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La statistique est une science qui s'applique à toute recherche scientifique, sans laquelle il ne serait pas possible d'analyser les résultats et de tirer des conclusions précises et exactes. Il est donc essentiel pour les pharmaciens qui souhaitent orienter leur champ d'action vers les essais cliniques de disposer de connaissances spécifiques dans ce domaine. C'est pourquoi TECH propose ce Certificat très complet, avec les informations les plus complètes et actualisées du marché, des études de cas réels et une méthodologie qui vous aide à étudier comme si vous étiez confronté à des situations réelles.

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Il convient de garder à l'esprit que les statistiques jouent un rôle important dans tout essai clinique, dans le cadre d'une multitude de processus allant de la conception, de la conduite, de l'analyse et de la rédaction de rapports, en termes de contrôle et de minimisation des biais et des facteurs de confusion, à la mesure des erreurs aléatoires. En outre, le professionnel sera en mesure d'acquérir des connaissances spécialisées dans la lecture et la rédaction d'articles et de protocoles avec une attitude critique, et aura une base essentielle dans l'étude de techniques plus complexes. Il est donc essentiel que les pharmaciens se spécialisent dans ce domaine.

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Module 1. Biostatistique

1.1. Conception du studio

1.1.1. Question de recherche
1.1.2. Population à analyser
1.1.3. Classification

1.1.3.1. Comparaison entre groupes
1.1.3.2. Maintien des conditions décrites
1.1.3.3. Affectation au groupe de traitement
1.1.3.4. Degré de masquage
1.1.3.5. Mode d'intervention
1.1.3.6. Centres intervenant

1.2. Types d'essais cliniques randomisées. Validité et biais

1.2.1. Types d'essais cliniques

1.2.1.1. Étude de supériorité
1.2.1.2. Étude d'égalité ou de bioéquivalence
1.2.1.3. Étude de non-infériorité

1.2.2. Analyse et validité des résultats

1.2.2.1. Validité interne
1.2.2.2. Validité externe

1.2.3. Préjugés

1.2.3.1. Sélection
1.2.3.2. Mesure
1.2.3.3. Confusion

1.3. Taille de l'échantillon. Déviations du protocole

1.3.1. Paramètres à utiliser
1.3.2. Justification du protocole
1.3.3. Déviations du protocole

1.4. Méthodologie

1.4.1. Gestion des données manquantes
1.4.2. Méthodes statistiques

1.4.2.1. Description des données
1.4.2.2. Survie
1.4.2.3. Régression logistique
1.4.2.4. Modèles mixtes
1.4.2.5. Analyse de sensibilité
1.4.2.6. Analyse de la multiplicité

1.5. Quand le statisticien fait-il partie du projet?

1.5.1. Rôle Statistique
1.5.2. Points du protocole qui doivent être examinés et décrits par le statisticien

1.5.2.1. Conception du studio
1.5.2.2. Les objectifs de l'étude, principal et secondaire
1.5.2.3. Calcul de la taille de l'échantillon
1.5.2.4. Variables
1.5.2.5. Justification statistique
1.5.2.6. Matériel et méthodes utilisés pour étudier les objectifs de l'étude

1.6. Conception du CRD

1.6.1. Collecte d'informations: dictionnaire des variables
1.6.2. Variables et saisie de données
1.6.3. Sécurité, vérification et débogage de la base de données

1.7. Plan d'analyse statistique

1.7.1. Qu'est-ce qu'un plan d'analyse statistique?
1.7.2. Quand effectuer le plan d'analyse statistique
1.7.3. Parties du plan d'analyse statistique

1.8. Analyse Intermédiaire

1.8.1. Raisons de l'arrêt anticipé d'un Essai Clinique
1.8.2. Implications de la fin anticipée d'un Essai Clinique
1.8.3. Conceptions statistiques

1.9. Analyse finale

1.9.1. Critères de rapport final
1.9.2. Écarts de plan
1.9.3. Guide d'élaboration du rapport final d'Essai Clinique

1.10. Révision statistiques d'un protocole

1.10.1. Check list
1.10.2. Révision statistique d'un protocole

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