الحصول على هذا التدريب معنا. سوف تجد أفضل المواد التعليمية مع الدروس الافتراضية"

ستسمح لك شهادة الخبرة الجامعية عبر الإنترنت  بنسبة 100٪ بدمج دراستك مع عملك المهني مع زيادة معرفتك في هذا المجال"

تم تصميم هيكل المحتويات من قبل أفضل المهنيين في مجال البحث والصحة مع مسار واسع ومكانة معترف بها في المهنة وحجم الحالات التي تم استعراضها ودراستها وتشخيصها مع إتقان واسع للتكنولوجيات الجديدة.

تحتوي شهادة الخبرة الجامعية في التجارب السريرية على البرنامج العلمي الأكثر اكتمالا وحداثة في السوق"

الوحدة 1. البحث والتطوير الدوائي

1.1. تطوير عقاقير جديدة

1.1.1. مقدمة
2.1.1. مراحل تطوير الأدوية الجديدة
3.1.1. مرحلة الاكتشاف
4.1.1. المرحلة قبل السريرية
5.1.1. المرحلة السريرية
6.1.1. الموافقة والتسجيل

2.1. اكتشاف مادة فعالة

1.2.1. علم العقاقير
2.2.1. التصنيف
3.2.1. تفاعلات الأدوية

3.1. الحرائك الدوائية

1.3.1. طرق التحليل
2.3.1. امتصاص
3.3.1. توزيع
4.3.1. التمثيل الغذائي
5.3.1. الإطراح

4.1. علم السموم

1.4.1. سمية الجرعة الواحدة
2.4.1. تكرار سمية الجرعة
3.4.1. حركية السموم
4.4.1. السرطنة
5.4.1. السمية الجينية
6.4.1. السمية الإنجابية
7.4.1. التفاوت
8.4.1. الاعتماد

5.1. تنظيم الأدوية للاستخدام البشري

1.5.1. مقدمة
2.5.1. إجراءات الترخيص
3.5.1. كيف يتم تقييم الدواء: ملف التفويض
4.5.1. ورقة البيانات ونشرة الإصدار و EPAR
5.5.1. الخلاصة

6.1. المراقبة الدوائية

1.6.1. التيقظ الدوائي في التنمية
1.6.1. التيقظ الدوائي في ترخيص التسويق
3.6.1. التيقظ الدوائي في الإذن اللاحق

7.1. استخدامات في حالات خاصة

1.7.1. مقدمة
2.7.1. أمثلة

8.1. من التفويض إلى التسويق

1.8.1. مقدمة
2.8.1. تقارير تحديد المواقع العلاجية

9.1. أشكال خاصة من التنظيم

1.9.1. العلاجات المتقدمة
2.9.1. الموافقة المعجلة
3.9.1. البدائل الحيوية
4.9.1. موافقة مشروطة
5.9.1. الأدوية اليتيمة

10.1. نشر الأبحاث

1.10.1. المقال العلمي
2.10.1. أنواع المقالات العلمية
3.10.1. جودة الأبحاث. قائمة تدقيق
4.10.1. مصادر المعلومات عن الأدوية

الوحدة 2. التجارب السريرية (I)

1.2. التجارب السريرية المفاهيم الأساسية I

1.1.2. مقدمة
2.1.2. تعريف التجربة السريرية (EECC)
3.1.2. تاريخ التجارب السريرية
4.1.2. البحث السريري
5.1.2. الأطراف المشاركة في EECC
6.1.2. الخلاصة

2.2. التجارب السريرية المفاهيم الأساسية II

1.2.2. معايير الممارسة السريرية الجيدة
2.2.2. بروتوكول التجارب السريرية ومرفقاته
3.2.2. تقييم اقتصاديات الدواء
4.2.2. جوانب التحسين في التجارب السريرية

