Präsentation

Diese Praktische ausbildung wird Ihre tägliche Praxis im Bereich des Monitorings klinischer Studien innerhalb von 3 Wochen in einem Referenzgesundheitszentrum aktualisieren" 

In den letzten Jahren haben die Zunahme von Infektionskrankheiten und die durch COVID 19 ausgelöste Pandemie dazu geführt, dass öffentliche und private Institutionen neue Formeln zur Förderung von FuEuI und zur Bindung von Talenten im Bereich der Forschung anwenden. Dieses Szenario eröffnet eine ausgezeichnete Gelegenheit für pharmazeutische Fachkräfte, die ihr wissenschaftliches und technisches Wissen über die Leitung und das Monitoring von klinischen Studien aktualisieren und erweitern möchten.

Angesichts dieser Realität hat TECH diese Praktische ausbildung ins Leben gerufen, das Fachkräften aus der Pharmabranche ein Praktikum in einem renommierten Forschungszentrum ermöglicht, wo sie sich über die Techniken, Methoden und Protokolle informieren können, die bei der Koordinierung und Durchführung von klinischen Studien zum Einsatz kommen. Eine Zeit, in der sie ihre Fähigkeiten an der Seite eines Teams von Fachkräften mit umfassender Erfahrung auf diesem Gebiet erweitern werden.  

Im Laufe von 3 Wochen wird der Student Teil eines Teams von Fachkräften auf höchstem Niveau, mit denen er aktiv zusammenarbeitet. Auf diese Weise kann er sich nicht nur über die effektivsten Strategien auf dem Laufenden halten, sondern auch die durchsetzungsfähigsten Kommunikations- und Führungsfähigkeiten einsetzen, die ihm ermöglichen, in einem realen und hochmodernen Szenario die besten Praktiken für die Leitung und das Monitoring klinischer Studien anzuwenden.

Dieses Programm bietet Ihnen eine vollständige Aktualisierung Ihrer Kenntnisse auf dem Gebiet des Monitorings klinischer Studien"

Lehrziele

TECH hat diese Praktische ausbildung entwickelt, um den Fachkräften einen praktischen und aktuellen Einblick in die Fortschritte zu geben, die bei der Überwachung klinischer Studien zu verzeichnen sind. Ein Praktikum, bei dem der Spezialist zusammen mit Experten aus führenden Zentren sehen kann, wie die Teams, die für die Durchführung der Forschung in diesem Bereich verantwortlich sind, gefördert und geleitet werden.

Aktualisieren Sie Ihr berufliches Profil mit diesem 100 % praxisorientierten Programm in einem echten Forschungszentrum und begleitet von sachkundigen Experten”

Allgemeine Ziele

  • Beherrschen der neuesten Techniken, moderner wissenschaftlicher Postulate und Anwendung modernster Technologien in der Leitung und Monitoring klinischer Studien
  • Kennen des spezifischen Ansatzes zur Entwicklung neuer Medikamente
  • Eingliedern der effektivsten Forschungsmethoden, -ansätze und -analysen in die tägliche Arbeit, unterstützt von einem Team renommierter Experten im Pharmasektor 

