Los farmacéuticos que deseen desarrollar su labor en el ámbito de la Coordinación de Ensayos Clínicos encontrarán en esta experto universitario la capacitación más completa y actualizada del mercado”

El coordinador de un ensayo clínico debe contar con unos amplios conocimientos en el tema a investigar, el sector, productos relacionados, etc. Además, debe tener unas nociones claras sobre la normativa vigente en la materia, a fin de evitar cualquier contratiempo que lleve a retroceder en la investigación. Así mismo, debe llevar un absoluto control sobre todos los pasos que se han de seguir en cada proceso, por lo que es fundamental que registre toda la información relacionada con la investigación.

Para ello, esta persona debe contar con un archivo que reúna toda la documentación relativa al equipo investigador (Currículum Vitae y otros documentos relevantes que evidencien la cualificación de los investigadores) y al paciente (consentimientos informados, medidas de reclutamiento, visitas de monitorización), el protocolo del estudio, el manual del investigador, un modelo del cuaderno de recogida de datos, y los diferentes procedimientos de laboratorio y de seguridad, por lo que su custodia debe realizarse de manera adecuada.

Para conocer la mejor manera de llevar a cabo la labor de coordinación, en esta experto universitario se ha recopilado toda la información relacionada con el ensayo clínico y el archivo del investigador, así como de la figura del coordinador de Ensayos Clínicos  y sus principales responsabilidades, la importancia vital del proceso de un ensayo y todo lo que le rodea.

Esta capacitación cuenta con un programa especializado de altísimo nivel académico que ha sido diseñado por un equipo de especialistas, con años de experiencia profesional y docente. Un programa multidisciplinar y que pretende ampliar los conocimientos de los farmacéuticos. Y todo ello con una modalidad 100% online gracias a la que podrás autogestionar tu tiempo de estudio, decidiendo dónde y cuándo estudiar. Sin límites de horarios ni necesidad de trasladarte a un espacio físico, por lo que podrás compaginarlo a la perfección con el resto de tus obligaciones diarias.

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Esta experto universitario en Coordinación de Ensayos Clínicos contiene el programa educativo más completo y actualizado del mercado. Las características más destacadas son:

• El desarrollo de casos prácticos presentados por expertos en Monitorización de Ensayos Clínicos 
• Los contenidos gráficos, esquemáticos y eminentemente prácticos con los que están concebidos recogen una información científica y práctica sobre aquellas disciplinas indispensables para el ejercicio profesional
• Las novedades sobre monitorización de ensayos clínicos
• Los ejercicios prácticos donde realizar el proceso de autoevaluación para mejorar el aprendizaje
• Su especial hincapié en metodologías innovadoras en monitorización de ensayos clínicos
• Las lecciones teóricas, preguntas al experto, foros de discusión de temas controvertidos y trabajos de reflexión individual
• La disponibilidad de los contenidos desde cualquier dispositivo fijo o portátil con conexión a internet

Esta experto universitario es la mejor inversión que puedes hacer en la selección de un programa de actualización por dos motivos: además de poner al día tus conocimientos en Coordinación de Ensayos Clínicos, obtendrás una titulación avalada por la mayor Universidad Digital del mundo: TECH”

Incluye en su cuadro docente a profesionales pertenecientes al ámbito de la Sanidad, que vierten en esta formación la experiencia de su trabajo, además de reconocidos especialistas de sociedades de referencia y universidades de prestigio.

Su contenido multimedia, elaborado con la última tecnología educativa, permitirá al profesional un aprendizaje situado y contextual, es decir, un entorno simulado que proporcionará una formación inmersiva programada para entrenarse ante situaciones reales.

El diseño de este programa se centra en el Aprendizaje Basado en Problemas, mediante el cual el sanitario deberá tratar de resolver las distintas situaciones de práctica profesional que se le planteen a lo largo del curso académico. Para ello, el profesional contará con la ayuda de un novedoso sistema de vídeo interactivo realizado por reconocidos Experto Universitarios en el campo de la coordinación de Ensayos Clínicos  y con gran experiencia. 

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La experto universitario en Coordinación de Ensayos Clínicos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los avances más novedosos en el sector.  

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Objetivos generales

• Capacitar al alumno en el manejo y la gestión de la documentación del archivo del investigador, de acuerdo con la normativa vigente, las GCP y la ICH.
• Desarrollar los conocimientos legislativos que rigen la documentación del archivo del investigador
• Analizar la importancia de la figura de coordinador de ensayos en el ámbito de la investigación clínica
• Concretar las principales funciones del equipo investigador y su implicación con el paciente 
• Establecer los principales componentes de un ensayo clínico y estudio observacional.
• Examinar el tratamiento de los pacientes dentro del contexto de un ensayo clínico, tanto en atención especializada como en hospitalización
• Desarrollar conocimientos especializados sobre la variedad de tareas que tienen que realizar durante el desarrollo del estudio
• Establecer herramientas y estrategias para el abordaje de los distintos problemas que surgen durante el ensayo clínico, con el fin de obtener resultados satisfactorios en el seguimiento de los pacientes

Objetivos específicos

Módulo 1. Coordinación de Ensayos Clínicos (I)

• Concretar los documentos y formularios obligatorios que deben estar incluidos en el archivo del investigador
• Establecer cómo llevar a cabo la mejor gestión del archivo al inicio, durante y al final del estudio: almacenar, actualizar y ordenar la documentación
• Definir los pasos a seguir para cumplimentar los documentos y formularios propios del archivo del investigador

Módulo 2. Coordinación de Ensayos Clínicos (Il)

• Fundamentar las destrezas necesarias a desarrollar para realizar el trabajo del coordinador de ensayos
• Definir la organización y preparación, tanto del equipo investigador como del centro, de cara a su inclusión en un ensayo clínico, manejando el CV, buenas prácticas clínicas, idoneidad de las instalaciones,etc
• Reproducir las tareas a realizar tanto en un ensayo clínico como un estudio observacional
• Analizar un protocolo de ensayo clínico a través de ejemplos teórico-prácticos
• Determinar el trabajo de un coordinador en su centro de trabajo bajo un protocolo de Ensayo clínico (pacientes, visitas, pruebas)
• Desarrollar las destrezas necesarias para el uso de un cuaderno de recogida de datos: la introducción de datos, resolución de consultas y procesamiento de muestras
• Compilar los distintos tipos de tratamientos farmacológicos que se pueden utilizar en un ensayo clínico (placebo, biológico) y su manejo

Módulo 3. Seguimiento de Pacientes en Ensayo Clínico

• Concretar las prácticas diarias de atención a los pacientes en atención especializada, estableciendo el manejo de los procedimientos, protocolos y bases de datos de los Ensayos Clínicos
• Analizar los materiales utilizados durante el desarrollo de los estudios
• Valorar las causas de abandono de los pacientes dentro de un estudio y establecer estrategias para su retención
• Evaluar cómo se produce la pérdida de seguimiento en los pacientes dentro de un estudio, examinar sus causas y estudiar las posibilidades de la reanudación del seguimiento
• Compilar los diferentes factores de riesgo que pueden provocar una mala adherencia al tratamiento, y aplicar estrategias para la mejora y control de la adherencia al mismo
• Analizar las diferentes presentaciones de las medicaciones con el fin de manejar los signos y síntomas, así como las reacciones adversas que puedan derivar de la toma de medicación
• Establecer las diferentes herramientas para calcular la asistencia y seguimiento de las visitas

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