3.2. تصنيف التجارب السريرية

1.3.2. التجارب السريرية حسب الغرض منها
2.3.2. التجارب السريرية حسب مجال البحث
3.3.2. التجارب السريرية حسب المنهجية منها
4.3.2. مجموعات العلاج
5.3.2. الاخفاء
6.3.2. الإحالة إلى العلاج

4.2. التجارب السريرية في المرحلة I

1.4.2. مقدمة
2.4.2. صفات التجارب السريرية في المرحلة I
3.4.2. تصميم التجارب السريرية في المرحلة I

1.3.4.2. تجارب جرعة واحدة
2.3.4.2. تجارب متعددة الجرعات
3.3.4.2. دراسات الديناميكا الدوائية
4.3.4.2. دراسة الحرائك الدوائية 
5.3.4.2. فحوصات التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي

4.4.2. وحدات المرحلة I
5.4.2. الخلاصة

5.2. البحث غير التجاري  

1.5.2. مقدمة 
2.5.2. البحث غير التجاري في إسبانيا  
3.5.2. بدء التجارب السريرية غير التجارية
4.5.2. صعوبات المروج المستقل
5.5.2. تشجيع البحث السريري المستقل
6.5.2. طلب مساعدة للبحث السريري غير التجاري 
7.5.2. ببليوغرافيا

6.2. EECC للتكافؤ وعدم الدونية (I)

1.6.2. التجارب السريرية التكافؤ وعدم الدونية

1.1.6.2. مقدمة
2.1.6.2. التبرير
3.1.6.2. التكافؤ العلاجي والتكافؤ الحيوي
4.1.6.2. مفهوم التكافؤ العلاجي وعدم الدونية
5.1.6.2. الأهداف
6.1.6.2. الجوانب الإحصائية الأساسية
7.1.6.2. وسيط تتبع البيانات
8.1.6.2. جودة التكافؤ والتجارب العشوائية غير المتدنية
9.1.6.2. ما بعد التكافؤ

2.6.2. الخلاصة

7.2. EECC للتكافؤ وعدم الدونية (II)

1.7.2. التكافؤ العلاجي في الممارسة السريرية

1.1.7.2. المستوى 1: تجارب مباشرة بين عقارين بتصميم معادل أو غير أدنى
2.1.7.2. المستوى 2: تجارب مباشرة بين عقارين مع وجود فروق ذات دلالة إحصائية ولكن دون صلة سريرية
3.1.7.2. المستوى 3: تجارب غير ذات دلالة إحصائية
4.1.7.2. المستوى 4: تجارب مختلفة مقابل قاسم مشترك ثالث
5.1.7.2. المستوى 5: تجارب على مقارنات مختلفة ودراسات قائمة على الملاحظة
6.1.7.2. الوثائق الداعمة: المراجعات، إرشادات الممارسة السريرية، التوصيات، رأي الخبراء، الحكم السريري

2.7.2. الاستنتاجات

8.2. مبادئ توجيهية لتطوير بروتوكول التجارب السريرية

1.8.2. ملخص
2.8.2. الفهرس
3.8.2. معلومات عامة
4.8.2. التبرير
5.8.2. فرضية وأهداف المقال
6.8.2. تصميم تجريبي
7.8.2. اختيار وسحب الموضوعات
8.8.2. علاج الموضوعات
9.8.2. تقييم الكفاءة
10.8.2. تصنيف السلامة

1.10.8.2. الأحداث السلبية
2.10.8.2. إدارة الأحداث السلبية
3.10.8.2. الإخطار بالأحداث السلبية

11.8.2. إحصائيات
12.8.2. المعلومات والموافقة
13.8.2. الخلاصة

9.2. الجوانب الإدارية للتجارب السريرية بخلاف البروتوكول 

1.9.2. الوثائق المطلوبة لبدء المحاكمة 
2.9.2. تحديد الموضوع والتوظيف وسجلات الاختيار 
3.9.2. وثائق المصدر
4.9.2. دفاتر جمع البيانات (CRD) 
5.9.2. المتابعة 
6.9.2. الخلاصة