Spezifische Ziele

  • Erklären der pharmakokinetischen Prozesse, die ein Arzneimittel im Körper durchläuft
  • Ermitteln der Rechtsvorschriften, die die einzelnen Schritte bei der Entwicklung und Zulassung eines Arzneimittels regeln
  • Festlegen der spezifischen Regelungen für bestimmte Arzneimittel (Biosimilars, neuartige Therapien)
  • Definieren der Verwendung in besonderen Situationen und ihrer Arten
  • Untersuchen des Finanzierungsprozesses eines Medikaments
  • Festlegen von Strategien zur Verbreitung von Forschungsergebnissen
  • Darstellen, wie man wissenschaftliche Informationen kritisch liest
  • Zusammenstellen von Informationsquellen über Arzneimittel und Arzneimitteltypen
  • Festlegen der Arten von klinischen Prüfungen und der Standards der guten klinischen Praxis
  • Präzisieren der Verfahren für die Genehmigung und Unterscheidung von Medikamenten und Medizinprodukten in der Forschung
  • Analysieren des evolutionären Prozesses der Entwicklung der Arzneimittelforschung
  • Festlegen der Strategien für die Entwicklung eines Sicherheitsüberwachungsplans für vermarktete Arzneimittel
  • Begründen der Anforderungen, die für die Aufnahme der Forschung an Arzneimitteln am Menschen erforderlich sind
  • Festlegen der Elemente eines Forschungsprotokolls für eine klinische Studie
  • Erklären des Unterschieds zwischen unterlegenen und nicht unterlegenen klinischen Studien
  • Zusammenstellen der wesentlichen Dokumente und Verfahren innerhalb einer klinischen Studie
  • Festlegen des Nutzens und Erlernen der Verwendung von Arbeitsmappen zur Datenerfassung (CRFs)
  • Analysieren der verschiedenen Möglichkeiten für die Entwicklung und Finanzierung der nichtkommerziellen Forschung in Spanien
  • Aufdecken der Arten von Betrug, die in der klinischen Forschung begangen werden
  • Bestimmen der verschiedenen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Probenverwaltung (Empfang, Abgabe, Aufbewahrung...), an denen das Pharmateam beteiligt ist 

Diese Praktische ausbildung wird Ihnen ermöglichen, über technische und administrative Abläufe in der Arzneimittelforschung am Menschen auf dem Laufenden zu sein” 

Praktische Ausbildung MBA in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien

Die pharmazeutische Industrie ist einer der größten Sektoren der Welt, und es ist kein Zufall, dass ihre Rentabilität so stark gestiegen ist, dass sie derzeit Einnahmen von rund 1,3 Billionen Dollar erzielt. Dank ihrer massiven Produktion sind die heutigen medizinischen Behandlungen wirksamer. Das ständige Auftreten neuer Krankheiten und die fortschreitende Verschlimmerung bereits bekannter Pathologien hat die Fachleute jedoch dazu veranlasst, zahlreiche Projekte, Studien und pharmakologische Forschungen zu entwickeln, um dieses Problem zu bewältigen. Aus diesem Grund ist der Bereich der klinischen Studien derzeit einer der wichtigsten Bereiche. Aus diesem Grund haben wir an der TECH Technologischen Universität eine Praktische Ausbildung MBA in Leitung und Monitoring von Klinischen Studien entwickelt, in der Sie die technischen und administrativen Prozesse kennen lernen, die für die Entwicklung neuer Medikamente notwendig sind. Im Rahmen des Studienplans haben Sie Zugang zu hochmoderner wissenschaftlicher Ausrüstung, die Ihnen die bestmögliche pädagogische Erfahrung bietet. Durch den Unterricht in einem medizinischen Zentrum lernen Sie die Techniken der Arzneimittelforschung und -entwicklung, die Protokolle für die Überwachung der Tests und die Techniken für die Überwachung der Patienten, die an der Studie teilnehmen.

Studieren Sie ein Programm zur Verwaltung und Überwachung klinischer Studien

Die gesetzlichen und behördlichen Vorschriften für die Verwaltung klinischer Studien erfordern spezialisierte Fachleute mit einem hohen Maß an Erfahrung und Vorbereitung. In diesem TECH-Programm, das nur drei Wochen dauert und von Montag bis Freitag acht Stunden pro Tag dauert, lernen Sie die neuesten wissenschaftlich-technischen Informationen über die Verwaltung und Überwachung von Studien. Unter der Leitung hochrangiger Experten lernen Sie die einzelnen Schritte der Entwicklung und Zulassung eines Arzneimittels, das Finanzierungsverfahren, die Verbreitung der Forschungsergebnisse und die Verwaltung der Proben (Annahme, Abgabe, Lagerung) kennen. Sie werden sich auch mit den Arten von Versuchen, den Standards der guten Praxis und den Protokollen für Forschung, Zulassung und Differenzierung von Arzneimitteln befassen. Auf dieser Grundlage erwerben Sie die notwendigen Fähigkeiten, um klinische Studien zu leiten und/oder zu beaufsichtigen, so dass Sie bei den durchgeführten Projekten Erfolg und Effizienz erzielen können.