10.2. دفاتر جمع البيانات (CRD)

1.10.2. تعريف 
2.10.2. المهام
3.10.2. الأهمية والسرية
4.10.2. عرض دفاتر جمع البيانات
5.10.2. تحضير دفتر جمع البيانات

1.5.10.2. نوع البيانات
2.5.10.2. ترتيب
3.5.10.2. التصميم الرسومات البيانية
4.5.10.2. تعبئة البيانات
5.5.10.2. التوصيات

6.10.2. الخلاصة

الوحدة 3. التجارب السريرية (II)

1.3. إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة (I)

1.1.3. تصنيع / استيراد
2.1.3. الاستحواذ
3.1.3. الاستقبال

1.3.1.3. التحقق من الشحنة
2.3.1.3. فحص الملصقات
3.3.1.3. تأكيد الشحن
4.3.1.3. تسجيل الوصول

4.1.3. الحضانة / التخزين

1.4.1.3. التحكم في انتهاء الصلاحية
2.4.1.3. المعاد تسميته
3.4.1.3. التحكم في درجة الحرارة

5.1.3. طلب عينة الوصفة طبية
6.1.3. التحقق من صحة الوصفة الطبية
7.1.3. وصف الأدوية

1.7.1.3. إجراء الاستغناء
2.7.1.3. التحقق من شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية
3.7.1.3. قانون الاستغناء
4.7.1.3. تحقق من الخروج

2.3. إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. إدارة العينة (II)

1.2.3. التحضير / التكييف

1.1.2.3. مقدمة
2.1.2.3. طرق التعرض وحماية المعالج
3.1.2.3. وحدة التحضير المركزية
4.1.2.3. المنشآت
5.1.2.3. معدات الحماية الفردية
6.1.2.3. الأنظمة والأجهزة المغلقة للتعامل
7.1.2.3. الجوانب الفنية للتحضير
8.1.2.3. معايير التنظيف
9.1.2.3. معالجة النفايات في منطقة التحضير
10.1.2.3. العمل في حالة الانسكاب و / أو التعرض العرضي

2.2.3. المحاسبة / المخزون
3.2.3. العودة / التدمير
4.2.3. التقارير والاحصائيات

3.3. إشراك الصيدلية في إجراء التجارب السريرية. شخصية الصيدلاني

1.3.3. مدير الزيارة

1.1.3.3. زيارة الاختيار الأولي
2.1.3.3. زيارة منزلية
3.1.3.3. زيارة المراقبة
4.1.3.3. عمليات التدقيق والتفتيش
5.1.3.3. الزيارة الختامية
6.1.3.3. ملف

2.3.3. عضو لجنة الأخلاق
3.3.3. نشاط الباحث الإكلينيكي
4.3.3. نشاط تدريسي
5.3.3. عملية المدقق
6.3.3. تعقيد EC
7.3.3. EC كاستدامة للنظام الصحي

4.3. التجارب السريرية في خدمة المسالك البولية بالمستشفى (I)

1.4.3. المبادئ الأساسية لأمراض المسالك البولية المتعلقة بالتجارب السريرية

1.1.4.3. علم أمراض المسالك البولية غير الأورام

1.1.1.4.3. تضخم البروستاتا الحميد
2.1.1.4.3. عدوى المسالك البولية
3.1.1.4.3. الضعف الجنسي لدى الرجال
4.1.1.4.3. قصور الغدد التناسلية

2.1.4.3. علم أمراض المسالك البولية الأورام

1.2.1.4.3. أورام المثانة
2.2.1.4.3. سرطان البروستاتا

2.4.3. الخلفية والأساس المنطقي للتجربة السريرية في جراحة المسالك البولية

1.2.4.3. الأساسيات
2.2.4.3. خلفية
3.2.4.3. الأساس المنطقي الوهمي
4.2.4.3. اسم وآلية عمل المنتج البحثي
5.2.4.3. استنتاجات من الدراسات السابقة البشرية
6.2.4.3. فوائد ومخاطر دراسة الدواء

1.6.4.2.3. الجرعة وطريقة الاستعمال
2.6.4.2.3. إرشادات لإدارة الدواء في المنزل
3.6.4.2.3. الجرعة الزائدة / نقص الجرعة

7.2.4.3. التعمية المزدوجة / الدراسة المفتوحة

3.4.3. أهداف الدراسة ونقاط النهاية

1.3.4.3. موضوع الدراسة

1.1.3.4.3. هدف أمني
2.1.3.4.3. أهداف استكشافية

2.3.4.3. أهداف الدراسة ونقاط النهاية

1.2.3.4.3. نقاط نهاية الفعالية الأولية
2.2.3.4.3. نقاط نهاية الفعالية الثانوية

4.4.3. خطة البحث
5.4.3. الاختيار الأولي للمرشحين للتجارب السريرية
6.4.3. إجراءات الدراسة حسب الفترة

5.3. التجارب السريرية في خدمة المسالك البولية (II)

1.5.3. الاحتفاظ بالمريض

1.1.5.3. زيارات متابعة ما بعد العلاج
2.1.5.3. زيارات متابعة طويلة المدى

2.5.3. التقييمات الأمنية

1.2.5.3. إدارة الآثار السلبية
2.2.5.3. إدارة SAES
3.2.5.3. إلغاء التعمية في حالات الطوارئ للعلاج المعين

3.5.3. إدارة الدراسة

1.3.5.3. جرعة الحد من السمية
2.3.5.3. وقف العلاج

5.5.3. مراقبة الجودة والامتثال

1.5.5.3. ترخيص المعلومات الصحية المحمية بموجب الموضوع
2.5.5.3. الاحتفاظ بالسجلات والملفات الدراسية
3.5.5.3. دفاتر جمع البيانات
4.5.5.3. تعديلات البروتوكول

6.5.3. الخلاصة

6.3. الموافقة على تجربة إكلينيكية في خدمة المسالك البولية. الخطوات الواجب اتباعها. 
اختتام المحاكمة

1.6.3. الجدوى
2.6.3. زيارة الاختيار الأولي

1.2.6.3. دور الباحث الرئيسي
2.2.6.3. الموارد اللوجستية والمستشفيات

3.6.3. توثيق
4.6.3. زيارة منزلية
5.6.3. وثائق المصدر

1.5.6.3. التاريخ الطبي للمريض
2.5.6.3. تقارير المستشفى

6.6.3. البائعون

1.6.6.3. IWRS
2.6.6.3. eCRF
3.6.6.3. الصور
4.6.6.3. SUSARs
5.6.6.3. المحاسبة

7.6.3. التدريب
8.6.3. تفويض المهام
9.6.3. زيارة إلى الخدمات الأخرى المعنية
10.6.3. إغلاق التجربة

7.3. نظرة عامة على التجارب السريرية عند الأطفال والمراهقين

1.7.3. تاريخ التجارب السريرية على الأطفال
2.7.3. الموافقة المستنيرة

8.3. التجربة السريرية عند المراهق

1.8.3. التجارب السريرية على المراهقين. ميزات عملية
2.8.3. مناهج جديدة لتجارب المراهقين

9.3. التجربة السريرية عند الأطفال

1.9.3. الخصائص الفسيولوجية الخاصة بالطفل
2.9.3. التجربة السريرية عند طفل

10.3. التجربة السريرية عند مع المولود

1.10.3. الخصائص الفسيولوجية الخاصة مع المولود
2.10.3. التجربة السريرية عند مع المولود

سيكون هذا التدريب رئيسيًا للتقدم في حياتك المهنية "